Aramayı Başlat

ISO/TS 16949 - Otomotiv Kalite Yön. Sist.
APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC
IMDS - Uluslararası Malzeme Veri Sistemi
AS 9100 - Havacılık - Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9001:2015 - Kalite Yönetimi
ISO 14001:2015 - Çevre Yönetimi
OHSAS 18001 (ISO 45001:2016) - İş Güv.
ISO/IEC 22301 - İş Sürekliliği Y.S.
ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği YS.
ISO/IEC 17025 - Deney ve Kalibrasyon Lab.
ISO/IEC 17020 Muayene Laboratuvarları
CE, UL, FM, TSE, HELAL Belgelendirme

Content on this page requires a newer version of Adobe Flash Player.

Get Adobe Flash player

ISOQ, DANIŞMANLIK, EĞİTİM, DENETİM, Gebze, Kocaeli, istanbul, Sakarya, Düzce, Adapazarı, Bolu, Ankara, Zonguldak, Tekirdağ, belgelendirme, belge, sertifika, akreditasyon, Ford Q1, ISO/TS 16949, APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC, IMDS, 8D, 5S, VDA 6.3, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 45001, ISO 22000, FSSC 22000,  ISO/IEC 27001, ISO/IEC 13485, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 20000, ISO/IEC 22301, TL 9000, ISO 50001, AQAP 2120, AQAP 2110, AQAP 160, ISO 3834, AS 9100, AS 9110, AS 9120, UL, FM, VDS, CE, TSE, TSEK, KBA COP, TSE-HYB , CQI-9, CQI-11, CQI-12, CQI-15, CQI-17, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi, ürün belgelendirme, sistem belgelendirme, personel belgelendirme

DEVAM EDEN PROJELER:

  • ISO/TS 16949 - Otomotiv Sektörü Yansanayileri için Kalite Yönetim Sistemi Projesi adı altında aynı zamanda aşağıdaki kapsamı da içerecek şekilde;  Sakarya' da, bir İtalyan firması olan, TÜRK TRAKTÖR, CNF Tedarikçisi SAG HİDROLİK isimli firmada başlatılmıştır.
  • APQP - İleri Ürün Kalite Planlaması ve Kontrol Planları
  • PPAP – Üretim Parçası Onay Süreci
  • FMEA – Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi
  • MSA – Ölçüm Sistemleri Analizi
  • SPC – İstatiksel Proses Kontrol
  • G-8D – 8 Adımlı Problem Çözme ve Raporlama Tekniği
  • IMDS – Uluslar Arası Malzeme Veri Sistemi
  • ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul' da, bir Alman firması olan MAQUET isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, bir İsveç firması olan GETINGE isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, bir Rus firması olan EKO MADENCİLİK isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO 14001 - Çevre Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, bir Rus firması olan EKO MADENCİLİK isimli firmada başlatılmıştır.

  • OHSAS 18001 - Çevre Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, bir Rus firması olan EKO MADENCİLİK isimli firmada başlatılmıştır.

  • TSEK - Türk Standardları Kriteri Ürün Belgelendirme Projesi;  İstanbul da, bir Rus firması olan EKO MADENCİLİK isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO/IEC 17020 - Muayene Kuruluşları Kalite Yönetim Sistemi Akreditasyonu Projesi; İstanbul da, M VE H KONTROL isimli firmada başlatılmıştır. 

  • ISO/IEC 17025 - Kalibrasyon Laboratuvarı Kalite Yönetim Sistemi Akreditasyonu Projesi; İstanbul da, MARKE ELEKTRONİK isimli firmada başlatılmıştır. 

  • ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, BTB METAL isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, BATA METAL VE MOBİLYA isimli firmada başlatılmıştır.

  • ISO 14001 - Çevre Yönetim Sistemi Projesi;  İstanbul da, bir Rus firması olan BATA METAL VE MOBİLYA isimli firmada başlatılmıştır.

ISOQ DANIŞMANLIK EĞİTİM DENETİM SAN. TİC. LTD. ŞTİ. olarak adı üzerinde DANIŞMANLIK, EĞİTİM, DENETİM, BELGELENDİRME, SERTİFİKALANDIRMA, KURULUŞ İÇİ DENETİMLER VE TETKİKLER İÇİN DESTEK HİZMETLERİ, DOKÜMANTASYON OLUŞTURMA, GÖZDEN GEÇİRME VE YAPILANDIRMA vb. konularda; İSTANBUL, GEBZE, KOCAELİ, ANKARA, İZMİR vb. dahil Tüm Türkiye' de ISO, IEC, EC, IAQG, AIAG, IATF, TSE, TÜRKAK, NATO, KBA Standartları, Yasal ve OEM (Ford, Hyundai, Mercedes, Tofaş, Fiat, Renault, Isuzu, Honda, Toyota, Arçelik, Siemens, Aselsan, TAI, Havelsan, Roketsan, Turkcell, Vodafone, Avea vb. Ana Sanayiler) Müşteri Şartları / Özel İstekleri vb. üzerine üzerine faaliyet göstermekteyiz. 

İhtiyaç duyduğunuz bu konular üzerine, Türkiye' nin her bölgesinde şehir içi ve dışı heryerde, 7/24 her zaman, size uygun fiyat ve termin şartlarında her türlü desteklerde bulunabiliriz. 

İşyerinizden ve işlerinizden uzak kalmamanız adına, firmanıza gelip firmanızda yerinde bireysel ve toplu eğitimleri katılımcı sınırı olmaksızın verebiliriz. 

Yada arzu ederseniz Gebze/Kocaeli' nde ISOQ Eğitim Salonu' nda aşağıdaki görüldüğü gibi uygun fiyatlarda eğitim hizmetlerinde bulunabiliriz. 

  • Genel Katılıma Açık Eğitimler  450 TL. den başlayan fiyatlarda
  • Kişi bazında özel eğitimler 650 TL. den başlayan fiyatlarda
  • Firma bazında özel eğitimler 1.850 TL. den başlayan fiyatlarda

 

GENEL KATILIMA AÇIK EĞİTİM PROGRAMLARI

Eğitimler; "ISOQ Eğitim Salonu - Gebze / Kocaeli" ' nde gerçekleştirilecektir.

Eğerki; planlı tarihler; size uymuyor ise size özel bireysel ve-veya kurumsal eğitimler düzenleyebiliriz. Teklif talebi için iletişime geçiniz.

ISO/TS 16949:2009 – Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 01.09.2016
  • 01.10.2016
  • 01.11.2016
  • 01.12.2016

ISO/TS 16949:2009 – Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 02.09.2016
  • 02.10.2016
  • 02.11.2016
  • 02.12.2016

Süreç Yaklaşımı – Eğitimi – 1 Gün:

  • 03.09.2016
  • 03.10.2016
  • 03.11.2016
  • 03.12.2016

APQP-2:  İleri Ürün Kalite Planlaması ve Kontrol Planları – Eğitimi – 1 Gün:

  • 04.09.2016
  • 04.10.2016
  • 04.11.2016
  • 04.12.2016

PPAP -4: Üretim Parçası Onay Süreci – Eğitimi – 1 Gün:

  • 05.09.2016
  • 05.10.2016
  • 05.11.2016
  • 05.12.2016

FMEA-4: Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi – Eğitimi – 1 Gün:

  • 06.09.2016
  • 06.10.2016
  • 06.11.2016
  • 06.12.2016

MSA-4:  Ölçüm Sistemleri Analizi – Eğitimi – 1 Gün:

  • 07.09.2016
  • 07.10.2016
  • 07.11.2016
  • 07.12.2016

SPC -2: İstatiksel Proses Kontrol – Eğitimi – 1 Gün:

  • 08.09.2016
  • 08.10.2016
  • 08.11.2016
  • 08.12.2016

IMDS - Uluslar arası Malzeme Veri Sistemi – Eğitimi – 1 Gün:

  • 09.09.2016
  • 09.10.2016
  • 09.11.2016
  • 09.12.2016

G8D - Global 8D - 8 Adımlı Problem Çözme ve Raporlama Teknikleri – Eğitimi – 1 Gün:

  • 10.09.2016
  • 10.10.2016
  • 10.11.2016
  • 10.12.2016

5S - Tertip, Düzen, Temizlik, Standardlaştırma, İyileştirme – Eğitimi – 1 Gün:

  • 11.09.2016
  • 11.10.2016
  • 11.11.2016
  • 11.12.2016

Yalın Üretim – Eğitimi – 1 Gün:

  • 12.10.2016
  • 12.11.2016
  • 12.12.2016

ISO 9001:2015 - Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 13.10.2016
  • 13.11.2016
  • 13.12.2016

ISO 9001:2015 - Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 14.10.2016
  • 14.11.2016
  • 14.12.2016

ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 15.10.2016
  • 15.11.2016
  • 15.12.2016

ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 16.10.2016
  • 16.11.2016
  • 16.12.2016

OHSAS 18001:2007 – İş Sağlığı ve Güvenliği Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 17.10.2016
  • 17.11.2016
  • 17.12.2016

OHSAS 18001:2007 – İş Sağlığı ve Güvenliği Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 18.10.2016
  • 18.11.2016
  • 18.12.2016

AS 9100:2009 (RevC) – Havacılık Sektörüne Yönelik Yansanayiiler için Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 19.09.2016
  • 19.10.2016
  • 19.11.2016
  • 19.12.2016

AS 9100:2009 (RevC) – Havacılık Sektörüne Yönelik Yansanayiiler için Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 20.09.2016
  • 20.10.2016
  • 20.11.2016
  • 20.12.2016

ISO/IEC 27001:2013 – Bilgi Güvenliği Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 21.09.2016
  • 21.10.2016
  • 21.11.2016
  • 21.12.2016

ISO/IEC 27001:2013 – Bilgi Güvenliği Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 22.09.2016
  • 22.10.2016
  • 22.11.2016
  • 22.12.2016

ISO/IEC 22301:2014 – İş Sürekliliği Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 23.09.2016
  • 23.10.2016
  • 23.11.2016
  • 23.12.2016

ISO/IEC 22301:2014 – İş Sürekliliği Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 24.09.2016
  • 24.10.2016
  • 24.11.2016
  • 24.12.2016

ISO 22000 – Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 25.09.2016
  • 25.10.2016
  • 25.11.2016
  • 25.12.2016

ISO 22000 - Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 26.09.2016
  • 26.10.2016
  • 26.11.2016
  • 26.12.2016

ISO/IEC 17025:2005 – Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 27.09.2016
  • 27.10.2016
  • 27.11.2016
  • 27.12.2016

ISO/IEC 17025:2005 – Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 28.09.2016
  • 28.10.2016
  • 28.11.2016
  • 28.12.2016

ISO/IEC 17020:2012 – Muayene Kuruluşları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

  • 29.09.2016
  • 29.10.2016
  • 29.11.2016
  • 29.12.2016

ISO/IEC 17020:2012 – Muayene Kuruluşları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

  • 30.09.2016
  • 30.10.2016
  • 30.11.2016
  • 30.12.2016

 

Web portallarımız:

www.isoq.com.tr

www.iso-quality.com

 

Deney, Kalibrasyon, Muayene, Eğitim Laboratuvarları ve Sektörlerine Yönelik;

  • ISO/IEC 17025
  • ISO/IEC 17020
  • ISO/IEC 17024
  • MYK - Mesleki Yeterlilik Kurumu - Akreditasyonu
  • MYK - Mesleki Yeterlilik Kurumu - Yetkili Belgelendirme Kuruluşu Akreditasyonu
  • TÜRKAK - Türk Akreditasyon Kurumu
  • ISO 15189
  • GLP
  • ILU
  • İş Hijyeni Test Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Çevre Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Sağlık Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Deney Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Kalibrasyon Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Personel Belgelendirme Laboratuvarları Akreditasyonu
  • Mesleki Yeterlilik Eğitimi Veren Kurumların Akreditasyonu
  • Muayene Laboratuvarları Akreditasyonu

Otomotiv Sektörüne Yönelik;

  • FORD / OTOSAN – Müşteri Özel İstekleri
  • RENAULT / OYAK – Müşteri Özel İstekleri
  • FİAT / TOFAŞ – Müşteri Özel İstekleri
  • GM – Müşteri Özel İstekleri
  • PEUGEOT / KARSAN – Müşteri Özel İstekleri
  • Ford Q1
  • ISO/TS 16949
  • VDA 6.3
  • VDA 6.4
  • APQP
  • PPAP
  • FMEA
  • MSA
  • SPC
  • IMDS
  • MSDS
  • TDS
  • Global 8D
  • QOS
  • Kanban
  • JIT –Just In Time
  • CQI-9
  • CQI-11
  • CQI-12
  • CQI-15
  • CQI-17
  • GMMOG/LE
  • SMART
  • MSA

Tüm Sektörlere Yönelik;

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • OHSAS 18001
  • ISO 19011 Kuruluş İçi Denetim Kılavuzu
  • ISO 10002
  • ISO/IEC 22301
  • SA 8000
  • Süreç Yaklaşımı
  • 5S
  • 6 Sigma
  • Yalın Üretim
  • Kaizen
  • Bireysel Öneri Sistemi
  • TPM – Toplam Verimli Bakım
  • TQM - Toplam Kalite Yönetimi
  • Problem Çözme ve Raporlama Teknikleri
  • ISO 3834
  • EN 18800-7 Klas (Class) Belgelendirmeleri - Örneğin Klas E (Class E)
  • ISO/IEC 22301
  • GMP

Bilgi Güvenliği, Yazılım ve Bilişim Sektörlerine Yönelik;

  • ISO/IEC 27001
  • ISO/IEC 20000
  • TS 12398 - Elektronik Belge Yönetimi

Uzay, Havacılık, Savunma Askeri Sektörlere Yönelik;

  • AS 9100
  • AS 9110
  • AS 9120
  • AQAP 160
  • AQAP 2110
  • AQAP 2120
  • T.C. Milli Savunma Bakanlığı - Kalite Güvence Seviye Belgesi

Demiryolları - Sektörüne Yönelik

  • T.C. Devlet Demiryolu – Müşteri Özel İstekleri
  • IRIS

Sağlık ve Medikal Sektöre Yönelik;

  • ISO/IEC 13485
  • JCI

Gıda Sektörüne Yönelik

  • ISO 22000,
  • FSSC 22000
  • HACCP
  • BRC
  • IFS
  • PAS 220
  • HELAL GIDA
  • HELAL HİZMET
  • GMP

Petrol, Petrokimya ve Doğalgaz Sektörlerine Yönelik;

  • ISO/TS 29001

Gemi ve Gemi Teknolojisi - Gemi Geri Dönüşüm Sektörlerine Yönelik;

  • ISO 30000

Enerji Sektörlerine Yönelik;

  • ISO 50001

Telekomünikasyon Sektörlerine Yönelik;

  • TL 9000

Ürün / Hizmet Belgelendirmeleri Yönelik:

  • CE
  • CoP
  • TSE
  • TSEK
  • TSE-HYB
  • ATEX Belgelendirme
  • UL - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi (Amerika' ya ihracat için),
  • FM - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi (Amerika' ya ihracat için),
  • VDS  - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Almanya' ya ihracat için),
  • CSA - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Kanada ve Amerika' ya ihracat için),
  • FC - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi ( (Amerika' ya ihracat için),
  • VDE - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Almanya' ya ihracat için),
  • ENEC - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Almanya' ya ihracat için),
  • CCC - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Çine' e ihracat için),
  • GS - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Almanya' ya ihracat için),
  • SON - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Nijerya' ya ihracat için),
  • SASO - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi  (Sudi Arabistan' y ihracat için),
  • EAC - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi (Almanya' ya ihracat için),
  • ESMA - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi   (Birleşik Arap Emirlikleri' ne ihracat için),
  • RosH - Ürün Uygunluk / Onay Belgesi
  • Reach
  • Helal Belgelendirme
  • GOST-R
  • UkrSEPRO
  • GOST-K
  • IMDS hazırlama,
  • MSDS hazırlama,
  • Malzeme Güvenlik Bilgi Formu hazırlama,

T.C. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı – Mevzuatı Gerekliliklerine Yönelik:

  • OHSAS 18001
  • Risk Analizi
  • Acil Durum Planlaması
  • Personellere Yönelik - İş Sağlığı ve Güvenliği Eğitimleri
  • 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu
  • 4857 Sayılı İş Kanunu

T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı  ve T.C. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı– Mevzuatı Gerekliliklerine Yönelik:

  • COKEY Numarası
  • Garanti Belgesi
  • Satış Sonrası Hizmetler Yeterlilik Belgesi
  • AR-GE Merkezi Belgesi
  • AR-GE Teşviklerinden Yararlanılması

 

Gebze danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

İstanbul danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Tuzla danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Pendik danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Kartal danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Kocaeli danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

İzmit danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Sakarya danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Düzce danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Bolu danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Zonguldak danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Bartın danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Karabük danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Tekirdağ danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Ankara danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Eskişehir danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Manisa danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

İzmir danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

Bilecik danışmanlık eğitim denetim belgelendirme hizmetleri, özel eğitim, bireysel eğitim, yerinde eğitim, kurumsal eğitim, belge, belgesi, sertifika, eğitim sertifikası, iso belgesi, iso sertifikası, nasıl alınır, nereden alınır, uzmanlık eğitimi, iç denetçi eğitimi, iç tetkikçi eğitimi

 

ISO 16949 danışmanlığı
TS 16949 danışmanlığı
TS 16949 danışmanlık
16949 danışmanlık
ISO TS 16949 danışmanlık
ISO 16949 danışmanlık
TS 16949 danışmanı
ISO/TS 16949 danışmanı
ISO 16949 danışmanı
ISO/TS 16949 danışmanlık
16949 danışmanlığı
TS 16949 belgesi nasıl alınır
16949 belgesi nasıl alınır
ISO/TS 16949 belgesi nasıl alınır
16949 belgesi nereden alınır
16949 danışmanlık hizmeti
16949 danışmanı
16949 sertifikası nasıl alınır
16949 sertifikası nereden alınır
ISO 16949 belgesi nasıl alınır
ISO 16949 belgesi nereden alınır
ISO 16949 danışmanlık hizmeti
ISO 16949 sertifikası nasıl alınır
ISO 16949 sertifikası nereden alınır
ISO TS 16949 belgesi nasıl alınır
ISO TS 16949 belgesi nereden alınır
ISO TS 16949 danışmanlık hizmeti
ISO TS 16949 danışmanlığı
ISO TS 16949 danışmanı
ISO TS 16949 sertifikası nasıl alınır
ISO TS 16949 sertifikası nereden alınır
ISO/TS 16949 belgesi nereden alınır
ISO/TS 16949 danışmanlık hizmeti
ISO/TS 16949 danışmanlığı
ISO/TS 16949 sertifikası nasıl alınır
ISO/TS 16949 sertifikası nereden alınır
TS 16949 belgesi nereden alınır
TS 16949 danışmanlık hizmeti
TS 16949 sertifikası nasıl alınır
TS 16949 sertifikası nereden alınır
16949 eğitimi
16949 eğitim
ISO 16949 eğitimi
16949 temel eğitimi
ISO/TS 16949 eğitimi
ISO TS 16949 eğitimi
ISO/TS 16949 eğitim
TS 16949 eğitimi
TS 16949 eğitim
ISO TS 16949 eğitim
ISO 16949 eğitim
16949 iç denetçi eğitimi
16949 eğitim belgesi
16949 eğitim belgesi nasıl alınır
16949 eğitim sertifikası
16949 eğitim sertifikası nereden alınır
16949 eğitimci
16949 eğitmen
16949 firmada toplu eğitim
16949 genel katılıma açık eğitim
16949 standard eğitimi
16949 özel bireysel eğitim
16949 özel eğitim
16949 özel kurumsal eğitim
ISO 16949 eğitim belgesi
ISO 16949 eğitim sertifikası
ISO 16949 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO 16949 eğitimci
ISO 16949 eğitmen
ISO 16949 firmada toplu eğitim
ISO 16949 iç denetçi eğitimi
ISO 16949 standard eğitimi
ISO 16949 temel eğitimi
ISO 16949 özel bireysel eğitim
ISO 16949 özel eğitim
ISO 16949 özel kurumsal eğitim
ISO TS 16949 eğitim belgesi
ISO TS 16949 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO TS 16949 eğitim sertifikası
ISO TS 16949 eğitimci
ISO TS 16949 eğitmen
ISO TS 16949 firmada toplu eğitim
ISO TS 16949 genel katılıma açık eğitim
ISO TS 16949 iç denetçi eğitimi
ISO TS 16949 standard eğitimi
ISO TS 16949 temel eğitimi
ISO TS 16949 özel bireysel eğitim
ISO TS 16949 özel kurumsal eğitim
ISO/TS 16949 eğitim belgesi
ISO/TS 16949 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO/TS 16949 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO/TS 16949 eğitimci
ISO/TS 16949 eğitmen
ISO/TS 16949 genel katılıma açık eğitim
[ISO 16949 eğitim belgesi nasıl alınır]
[ISO 16949 genel katılıma açık eğitim]
[ISO TS 16949 özel eğitim]
[ISO/TS 16949 eğitim sertifikası]
[ISO TS 16949 eğitim sertifikası nereden alınır]
[ISO/TS 16949 firmada toplu eğitim]
"16949 eğitim belgesi nasıl alınır"
"16949 eğitim sertifikası"
"16949 eğitim sertifikası nereden alınır"
"16949 firmada toplu eğitim"
"16949 genel katılıma açık eğitim"
"16949 iç denetçi eğitimi"
"16949 standard eğitimi"
"16949 temel eğitimi"
"16949 özel bireysel eğitim"
"16949 özel eğitim"
"16949 özel kurumsal eğitim"
"ISO 16949 eğitim belgesi"
"ISO 16949 eğitim sertifikası"
"ISO 16949 eğitimci"
"ISO 16949 eğitmen"
"ISO 16949 firmada toplu eğitim"
"ISO 16949 standard eğitimi"
"ISO 16949 özel bireysel eğitim"
"ISO 16949 özel eğitim"
"ISO 16949 özel kurumsal eğitim"
"ISO TS 16949 eğitim"
"ISO TS 16949 eğitim belgesi"
"ISO TS 16949 eğitim belgesi nasıl alınır"
"ISO TS 16949 eğitim sertifikası"
"ISO TS 16949 firmada toplu eğitim"
"ISO TS 16949 genel katılıma açık eğitim"
"ISO TS 16949 standard eğitimi"
"ISO TS 16949 temel eğitimi"
"ISO TS 16949 özel bireysel eğitim"
"ISO/TS 16949 eğitim"
"ISO/TS 16949 eğitim sertifikası nereden alınır"
"ISO/TS 16949 eğitimci"
"ISO/TS 16949 genel katılıma açık eğitim"
[ISO/TS 16949 iç denetçi eğitimi]
[ISO/TS 16949 standard eğitimi]
[ISO/TS 16949 temel eğitimi]
[ISO/TS 16949 özel bireysel eğitim]
[ISO/TS 16949 özel eğitim]
[ISO/TS 16949 özel kurumsal eğitim]
[TS 16949 eğitim belgesi]
[TS 16949 eğitim belgesi nasıl alınır]
[TS 16949 eğitim sertifikası]
[TS 16949 eğitim sertifikası nereden alınır]
[TS 16949 eğitimci]
[TS 16949 eğitmen]
[TS 16949 firmada toplu eğitim]
[TS 16949 genel katılıma açık eğitim]
[TS 16949 iç denetçi eğitimi]
[TS 16949 standard eğitimi]
[TS 16949 temel eğitimi]
[TS 16949 özel bireysel eğitim]
[TS 16949 özel eğitim]
[TS 16949 özel kurumsal eğitim]
16949 iç tetkik
16949 firma içi denetim
16949 firma içi tetkik
16949 iç denetim
16949 kuruluş içi denetim
16949 kuruluş içi tetkik
16949 şirket içi denetim
16949 şirket içi tetkik
ISO 16949 firma içi denetim
ISO 16949 firma içi tetkik
ISO 16949 iç denetim
ISO 16949 iç tetkik
ISO 16949 kuruluş içi denetim
ISO 16949 kuruluş içi tetkik
ISO 16949 şirket içi denetim
ISO 16949 şirket içi tetkik
ISO TS 16949 firma içi denetim
ISO TS 16949 firma içi tetkik
ISO TS 16949 iç denetim
ISO TS 16949 iç tetkik
ISO TS 16949 kuruluş içi denetim
ISO TS 16949 kuruluş içi tetkik
ISO TS 16949 şirket içi denetim
ISO TS 16949 şirket içi tetkik
ISO/TS 16949 firma içi denetim
ISO/TS 16949 firma içi tetkik
ISO/TS 16949 iç denetim
ISO/TS 16949 iç tetkik
ISO/TS 16949 kuruluş içi denetim
ISO/TS 16949 kuruluş içi tetkik
ISO/TS 16949 şirket içi denetim
ISO/TS 16949 şirket içi tetkik
TS 16949 firma içi denetim
TS 16949 firma içi tetkik
TS 16949 iç denetim
TS 16949 iç tetkik
TS 16949 kuruluş içi denetim
TS 16949 kuruluş içi tetkik
TS 16949 şirket içi denetim
TS 16949 şirket içi tetkik
AS 9100 belgesi nasıl alınır
9100 belgesi nasıl alınır
9100 belgesi nereden alınır
9100 danışmanlık
9100 danışmanlık hizmeti
9100 danışmanlığı
9100 danışmanı
9100 sertifikası nasıl alınır
9100 sertifikası nereden alınır
AS 9100 belgesi nereden alınır
AS 9100 danışmanlık
AS 9100 danışmanlık hizmeti
AS 9100 danışmanlığı
AS 9100 danışmanı
AS 9100 sertifikası nasıl alınır
AS 9100 sertifikası nereden alınır
AS9100 belgesi nasıl alınır
AS9100 belgesi nereden alınır
AS9100 danışmanlık
AS9100 danışmanlık hizmeti
AS9100 danışmanlığı
AS9100 danışmanı
AS9100 sertifikası nasıl alınır
AS9100 sertifikası nereden alınır
AS 9100 eğitimi
9100 eğitim
9100 eğitim belgesi
9100 eğitim belgesi nasıl alınır
9100 eğitim sertifikası
9100 eğitim sertifikası nereden alınır
9100 eğitimci
9100 eğitimi
9100 eğitmen
9100 firmada toplu eğitim
9100 genel katılıma açık eğitim
9100 iç denetçi eğitimi
9100 standard eğitimi
9100 temel eğitimi
9100 özel bireysel eğitim
9100 özel eğitim
9100 özel kurumsal eğitim
AS 9100 eğitim
AS 9100 eğitim belgesi
AS 9100 eğitim belgesi nasıl alınır
AS 9100 eğitim sertifikası
AS 9100 eğitim sertifikası nereden alınır
AS 9100 eğitimci
AS 9100 eğitmen
AS 9100 firmada toplu eğitim
AS 9100 genel katılıma açık eğitim
AS 9100 iç denetçi eğitimi
AS 9100 standard eğitimi
AS 9100 temel eğitimi
AS 9100 özel bireysel eğitim
AS 9100 özel eğitim
AS 9100 özel kurumsal eğitim
AS9100 eğitim
AS9100 eğitim belgesi
AS9100 eğitim belgesi nasıl alınır
AS9100 eğitim sertifikası
AS9100 eğitim sertifikası nereden alınır
AS9100 eğitimci
AS9100 eğitimi
AS9100 eğitmen
AS9100 firmada toplu eğitim
AS9100 genel katılıma açık eğitim
AS9100 iç denetçi eğitimi
AS9100 standard eğitimi
AS9100 temel eğitimi
AS9100 özel bireysel eğitim
AS9100 özel eğitim
AS9100 özel kurumsal eğitim
9100 firma içi denetim
9100 firma içi tetkik
9100 iç denetim
9100 iç tetkik
9100 kuruluş içi denetim
9100 kuruluş içi tetkik
9100 şirket içi denetim
9100 şirket içi tetkik
AS 9100 firma içi denetim
AS 9100 firma içi tetkik
AS 9100 iç denetim
AS 9100 iç tetkik
AS 9100 kuruluş içi denetim
AS 9100 kuruluş içi tetkik
AS 9100 şirket içi denetim
AS 9100 şirket içi tetkik
AS9100 firma içi denetim
AS9100 firma içi tetkik
AS9100 iç denetim
AS9100 iç tetkik
AS9100 kuruluş içi denetim
AS9100 kuruluş içi tetkik
AS9100 şirket içi denetim
AS9100 şirket içi tetkik
PPAP Danışmanlığı
APQP Danışmanlık
APQP ileri ürün kalite planlaması danışmanlık hizmeti nereden alınır
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları danışmanlık hizmeti
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları danışmanlığı
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları danışmanı
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları danışmanlık
PPAP projesi nasıl planlanır
apqp proje nasıl yönetilir
ppap projesi nasıl yönetilir
Ürün dosyası nasıl hazırlanır
Ürün dosyası nasıl planlanır
Ürün dosyası nasıl yapılır
APQP PPAP Dosyası Danışmanlık
APQP PPAP Dosyası Danışmanlığı
APQP-PPAP Dosyası Danışmanlık
APQP-PPAP Dosyası Danışmanlığı
PPAP Dosyası Danışmanlığı
APQP PPAP Danışmanlık
APQP PPAP Danışmanlığı
APQP-PPAP Danışmanlık
APQP-PPAP Danışmanlığı
APQP PPAP Eğitimi
APQP Eğitimi
APQP Eğitim
APQP standard eğitimi
APQP özel bireysel eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları temel eğitimi
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitmen
APQP ileri ürün kalite planlaması genel katılıma açık eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitimci
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitimi
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitim belgesi
APQP ileri ürün kalite planlaması firmada toplu eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları eğitim sertifikası
APQP ileri ürün kalite planlaması özel kurumsal eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması eğitim belgesi nasıl alınır
APQP ileri ürün kalite planlaması ve kontrol planları özel eğitim
APQP ileri ürün kalite planlaması eğitim sertifikası nereden alınır
APQP PPAP Eğitim
APQP-PPAP Eğitim
APQP-PPAP Eğitimi
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci danışmanlık hizmeti
PPAP üretim parçası onay süreci danışmanlık hizmeti nereden alınır
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci danışmanı
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci danışmanlık
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci danışmanlığı
APQP PPAP Dosyası Danışmanlık
APQP PPAP Dosyası Danışmanlığı
APQP-PPAP Dosyası Danışmanlık
APQP-PPAP Dosyası Danışmanlığı
PPAP Dosyası Danışmanlık
PPAP Dosyası Danışmanlığı
APQP PPAP Eğitimi
PPAP Eğitimi
PPAP Eğitim
PPAP eğitim belgesi nasıl alınır
PPAP eğitim sertifikası nereden alınır
PPAP genel katılıma açık eğitim
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci firmada toplu eğitim
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci özel kurumsal eğitim
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci standard eğitimi
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitim belgesi
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci özel bireysel eğitim
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitim
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci temel eğitimi
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitim sertifikası
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitmen
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitimi
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci eğitimci
PPAP ürün dosyası üretim parçası onay süreci özel eğitim
APQP PPAP Eğitim
APQP-PPAP Eğitim
APQP-PPAP Eğitimi
APQP PPAP Dosyası Eğitim
APQP PPAP Dosyası Eğitimi
APQP-PPAP Dosyası Eğitim
APQP-PPAP Dosyası Eğitimi
PPAP Dosyası Eğitim
PPAP Dosyası Eğitimi
FMEA Danışmanlığı
FMEA Danışmanlık
[FMEA danışmanlık hizmeti nereden alınır]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi danışmanlık]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi danışmanlık hizmeti]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi danışmanlığı]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi danışmanı]
Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi Danışmanlık
Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi Danışmanlığı
FMEA Eğitimi
FMEA Eğitim
[FMEA eğitim belgesi nasıl alınır]
[FMEA eğitim sertifikası nereden alınır]
[FMEA genel katılıma açık eğitim]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitim]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitim belgesi]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitim sertifikası]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitimci]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitimi]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi eğitmen]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi firmada toplu eğitim]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi standard eğitimi]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi temel eğitimi]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi özel bireysel eğitim]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi özel eğitim]
[FMEA olası hata türleri ve etkileri analizi özel kurumsal eğitim]
Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi Eğitim
Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi Eğitimi
MSA Danışmanlığı
MSA Danışmanlık
MSA danışmanlığı
MSA ölçüm sistemleri analizi danışmanı
MSA ölçüm sistemleri analizi danışmanlık hizmeti nereden alınır
MSA ölçüm sistemleri analizi danışmanlık
MSA ölçüm sistemleri analizi danışmanlık hizmeti
Nicel ölçümler için MSA danışmanlık
Nicel ölçümler için MSA danışmanlığı
Nitel ölçümler için MSA danışmanlık
Nitel ölçümler için MSA danışmanlığı
MSA Eğitimi
MSA Eğitim
MSA firmada toplu eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi standard eğitimi
MSA ölçüm sistemleri analizi özel eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi özel bireysel eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitim sertifikası nereden alınır
MSA ölçüm sistemleri analizi genel katılıma açık eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi temel eğitimi
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitmen
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitim belgesi nasıl alınır
MSA ölçüm sistemleri analizi özel kurumsal eğitim
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitimci
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitimi
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitim belgesi
MSA ölçüm sistemleri analizi eğitim sertifikası
Nicel ölçümler için MSA Eğitim
Nicel ölçümler için MSA Eğitimi
Nitel ölçümler için MSA Eğitim
Nitel ölçümler için MSA Eğitimi
SPC Danışmanlık
SPC Danışmanlığı
SPC istatiksel proses kontrol danışmanı
SPC istatiksel proses kontrol danışmanlık
SPC istatiksel proses kontrol danışmanlık hizmeti nereden alınır
SPC istatiksel proses kontrol danışmanlığı
SPC istatiksel proses kontrol danışmanlık hizmeti
Makine yeteneği danışmanlık
Makine yeteneği danışmanlığı
Nicel ölçümler için SPC Danışmanlık
Nicel ölçümler için SPC Danışmanlığı
Nicel ölçümler için İPK Danışmanlık
Nicel ölçümler için İPK Danışmanlığı
Nicel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlık
Nicel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlığı
Nitel ölçümler için SPC Danışmanlık
Nitel ölçümler için SPC Danışmanlığı
Nitel ölçümler için İPK Danışmanlık
Nitel ölçümler için İPK Danışmanlığı
Nitel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlık
Nitel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlığı
Seri üretim proses yeteneği danışmanlık
Seri üretim proses yeteneği danışmanlığı
Ön proses yeteneği danışmanlık
Ön proses yeteneği danışmanlığı
İPK Danışmanlık
İPK Danışmanlığı
İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlık
İstatiksel Proses Kontrol Danışmanlığı
SPC Eğitimi
SPC Eğitim
SPC eğitim sertifikası nereden alınır
SPC standard eğitimi
SPC istatiksel proses kontrol eğitim belgesi
SPC istatiksel proses kontrol özel kurumsal eğitim
SPC istatiksel proses kontrol eğitim
SPC istatiksel proses kontrol eğitimci
SPC istatiksel proses kontrol eğitimi
SPC istatiksel proses kontrol eğitim belgesi nasıl alınır
SPC istatiksel proses kontrol temel eğitimi
SPC istatiksel proses kontrol eğitim sertifikası
SPC istatiksel proses kontrol eğitmen
SPC istatiksel proses kontrol genel katılıma açık eğitim
SPC istatiksel proses kontrol özel eğitim
SPC istatiksel proses kontrol özel bireysel eğitim
SPC istatiksel proses kontrol firmada toplu eğitim
Makine yeteneği Eğitim
Makine yeteneği Eğitimi
Nicel ölçümler için SPC Eğitim
Nicel ölçümler için SPC Eğitimi
Nicel ölçümler için İPK Eğitim
Nicel ölçümler için İPK Eğitimi
Nicel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Eğitim
Nicel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Eğitimi
Nitel ölçümler için SPC Eğitim
Nitel ölçümler için SPC Eğitimi
Nitel ölçümler için İPK Eğitim
Nitel ölçümler için İPK Eğitimi
Nitel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Eğitim
Nitel ölçümler için İstatiksel Proses Kontrol Eğitimi
Seri üretim proses yeteneği Eğitim
Seri üretim proses yeteneği Eğitimi
Ön proses yeteneği Eğitim
Ön proses yeteneği Eğitimi
İPK Eğitim
İPK Eğitimi
İstatiksel Proses Kontrol Eğitim
İstatiksel Proses Kontrol Eğitimi
17025 danışmanlık
ISO 17025 danışmanlığı
17025 belgesi nasıl alınır
17025 belgesi nereden alınır
17025 danışmanlık hizmeti
17025 danışmanlığı
17025 danışmanı
17025 sertifikası nasıl alınır
17025 sertifikası nereden alınır
ISO 17025 belgesi nasıl alınır
ISO 17025 belgesi nereden alınır
ISO 17025 danışmanlık
ISO 17025 danışmanlık hizmeti
ISO 17025 danışmanı
ISO 17025 sertifikası nasıl alınır
ISO 17025 sertifikası nereden alınır
ISO IEC 17025 belgesi nasıl alınır
ISO IEC 17025 belgesi nereden alınır
ISO IEC 17025 danışmanlık
ISO IEC 17025 danışmanlık hizmeti
ISO IEC 17025 danışmanlığı
ISO IEC 17025 danışmanı
ISO IEC 17025 sertifikası nasıl alınır
ISO IEC 17025 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 17025 belgesi nasıl alınır
ISO/IEC 17025 belgesi nereden alınır
ISO/IEC 17025 danışmanlık
ISO/IEC 17025 danışmanlık hizmeti
ISO/IEC 17025 danışmanlığı
ISO/IEC 17025 danışmanı
ISO/IEC 17025 sertifikası nasıl alınır
ISO/IEC 17025 sertifikası nereden alınır
17025 eğitimi
17025 eğitim
17025 temel eğitimi
ISO 17025 eğitimi
17025 eğitim belgesi
17025 eğitim belgesi nasıl alınır
17025 eğitim sertifikası
17025 eğitim sertifikası nereden alınır
17025 eğitimci
17025 eğitmen
17025 firmada toplu eğitim
17025 genel katılıma açık eğitim
17025 iç denetçi eğitimi
17025 standard eğitimi
17025 özel bireysel eğitim
17025 özel eğitim
17025 özel kurumsal eğitim
ISO 17025 eğitim
ISO 17025 eğitim belgesi
ISO 17025 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO 17025 eğitim sertifikası
ISO 17025 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO 17025 eğitimci
ISO 17025 eğitmen
ISO 17025 firmada toplu eğitim
ISO 17025 genel katılıma açık eğitim
ISO 17025 iç denetçi eğitimi
ISO 17025 standard eğitimi
ISO 17025 temel eğitimi
ISO 17025 özel bireysel eğitim
ISO 17025 özel eğitim
ISO 17025 özel kurumsal eğitim
ISO IEC 17025 eğitim
ISO IEC 17025 eğitim belgesi
ISO IEC 17025 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO IEC 17025 eğitim sertifikası
ISO IEC 17025 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO IEC 17025 eğitimci
ISO IEC 17025 eğitimi
ISO IEC 17025 eğitmen
ISO IEC 17025 firmada toplu eğitim
ISO IEC 17025 genel katılıma açık eğitim
ISO IEC 17025 iç denetçi eğitimi
ISO IEC 17025 standard eğitimi
ISO IEC 17025 temel eğitimi
ISO IEC 17025 özel bireysel eğitim
ISO IEC 17025 özel eğitim
ISO IEC 17025 özel kurumsal eğitim
ISO/IEC 17025 eğitim
ISO/IEC 17025 eğitim belgesi
ISO/IEC 17025 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO/IEC 17025 eğitim sertifikası
ISO/IEC 17025 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 17025 eğitimci
ISO/IEC 17025 eğitimi
ISO/IEC 17025 eğitmen
ISO/IEC 17025 firmada toplu eğitim
ISO/IEC 17025 genel katılıma açık eğitim
ISO/IEC 17025 iç denetçi eğitimi
ISO/IEC 17025 standard eğitimi
ISO/IEC 17025 temel eğitimi
ISO/IEC 17025 özel bireysel eğitim
ISO/IEC 17025 özel eğitim
ISO/IEC 17025 özel kurumsal eğitim
17025 İç Denetçi
ISO 17025 İç Denetçi
ISO/IEC 17025 İç Denetçi
17025 kuruluş içi tetkik
17025 şirket içi denetim
17025 şirket içi tetkik
ISO 17025 firma içi denetim
ISO 17025 firma içi tetkik
ISO 17025 iç denetim
ISO 17025 iç tetkik
ISO 17025 kuruluş içi denetim
ISO 17025 kuruluş içi tetkik
ISO 17025 şirket içi denetim
ISO 17025 şirket içi tetkik
ISO IEC 17025 firma içi denetim
ISO IEC 17025 firma içi tetkik
ISO IEC 17025 iç denetim
ISO IEC 17025 iç tetkik
ISO IEC 17025 kuruluş içi denetim
ISO IEC 17025 kuruluş içi tetkik
ISO IEC 17025 şirket içi denetim
ISO IEC 17025 şirket içi tetkik
ISO/IEC 17025 firma içi denetim
ISO/IEC 17025 firma içi tetkik
ISO/IEC 17025 iç denetim
ISO/IEC 17025 iç tetkik
ISO/IEC 17025 kuruluş içi denetim
ISO/IEC 17025 kuruluş içi tetkik
ISO/IEC 17025 şirket içi denetim
ISO/IEC 17025 şirket içi tetkik
"17025 firma içi denetim"
"17025 firma içi tetkik"
"17025 iç denetim"
"17025 iç tetkik"
[17025 kuruluş içi denetim]
17025 Denetim
17025 Kuruluş İçi Denetçi
17025 Kuruluş İçi Tetkikçi
17025 İç Tetkikçi
ISO 17025 Denetim
ISO 17025 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 17025 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 17025 İç Tetkikçi
ISO/IEC 17025 Denetim
ISO/IEC 17025 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 17025 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 17025 İç Tetkikçi
ISO 9001 danışmanlık
9001 danışmanlık
ISO 9001 danışmanlığı
9001 danışmanlığı
ISO 9001 belgesi nasıl alınır
ISO 9001 sertifikası nasıl alınır
9001 belgesi nasıl alınır
9001 belgesi nereden alınır
9001 danışmanlık hizmeti
9001 danışmanı
9001 sertifikası nasıl alınır
9001 sertifikası nereden alınır
ISO 9001 belgesi nereden alınır
ISO 9001 danışmanlık hizmeti
ISO 9001 danışmanı
ISO 9001 sertifikası nereden alınır
ISO9001 belgesi nasıl alınır
ISO9001 belgesi nereden alınır
ISO9001 danışmanlık
ISO9001 danışmanlık hizmeti
ISO9001 danışmanlığı
ISO9001 danışmanı
ISO9001 sertifikası nasıl alınır
ISO9001 sertifikası nereden alınır
9001 eğitimi
ISO 9001 eğitimi
ISO 9001 temel eğitimi
9001 eğitim
ISO 9001 eğitim
9001 temel eğitimi
9001 eğitim belgesi
9001 eğitim belgesi nasıl alınır
9001 eğitim sertifikası
9001 eğitim sertifikası nereden alınır
9001 eğitimci
9001 eğitmen
9001 firmada toplu eğitim
9001 genel katılıma açık eğitim
9001 iç denetçi eğitimi
9001 standard eğitimi
9001 özel bireysel eğitim
9001 özel eğitim
9001 özel kurumsal eğitim
ISO 9001 eğitim belgesi
ISO 9001 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO 9001 eğitim sertifikası
ISO 9001 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO 9001 eğitimci
ISO 9001 eğitmen
ISO 9001 firmada toplu eğitim
ISO 9001 genel katılıma açık eğitim
ISO 9001 iç denetçi eğitimi
ISO 9001 standard eğitimi
ISO 9001 özel bireysel eğitim
ISO 9001 özel eğitim
ISO 9001 özel kurumsal eğitim
ISO9001 eğitim
ISO9001 eğitim belgesi
ISO9001 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO9001 eğitim sertifikası
ISO9001 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO9001 eğitimci
ISO9001 eğitimi
ISO9001 eğitmen
ISO9001 firmada toplu eğitim
ISO9001 genel katılıma açık eğitim
ISO9001 iç denetçi eğitimi
ISO9001 standard eğitimi
ISO9001 temel eğitimi
ISO9001 özel bireysel eğitim
ISO9001 özel eğitim
ISO9001 özel kurumsal eğitim
9001 iç tetkik
9001 firma içi denetim
9001 firma içi tetkik
9001 iç denetim
9001 kuruluş içi denetim
9001 kuruluş içi tetkik
9001 şirket içi denetim
9001 şirket içi tetkik
ISO 9001 firma içi denetim
ISO 9001 firma içi tetkik
ISO 9001 iç denetim
ISO 9001 iç tetkik
ISO 9001 kuruluş içi denetim
ISO 9001 kuruluş içi tetkik
ISO 9001 şirket içi denetim
ISO 9001 şirket içi tetkik
ISO9001 firma içi denetim
ISO9001 firma içi tetkik
ISO9001 iç denetim
ISO9001 iç tetkik
ISO9001 kuruluş içi denetim
ISO9001 kuruluş içi tetkik
ISO9001 şirket içi denetim
ISO9001 şirket içi tetkik
14001 danışmanlık
ISO 14001 danışmanlık
14001 danışmanlığı
14001 belgesi nasıl alınır
ISO 14001 sertifikası nasıl alınır
ISO 14001 belgesi nasıl alınır
ISO 14001 danışmanlığı
14001 belgesi nereden alınır
14001 danışmanlık hizmeti
14001 danışmanı
14001 sertifikası nasıl alınır
14001 sertifikası nereden alınır
ISO 14001 belgesi nereden alınır
ISO 14001 danışmanlık hizmeti
ISO 14001 danışmanı
ISO 14001 sertifikası nereden alınır
ISO14001 belgesi nasıl alınır
ISO14001 belgesi nereden alınır
ISO14001 danışmanlık
ISO14001 danışmanlık hizmeti
ISO14001 danışmanlığı
ISO14001 danışmanı
ISO14001 sertifikası nasıl alınır
ISO14001 sertifikası nereden alınır
ISO 14001 eğitim
14001 eğitimi
14001 eğitim
ISO 14001 eğitimi
ISO 14001 temel eğitimi
ISO 14001 iç denetçi eğitimi
14001 temel eğitimi
14001 eğitim belgesi
14001 eğitim belgesi nasıl alınır
14001 eğitim sertifikası
14001 eğitim sertifikası nereden alınır
14001 eğitimci
14001 eğitmen
14001 firmada toplu eğitim
14001 genel katılıma açık eğitim
14001 iç denetçi eğitimi
14001 standard eğitimi
14001 özel bireysel eğitim
14001 özel eğitim
14001 özel kurumsal eğitim
ISO 14001 eğitim belgesi
ISO 14001 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO 14001 eğitim sertifikası
ISO 14001 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO 14001 eğitimci
ISO 14001 eğitmen
ISO 14001 firmada toplu eğitim
ISO 14001 genel katılıma açık eğitim
ISO 14001 standard eğitimi
ISO 14001 özel bireysel eğitim
ISO 14001 özel eğitim
ISO 14001 özel kurumsal eğitim
ISO14001 eğitim
ISO14001 eğitim belgesi
ISO14001 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO14001 eğitim sertifikası
ISO14001 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO14001 eğitimci
ISO14001 eğitimi
ISO14001 eğitmen
ISO14001 firmada toplu eğitim
ISO14001 genel katılıma açık eğitim
ISO14001 iç denetçi eğitimi
ISO14001 standard eğitimi
ISO14001 temel eğitimi
ISO14001 özel bireysel eğitim
ISO14001 özel eğitim
ISO14001 özel kurumsal eğitim
"ISO14001 eğitim"
"ISO14001 eğitim belgesi"
"ISO14001 eğitim belgesi nasıl alınır"
"ISO14001 eğitim sertifikası"
"ISO14001 eğitim sertifikası nereden alınır"
"ISO14001 eğitimci"
"ISO14001 eğitimi"
"ISO14001 eğitmen"
"ISO14001 firmada toplu eğitim"
"ISO14001 genel katılıma açık eğitim"
"ISO14001 iç denetçi eğitimi"
"ISO14001 standard eğitimi"
"ISO14001 temel eğitimi"
"ISO14001 özel bireysel eğitim"
"ISO14001 özel eğitim"
"ISO14001 özel kurumsal eğitim"
14001 iç tetkik
14001 firma içi denetim
14001 firma içi tetkik
14001 iç denetim
14001 kuruluş içi denetim
14001 kuruluş içi tetkik
14001 şirket içi denetim
14001 şirket içi tetkik
ISO 14001 firma içi denetim
ISO 14001 firma içi tetkik
ISO 14001 iç denetim
ISO 14001 iç tetkik
ISO 14001 kuruluş içi denetim
ISO 14001 kuruluş içi tetkik
ISO 14001 şirket içi denetim
ISO 14001 şirket içi tetkik
ISO14001 firma içi denetim
ISO14001 firma içi tetkik
ISO14001 iç denetim
ISO14001 iç tetkik
ISO14001 kuruluş içi denetim
ISO14001 kuruluş içi tetkik
ISO14001 şirket içi denetim
ISO14001 şirket içi tetkik
"14001 firma içi denetim"
"14001 firma içi tetkik"
"14001 iç denetim"
"14001 iç tetkik"
"14001 kuruluş içi denetim"
"14001 kuruluş içi tetkik"
"14001 şirket içi denetim"
"14001 şirket içi tetkik"
"ISO 14001 firma içi denetim"
"ISO 14001 firma içi tetkik"
"ISO 14001 iç denetim"
"ISO 14001 iç tetkik"
"ISO 14001 kuruluş içi denetim"
"ISO 14001 kuruluş içi tetkik"
"ISO 14001 şirket içi denetim"
"ISO 14001 şirket içi tetkik"
"ISO14001 firma içi denetim"
"ISO14001 firma içi tetkik"
"ISO14001 iç denetim"
"ISO14001 iç tetkik"
"ISO14001 kuruluş içi denetim"
"ISO14001 kuruluş içi tetkik"
"ISO14001 şirket içi denetim"
"ISO14001 şirket içi tetkik"
18001 danışmanlık
OHSAS 18001 danışmanlığı
OHSAS 18001 danışmanlık
18001 danışmanlığı
18001 belgesi nasıl alınır
OHSAS 18001 sertifikası nasıl alınır
OHSAS 18001 belgesi nasıl alınır
18001 belgesi nereden alınır
18001 danışmanlık hizmeti
18001 danışmanı
18001 sertifikası nasıl alınır
18001 sertifikası nereden alınır
OHSAS 18001 belgesi nereden alınır
OHSAS 18001 danışmanlık hizmeti
OHSAS 18001 danışmanı
OHSAS 18001 sertifikası nereden alınır
OHSAS18001 belgesi nasıl alınır
OHSAS18001 belgesi nereden alınır
OHSAS18001 danışmanlık
OHSAS18001 danışmanlık hizmeti
OHSAS18001 danışmanlığı
OHSAS18001 danışmanı
OHSAS18001 sertifikası nasıl alınır
OHSAS18001 sertifikası nereden alınır
18001 eğitimi
18001 temel eğitimi
18001 eğitim
18001 eğitim belgesi
18001 eğitim belgesi nasıl alınır
18001 eğitim sertifikası
18001 eğitim sertifikası nereden alınır
18001 eğitimci
18001 eğitmen
18001 firmada toplu eğitim
18001 genel katılıma açık eğitim
18001 iç denetçi eğitimi
18001 standard eğitimi
18001 özel bireysel eğitim
18001 özel eğitim
18001 özel kurumsal eğitim
OHSAS18001 eğitim
OHSAS18001 eğitim belgesi
OHSAS18001 eğitim belgesi nasıl alınır
OHSAS18001 eğitim sertifikası
OHSAS18001 eğitim sertifikası nereden alınır
OHSAS18001 eğitimci
OHSAS18001 eğitimi
OHSAS18001 eğitmen
OHSAS18001 firmada toplu eğitim
OHSAS18001 genel katılıma açık eğitim
OHSAS18001 iç denetçi eğitimi
OHSAS18001 standard eğitimi
OHSAS18001 temel eğitimi
OHSAS18001 özel bireysel eğitim
OHSAS18001 özel eğitim
OHSAS18001 özel kurumsal eğitim
18001 iç tetkik
18001 firma içi denetim
18001 firma içi tetkik
18001 iç denetim
18001 kuruluş içi denetim
18001 kuruluş içi tetkik
18001 şirket içi denetim
18001 şirket içi tetkik
OHSAS 18001 firma içi denetim
OHSAS 18001 firma içi tetkik
OHSAS 18001 iç denetim
OHSAS 18001 iç tetkik
OHSAS 18001 kuruluş içi denetim
OHSAS 18001 kuruluş içi tetkik
OHSAS 18001 şirket içi denetim
OHSAS 18001 şirket içi tetkik
OHSAS18001 firma içi denetim
OHSAS18001 firma içi tetkik
OHSAS18001 iç denetim
OHSAS18001 iç tetkik
OHSAS18001 kuruluş içi denetim
OHSAS18001 kuruluş içi tetkik
OHSAS18001 şirket içi denetim
OHSAS18001 şirket içi tetkik
ISO 22000 danışmanlığı
22000 danışmanlık
ISO 22000 danışmanlık
22000 belgesi nasıl alınır
22000 danışmanlığı
ISO 22000 sertifikası nasıl alınır
ISO 22000 belgesi nasıl alınır
22000 belgesi nereden alınır
22000 danışmanlık hizmeti
22000 danışmanı
22000 sertifikası nasıl alınır
22000 sertifikası nereden alınır
ISO 22000 belgesi nereden alınır
ISO 22000 danışmanlık hizmeti
ISO 22000 danışmanı
ISO 22000 sertifikası nereden alınır
ISO22000 belgesi nasıl alınır
ISO22000 belgesi nereden alınır
ISO22000 danışmanlık
ISO22000 danışmanlık hizmeti
ISO22000 danışmanlığı
ISO22000 danışmanı
ISO22000 sertifikası nasıl alınır
ISO22000 sertifikası nereden alınır
22000 eğitimi
ISO 22000 eğitimi
ISO 22000 temel eğitimi
22000 eğitim
ISO 22000 eğitim
22000 eğitim belgesi
22000 eğitim belgesi nasıl alınır
22000 eğitim sertifikası
22000 eğitim sertifikası nereden alınır
22000 eğitimci
22000 eğitmen
22000 firmada toplu eğitim
22000 genel katılıma açık eğitim
22000 iç denetçi eğitimi
22000 standard eğitimi
22000 temel eğitimi
22000 özel bireysel eğitim
22000 özel eğitim
22000 özel kurumsal eğitim
ISO 22000 eğitim belgesi
ISO 22000 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO 22000 eğitim sertifikası
ISO 22000 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO 22000 eğitimci
ISO 22000 eğitmen
ISO 22000 firmada toplu eğitim
ISO 22000 genel katılıma açık eğitim
ISO 22000 iç denetçi eğitimi
ISO 22000 standard eğitimi
ISO 22000 özel bireysel eğitim
ISO 22000 özel eğitim
ISO 22000 özel kurumsal eğitim
ISO22000 eğitim
ISO22000 eğitim belgesi
ISO22000 eğitim belgesi nasıl alınır
ISO22000 eğitim sertifikası
ISO22000 eğitim sertifikası nereden alınır
ISO22000 eğitimci
ISO22000 eğitimi
ISO22000 eğitmen
ISO22000 firmada toplu eğitim
ISO22000 genel katılıma açık eğitim
ISO22000 iç denetçi eğitimi
ISO22000 standard eğitimi
ISO22000 temel eğitimi
ISO22000 özel bireysel eğitim
ISO22000 özel eğitim
ISO22000 özel kurumsal eğitim
22000 iç tetkik
22000 firma içi denetim
22000 firma içi tetkik
22000 iç denetim
22000 kuruluş içi denetim
22000 kuruluş içi tetkik
22000 şirket içi denetim
22000 şirket içi tetkik
ISO 22000 firma içi denetim
ISO 22000 firma içi tetkik
ISO 22000 iç denetim
ISO 22000 iç tetkik
ISO 22000 kuruluş içi denetim
ISO 22000 kuruluş içi tetkik
ISO 22000 şirket içi denetim
ISO 22000 şirket içi tetkik
ISO22000 firma içi denetim
ISO22000 firma içi tetkik
ISO22000 iç denetim
ISO22000 iç tetkik
ISO22000 kuruluş içi denetim
ISO22000 kuruluş içi tetkik
ISO22000 şirket içi denetim
ISO22000 şirket içi tetkik
160 belgesi nasıl alınır
160 belgesi nereden alınır
160 danışmanlık
160 danışmanlık hizmeti
160 danışmanlığı
160 danışmanı
160 sertifikası nasıl alınır
160 sertifikası nereden alınır
AQAP 160 belgesi nasıl alınır
AQAP 160 belgesi nereden alınır
AQAP 160 danışmanlık
AQAP 160 danışmanlık hizmeti
AQAP 160 danışmanlığı
AQAP 160 danışmanı
AQAP 160 sertifikası nasıl alınır
AQAP 160 sertifikası nereden alınır
160 eğitim
160 eğitim belgesi
160 eğitim belgesi nasıl alınır
160 eğitim sertifikası
160 eğitim sertifikası nereden alınır
160 eğitimci
160 eğitimi
160 eğitmen
160 firmada toplu eğitim
160 genel katılıma açık eğitim
160 iç denetçi eğitimi
160 standard eğitimi
160 temel eğitimi
160 özel bireysel eğitim
160 özel eğitim
160 özel kurumsal eğitim
AQAP 160 eğitim
AQAP 160 eğitim belgesi
AQAP 160 eğitim belgesi nasıl alınır
AQAP 160 eğitim sertifikası
AQAP 160 eğitim sertifikası nereden alınır
AQAP 160 eğitimci
AQAP 160 eğitimi
AQAP 160 eğitmen
AQAP 160 firmada toplu eğitim
AQAP 160 genel katılıma açık eğitim
AQAP 160 iç denetçi eğitimi
AQAP 160 standard eğitimi
AQAP 160 temel eğitimi
AQAP 160 özel bireysel eğitim
AQAP 160 özel eğitim
AQAP 160 özel kurumsal eğitim
160 firma içi denetim
160 firma içi tetkik
160 iç denetim
160 iç tetkik
160 kuruluş içi denetim
160 kuruluş içi tetkik
160 şirket içi denetim
160 şirket içi tetkik
AQAP 160 firma içi denetim
AQAP 160 firma içi tetkik
AQAP 160 iç denetim
AQAP 160 iç tetkik
AQAP 160 kuruluş içi denetim
AQAP 160 kuruluş içi tetkik
AQAP 160 şirket içi denetim
AQAP 160 şirket içi tetkik
2110 belgesi nasıl alınır
2110 belgesi nereden alınır
2110 danışmanlık
2110 danışmanlık hizmeti
2110 danışmanlığı
2110 danışmanı
2110 sertifikası nasıl alınır
2110 sertifikası nereden alınır
AQAP 2110 belgesi nasıl alınır
AQAP 2110 belgesi nereden alınır
AQAP 2110 danışmanlık
AQAP 2110 danışmanlık hizmeti
AQAP 2110 danışmanlığı
AQAP 2110 danışmanı
AQAP 2110 sertifikası nasıl alınır
AQAP 2110 sertifikası nereden alınır
2110 eğitim
2110 eğitim belgesi
2110 eğitim belgesi nasıl alınır
2110 eğitim sertifikası
2110 eğitim sertifikası nereden alınır
2110 eğitimci
2110 eğitimi
2110 eğitmen
2110 firmada toplu eğitim
2110 genel katılıma açık eğitim
2110 iç denetçi eğitimi
2110 standard eğitimi
2110 temel eğitimi
2110 özel bireysel eğitim
2110 özel eğitim
2110 özel kurumsal eğitim
AQAP 2110 eğitim
AQAP 2110 eğitim belgesi
AQAP 2110 eğitim belgesi nasıl alınır
AQAP 2110 eğitim sertifikası
AQAP 2110 eğitim sertifikası nereden alınır
AQAP 2110 eğitimci
AQAP 2110 eğitimi
AQAP 2110 eğitmen
AQAP 2110 firmada toplu eğitim
AQAP 2110 genel katılıma açık eğitim
AQAP 2110 iç denetçi eğitimi
AQAP 2110 standard eğitimi
AQAP 2110 temel eğitimi
AQAP 2110 özel bireysel eğitim
AQAP 2110 özel eğitim
AQAP 2110 özel kurumsal eğitim
2110 firma içi denetim
2110 firma içi tetkik
2110 iç denetim
2110 iç tetkik
2110 kuruluş içi denetim
2110 kuruluş içi tetkik
2110 şirket içi denetim
2110 şirket içi tetkik
AQAP 2110 firma içi denetim
AQAP 2110 firma içi tetkik
AQAP 2110 iç denetim
AQAP 2110 iç tetkik
AQAP 2110 kuruluş içi denetim
AQAP 2110 kuruluş içi tetkik
AQAP 2110 şirket içi denetim
AQAP 2110 şirket içi tetkik
2120 belgesi nasıl alınır
2120 belgesi nereden alınır
2120 danışmanlık
2120 danışmanlık hizmeti
2120 danışmanlığı
2120 danışmanı
2120 sertifikası nasıl alınır
2120 sertifikası nereden alınır
AQAP 2120 belgesi nasıl alınır
AQAP 2120 belgesi nereden alınır
AQAP 2120 danışmanlık
AQAP 2120 danışmanlık hizmeti
AQAP 2120 danışmanlığı
AQAP 2120 danışmanı
AQAP 2120 sertifikası nasıl alınır
AQAP 2120 sertifikası nereden alınır
2120 eğitim
2120 eğitim belgesi
2120 eğitim belgesi nasıl alınır
2120 eğitim sertifikası
2120 eğitim sertifikası nereden alınır
2120 eğitimci
2120 eğitimi
2120 eğitmen
2120 firmada toplu eğitim
2120 genel katılıma açık eğitim
2120 iç denetçi eğitimi
2120 standard eğitimi
2120 temel eğitimi
2120 özel bireysel eğitim
2120 özel eğitim
2120 özel kurumsal eğitim
AQAP 2120 eğitim
AQAP 2120 eğitim belgesi
AQAP 2120 eğitim belgesi nasıl alınır
AQAP 2120 eğitim sertifikası
AQAP 2120 eğitim sertifikası nereden alınır
AQAP 2120 eğitimci
AQAP 2120 eğitimi
AQAP 2120 eğitmen
AQAP 2120 firmada toplu eğitim
AQAP 2120 genel katılıma açık eğitim
AQAP 2120 iç denetçi eğitimi
AQAP 2120 standard eğitimi
AQAP 2120 temel eğitimi
AQAP 2120 özel bireysel eğitim
AQAP 2120 özel eğitim
AQAP 2120 özel kurumsal eğitim
2120 firma içi denetim
2120 firma içi tetkik
2120 iç denetim
2120 iç tetkik
2120 kuruluş içi denetim
2120 kuruluş içi tetkik
2120 şirket içi denetim
2120 şirket içi tetkik
AQAP 2120 firma içi denetim
AQAP 2120 firma içi tetkik
AQAP 2120 iç denetim
AQAP 2120 iç tetkik
AQAP 2120 kuruluş içi denetim
AQAP 2120 kuruluş içi tetkik
AQAP 2120 şirket içi denetim
AQAP 2120 şirket içi tetkik
kalite belgesi
kalite yönetim sistemleri
kalite danışmanlık
kalite belgelendirme
kalite danışmanlık firmaları
kalite sistem danışmanlık
kalite yönetim sistem belgesi
kalite sistem belgesi
kalite yönetim sistemi eğitimleri
kalite yönetim sistemi belgesi
9001 kalite yönetim sistemi
kalite belgesi nasıl alınır
iso eğitimi
iso temel eğitimi
iso iç denetçi eğitimi
iso doküman eğitimi
iso dokümantasyon eğitimi
iso iç tetkikçi eğitimi
iso bilinçlendirme eğitimi
iso bireysel eğitim
iso firma bazında yerinde özel eğitim
iso firma bazında özel eğitim
iso kişi bazında özel eğitim
iso temel temel eğitimi
iso toplu eğitim
iso özel eğitim
iso şahıs bazında özel eğitim
sertifikalı iso bilinçlendirme eğitimi
sertifikalı iso doküman eğitimi
sertifikalı iso dokümantasyon eğitimi
sertifikalı iso eğitimi
sertifikalı iso iç denetçi eğitimi
sertifikalı iso iç tetkikçi eğitimi
sertifikalı iso temel eğitimi
sertifikalı iso temel temel eğitimi
sertifkalı iso bireysel eğitim
sertifkalı iso firma bazında yerinde özel eğitim
sertifkalı iso firma bazında özel eğitim
sertifkalı iso kişi bazında özel eğitim
sertifkalı iso toplu eğitim
sertifkalı iso özel eğitim
sertifkalı iso şahıs bazında özel eğitim
27001 belgesi
ISO 27001 danışmanlık
27001 danışmanlık
ISO 27001 belgesi
ISO 27001 danışmanı
ISO/IEC 27001 danışmanlık
ISO/IEC 27001 danışmanlık hizmeti
27001 belgesi nereden alınır
ISO 27001 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 27001 danışmanı
27001 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 27001 sertifikası nereden alınır
ISO IEC 27001 danışmanı
ISO IEC 27001 sertifikası nereden alınır
27001 danışmanlık hizmeti
27001 danışmanı
ISO IEC 27001 danışmanlık hizmeti
ISO IEC 27001 belgesi nereden alınır
ISO IEC 27001 danışmanlık
ISO/IEC 27001 belgesi nereden alınır
ISO 27001 danışmanlık hizmeti
27001 sertifikası
27001 akreditasyonu
27001 akreditasyonu nereden alınır
ISO 27001 akreditasyonu
ISO 27001 akreditasyonu nereden alınır
ISO 27001 belgesi nereden alınır
ISO 27001 sertifikası
ISO IEC 27001 akreditasyonu
ISO IEC 27001 akreditasyonu nereden alınır
ISO IEC 27001 belgesi
ISO IEC 27001 sertifikası
ISO/IEC 27001 akreditasyonu
ISO/IEC 27001 akreditasyonu nereden alınır
ISO/IEC 27001 belgesi
ISO/IEC 27001 sertifikası
17024 Danışmanlık
ISO 17024 Danışmanlık
ISO/IEC 17024 Danışmanlık
17024 Danışman
ISO 17024 Danışman
ISO/IEC 17024 Danışman
17024 Eğitim
ISO 17024 Eğitim
ISO/IEC 17024 Eğitim
17024 Eğitmen
ISO 17024 Eğitmen
ISO/IEC 17024 Eğitmen
ISO/IEC 17024 İç Denetçi
17024 Denetim
17024 Denetçi
ISO 17024 Denetim
ISO 17024 Denetçi
ISO/IEC 17024 Denetim
ISO/IEC 17024 Denetçi
17024 Kuruluş İçi Denetçi
17024 Kuruluş İçi Tetkikçi
17024 İç Denetçi
17024 İç Tetkikçi
ISO 17024 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 17024 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 17024 İç Denetçi
ISO 17024 İç Tetkikçi
ISO/IEC 17024 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 17024 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 17024 İç Tetkikçi
17020 danışmanı
17020 belgesi nereden alınır
17020 danışmanlık
17020 danışmanlık hizmeti
17020 sertifikası nereden alınır
ISO 17020 belgesi nereden alınır
ISO 17020 danışmanlık
ISO 17020 danışmanlık hizmeti
ISO 17020 danışmanı
ISO 17020 sertifikası nereden alınır
ISO IEC 17020 belgesi nereden alınır
ISO IEC 17020 danışmanlık
ISO IEC 17020 danışmanlık hizmeti
ISO IEC 17020 danışmanı
ISO IEC 17020 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 17020 belgesi nereden alınır
ISO/IEC 17020 danışmanlık
ISO/IEC 17020 danışmanlık hizmeti
ISO/IEC 17020 danışmanı
ISO/IEC 17020 sertifikası nereden alınır
17020 akreditasyonu
17020 akreditasyonu nereden alınır
17020 belgesi
17020 sertifikası
ISO 17020 akreditasyonu
ISO 17020 akreditasyonu nereden alınır
ISO 17020 belgesi
ISO 17020 sertifikası
ISO IEC 17020 akreditasyonu
ISO IEC 17020 akreditasyonu nereden alınır
ISO IEC 17020 belgesi
ISO IEC 17020 sertifikası
ISO/IEC 17020 akreditasyonu
ISO/IEC 17020 akreditasyonu nereden alınır
ISO/IEC 17020 belgesi
ISO/IEC 17020 sertifikası
17020 eğitim
17020 eğitim sertifikası
17020 özel eğitim
ISO 17020 eğitim
ISO 17020 eğitim sertifikası
ISO 17020 özel eğitim
ISO IEC 17020 eğitim
ISO IEC 17020 eğitim sertifikası
ISO IEC 17020 özel eğitim
ISO/IEC 17020 eğitim
ISO/IEC 17020 eğitim sertifikası
ISO/IEC 17020 özel eğitim
17020 bireysel eğitim
17020 eğitimcisi
17020 firmanın yerinde özel eğitim
17020 kurumsal eğitim
ISO 17020 bireysel eğitim
ISO 17020 eğitimcisi
ISO 17020 firmanın yerinde özel eğitim
ISO 17020 kurumsal eğitim
ISO IEC 17020 bireysel eğitim
ISO IEC 17020 eğitimcisi
ISO IEC 17020 firmanın yerinde özel eğitim
ISO IEC 17020 kurumsal eğitim
ISO/IEC 17020 bireysel eğitim
ISO/IEC 17020 eğitimcisi
ISO/IEC 17020 firmanın yerinde özel eğitim
ISO/IEC 17020 kurumsal eğitim
17020 İç Denetçi
ISO 17020 İç Denetçi
ISO/IEC 17020 İç Denetçi
17020 Denetim
17020 Kuruluş İçi Denetçi
17020 Kuruluş İçi Tetkikçi
17020 İç Tetkikçi
ISO 17020 Denetim
ISO 17020 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 17020 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 17020 İç Tetkikçi
ISO/IEC 17020 Denetim
ISO/IEC 17020 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 17020 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 17020 İç Tetkikçi
27001 eğitim
ISO 27001 eğitim
27001 eğitim sertifikası
ISO IEC 27001 özel eğitim
ISO/IEC 27001 eğitim sertifikası
ISO IEC 27001 eğitim sertifikası
ISO 27001 özel eğitim
27001 özel eğitim
ISO/IEC 27001 özel eğitim
ISO 27001 eğitim sertifikası
ISO IEC 27001 eğitim
27001 bireysel eğitim
27001 eğitimcisi
27001 firmanın yerinde özel eğitim
27001 kurumsal eğitim
ISO 27001 bireysel eğitim
ISO 27001 eğitimcisi
ISO 27001 firmanın yerinde özel eğitim
ISO 27001 kurumsal eğitim
ISO IEC 27001 bireysel eğitim
ISO IEC 27001 eğitimcisi
ISO IEC 27001 firmanın yerinde özel eğitim
ISO IEC 27001 kurumsal eğitim
ISO/IEC 27001 bireysel eğitim
ISO/IEC 27001 eğitim
ISO/IEC 27001 eğitimcisi
ISO/IEC 27001 firmanın yerinde özel eğitim
ISO/IEC 27001 kurumsal eğitim
27001 Denetim
27001 Kuruluş İçi Denetçi
27001 Kuruluş İçi Tetkikçi
27001 İç Denetçi
27001 İç Tetkikçi
ISO 27001 Denetim
ISO 27001 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 27001 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 27001 İç Denetçi
ISO 27001 İç Tetkikçi
ISO/IEC 27001 Denetim
ISO/IEC 27001 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 27001 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 27001 İç Denetçi
ISO/IEC 27001 İç Tetkikçi
22301 belgesi
22301 akreditasyonu
22301 akreditasyonu nereden alınır
22301 belgesi nereden alınır
22301 danışmanlık
22301 danışmanlık hizmeti
22301 danışmanı
22301 sertifikası
22301 sertifikası nereden alınır
ISO 22301 akreditasyonu
ISO 22301 akreditasyonu nereden alınır
ISO 22301 belgesi
ISO 22301 belgesi nereden alınır
ISO 22301 danışmanlık
ISO 22301 danışmanlık hizmeti
ISO 22301 danışmanı
ISO 22301 sertifikası
ISO 22301 sertifikası nereden alınır
ISO IEC 22301 akreditasyonu
ISO IEC 22301 akreditasyonu nereden alınır
ISO IEC 22301 belgesi
ISO IEC 22301 belgesi nereden alınır
ISO IEC 22301 danışmanlık
ISO IEC 22301 danışmanlık hizmeti
ISO IEC 22301 danışmanı
ISO IEC 22301 sertifikası
ISO IEC 22301 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 22301 akreditasyonu
ISO/IEC 22301 akreditasyonu nereden alınır
ISO/IEC 22301 belgesi
ISO/IEC 22301 belgesi nereden alınır
ISO/IEC 22301 danışmanlık
ISO/IEC 22301 danışmanlık hizmeti
ISO/IEC 22301 danışmanı
ISO/IEC 22301 sertifikası
ISO/IEC 22301 sertifikası nereden alınır
22301 bireysel eğitim
22301 eğitim
22301 eğitim sertifikası
22301 eğitimcisi
22301 firmanın yerinde özel eğitim
22301 kurumsal eğitim
22301 özel eğitim
ISO 22301 bireysel eğitim
ISO 22301 eğitim
ISO 22301 eğitim sertifikası
ISO 22301 eğitimcisi
ISO 22301 firmanın yerinde özel eğitim
ISO 22301 kurumsal eğitim
ISO 22301 özel eğitim
ISO IEC 22301 bireysel eğitim
ISO IEC 22301 eğitim
ISO IEC 22301 eğitim sertifikası
ISO IEC 22301 eğitimcisi
ISO IEC 22301 firmanın yerinde özel eğitim
ISO IEC 22301 kurumsal eğitim
ISO IEC 22301 özel eğitim
ISO/IEC 22301 bireysel eğitim
ISO/IEC 22301 eğitim
ISO/IEC 22301 eğitim sertifikası
ISO/IEC 22301 eğitimcisi
ISO/IEC 22301 firmanın yerinde özel eğitim
ISO/IEC 22301 kurumsal eğitim
ISO/IEC 22301 özel eğitim
22301 Denetim
22301 Kuruluş İçi Denetçi
22301 Kuruluş İçi Tetkikçi
22301 İç Denetçi
22301 İç Tetkikçi
ISO 22301 Denetim
ISO 22301 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 22301 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 22301 İç Denetçi
ISO 22301 İç Tetkikçi
ISO/IEC 22301 Denetim
ISO/IEC 22301 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 22301 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 22301 İç Denetçi
ISO/IEC 22301 İç Tetkikçi
20000 danışmanlık hizmeti
20000 belgesi
20000 akreditasyonu
20000 akreditasyonu nereden alınır
20000 belgesi nereden alınır
20000 danışmanlık
20000 danışmanı
20000 sertifikası
20000 sertifikası nereden alınır
ISO 20000 akreditasyonu
ISO 20000 akreditasyonu nereden alınır
ISO 20000 belgesi
ISO 20000 belgesi nereden alınır
ISO 20000 danışmanlık
ISO 20000 danışmanlık hizmeti
ISO 20000 danışmanı
ISO 20000 sertifikası
ISO 20000 sertifikası nereden alınır
ISO IEC 20000 akreditasyonu
ISO IEC 20000 akreditasyonu nereden alınır
ISO IEC 20000 belgesi
ISO IEC 20000 belgesi nereden alınır
ISO IEC 20000 danışmanlık
ISO IEC 20000 danışmanlık hizmeti
ISO IEC 20000 danışmanı
ISO IEC 20000 sertifikası
ISO IEC 20000 sertifikası nereden alınır
ISO/IEC 20000 akreditasyonu
ISO/IEC 20000 akreditasyonu nereden alınır
ISO/IEC 20000 belgesi
ISO/IEC 20000 belgesi nereden alınır
ISO/IEC 20000 danışmanlık
ISO/IEC 20000 danışmanlık hizmeti
ISO/IEC 20000 danışmanı
ISO/IEC 20000 sertifikası
ISO/IEC 20000 sertifikası nereden alınır
20000 bireysel eğitim
20000 eğitim
20000 eğitim sertifikası
20000 eğitimcisi
20000 firmanın yerinde özel eğitim
20000 kurumsal eğitim
20000 özel eğitim
ISO 20000 bireysel eğitim
ISO 20000 eğitim
ISO 20000 eğitim sertifikası
ISO 20000 eğitimcisi
ISO 20000 firmanın yerinde özel eğitim
ISO 20000 kurumsal eğitim
ISO 20000 özel eğitim
ISO IEC 20000 bireysel eğitim
ISO IEC 20000 eğitim
ISO IEC 20000 eğitim sertifikası
ISO IEC 20000 eğitimcisi
ISO IEC 20000 firmanın yerinde özel eğitim
ISO IEC 20000 kurumsal eğitim
ISO IEC 20000 özel eğitim
ISO/IEC 20000 bireysel eğitim
ISO/IEC 20000 eğitim
ISO/IEC 20000 eğitim sertifikası
ISO/IEC 20000 eğitimcisi
ISO/IEC 20000 firmanın yerinde özel eğitim
ISO/IEC 20000 kurumsal eğitim
ISO/IEC 20000 özel eğitim
20000 Denetim
20000 Kuruluş İçi Denetçi
20000 Kuruluş İçi Tetkikçi
20000 İç Denetçi
20000 İç Tetkikçi
ISO 20000 Denetim
ISO 20000 Kuruluş İçi Denetçi
ISO 20000 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO 20000 İç Denetçi
ISO 20000 İç Tetkikçi
ISO/IEC 20000 Denetim
ISO/IEC 20000 Kuruluş İçi Denetçi
ISO/IEC 20000 Kuruluş İçi Tetkikçi
ISO/IEC 20000 İç Denetçi
ISO/IEC 20000 İç Tetkikçi

 

 

ISO TS16949 danışmanlık eğitim

ISO IEC 17025 danışmanlık eğitim

ISO IEC 17020 danışmanlık eğitim

ISO IEC 17024 danışmanlık eğitim

AS 9100 danışmanlık eğitim

ISO 9001 danışmanlık eğitim

ISO14001 danışmanlık eğitim

OHSAS 180001 danışmanlık eğitim

ISO 10002 danışmanlık eğitim

ISO 22000 danışmanlık eğitim

ISO IEC 27001 danışmanlık eğitim

APQP danışmanlık eğitim

PPAP danışmanlık eğitim

FMEA danışmanlık eğitim

MSA danışmanlık eğitim

SPC danışmanlık eğitim

IMDS danışmanlık eğitim

ISO TS16949 belgesi danışmanlık eğitim

ISO IEC 17025 belgesi danışmanlık eğitim

ISO IEC 17020 belgesi danışmanlık eğitim

ISO IEC 17024 belgesi danışmanlık eğitim

AS 9100 belgesi danışmanlık eğitim

ISO 9001 belgesi danışmanlık eğitim

ISO 14001 belgesi danışmanlık eğitim

OHSAS 180001 belgesi danışmanlık eğitim

ISO 10002 belgesi danışmanlık eğitim

ISO 22000 belgesi danışmanlık eğitim

ISO IEC 27001 belgesi danışmanlık eğitim

APQP danışmanlık eğitim

PPAP danışmanlık eğitim

FMEA danışmanlık eğitim

MSA danışmanlık eğitim

SPC danışmanlık eğitim

IMDS belgesi danışmanlık eğitim

ISO TS16949 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO IEC 17025 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO IEC 17020 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO IEC 17024 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

AS 9100 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO 9001 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO 14001 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

OHSAS 180001 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO 10002 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO 22000 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO IEC 27001 belgesi nasıl alınır danışmanlık eğitim

ISO TS16949 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO IEC 17025 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO IEC 17020 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO IEC 17024 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

AS 9100 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO 9001 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO 14001 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

OHSAS 180001 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO 10002 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO 22000 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO IEC 27001 sistemi nasıl kurulur danışmanlık eğitim

ISO TS16949 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO IEC 17025 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO IEC 17020 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO IEC 17024 sertifikası danışmanlık eğitim

AS 9100 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO 9001 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO 14001 sertifikası danışmanlık eğitim

OHSAS 180001 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO 10002 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO 22000 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO IEC 27001 sertifikası danışmanlık eğitim

ISO/TS 16949:2009 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ - OTOMOTİV ÜRETİMİ VE İLGİLİ YEDEK PARÇA ÜRETİCİSİ KURULUŞLAR İÇİN ISO 9001:2008’İN UYGULANMASINA DAİR ÖZEL ŞARTLAR

GENEL BİLGİ:

Kalite yönetim sisteminin benimsenmesi, kuruluşun stratejik bir kararı olmalıdır. Kuruluşun kalite yönetim sisteminin tasarımı ve uygulanması, çeşitli ihtiyaçlardan, özel hedeflerden, sunulan ürünlerden, çalışılan proseslerden ve kuruluşun büyüklüğü ve yapısından etkilenir. Kalite yönetim sisteminin yapısındaki tek tipliliğin veya dokümantasyonunun tek tipliliğinin uygulanması bu standardın amacı değildir.

Bu standardda belirtilen kalite yönetim sistemi şartları, ürün şartlarını tamamlayıcıdır. “Not“ olarak belirtilen bilgiler anlaşılmada rehberlik sağlamak veya bağlantılı şartların açıklığa kavuşturulması içindir.

Bu standard, belgelendirme kuruluşları da dahil olmak üzere, iç ve dış taraflarca kuruluşun müşteri, mevzuat ve kuruluşun kendi şartlarını karşılamadaki yeterliliğini değerlendirmek için kullanılabilir.

ISO 9000 ve ISO 9004‘te belirtilen kalite yönetim prensipleri bu standardın geliştirilmesi aşamasında dikkate alınmıştır.

DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİYLE UYUMLULUK

Bu standard ile ISO 14001:2004 kullanıcı topluluğunun yararına bu iki standardın uyumluluğunu artırmak için aynı çizgiye getirilmiştir.

Bu standard, çevre yönetimi, iş sağlığı ve güvenliği yönetimi, finans yönetimi veya risk yönetimi gibi spesifik yönetim sistemlerine özgü şartları içermez. Bununla birlikte, bu standard bir kuruluşun kendi kalite yönetimi sistemini diğer ilgili yönetim sistem şartları ile aynı çizgiye getirmesini veya onlarla bütünleşmesini mümkün kılar. Bir kuruluş için, bu standardın şartları ile uyum sağlayacak kalite yönetim sistemini oluşturmak için, kendisinin mevcut olan yönetim sistem (sistemler) ini benimsemesi mümkündür.

BU TEKNİK ŞARTNAMENİN AMACI

Bu Teknik Şartnamenin amacı, hata önleme ve tedarik zincirindeki değişim ve kayıpları azaltmayı vurgulamak suretiyle, sürekli iyileştirmeyi sağlamak için bir kalite yönetim sistemi geliştirmektir.

Bu Teknik Şartname müşterinin uygulanabilir özel şartları ile birlikte, kullananlar için kalite yönetim sistemi şartlarını tanımlayan bir dokümandır.

Bu Teknik Şartname birden çok belgelendirme tetkikinin yapılmasını önlemeyi ve otomotiv üretimi ve ilgili yedek parça üreticisi kuruluşları için ortak bir kalite yönetim sistemi yaklaşımı getirmeyi amaçlamaktadır.

KAPSAM

Bu standard, bir kuruluşun;

a) Müşteri şartlarını ve yürürlükteki mevzuat şartlarını karşılayan ürünü düzenli bir şekilde sağlama yeteneğini gösterme ihtiyacı olduğu,

b) Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteriye yürürlükteki mevzuat şartlarına uyulduğu güvencesinin verilmesi için, prosesler de dahil olmak üzere, sistemin etkin uygulanması yolu ile müşteri memnuniyetinin artırılması amacına yöneldiği durumlarda kalite yönetim sistemi için şartları kapsar.

Not: Bu standardda “ürün“ terimi, yalnızca müşteri için amaçlanan veya müşteri tarafından talep edilen ürüne uygulanır.

Bu Teknik Şartname, ISO 9001:2008 ile birlikte otomotiv ile ilgili ürünlerin tasarımı ve geliştirmesi, üretimi ve uygun olduğunda montaj ve servisi için kalite yönetim sistemi şartlarını tanımlar.

Bu Teknik Şartname, üretim ve/veya servis için müşteri tarafından belirlenen parçaların imal edildiği kuruluş tesislerine uygulanabilir.

Destek fonksiyonları, ister tesis içinde veya dışında (örneğin tasarım merkezleri, şirket merkezleri ve dağıtım merkezleri gibi) olsun, tesisi desteklediği için tetkiklerin bir parçasını oluşturur fakat bu Teknik Şartnameye göre kendi başına bir belgeye sahip olamaz.

Bu Teknik Şartname tüm otomotiv tedarik zincirine uygulanabilir.

UYGULAMA

Bu standardın bütün şartları genel olup, tiplerine, büyüklüklerine ve sağladıkları ürünlere bakılmaksızın bütün kuruluşlara uygulanabilir olması amaçlanmıştır.

Bu standardın bazı şartları, kuruluşun ve ürünün yapısı nedeniyle uygulanamadığında, bu durum bir “hariç tutma” olarak düşünülebilir.

Hariç tutmaların yapıldığı yerlerde, bu standarda uygunluk iddiaları, bu hariç tutmalar Madde 7’deki şartlarla sınırlandırılmadıkça ve bu hariç tutmalar kuruluşun, müşteri şartlarını ve yürürlükteki mevzuat şartlarını karşılayan ürün üretme yetenek ve sorumluluğunu etkilememesi sağlanmadıkça kabul edilemez.

Bu Teknik Şartname için hariç tutmalar, kuruluşun ürün tasarımından ve geliştirmesinden sorumlu olmaması durumunda yalnız 7.3 ile sınırlıdır.

İzin verilen hariç tutmalar imalât prosesi tasarımını içermez.

ATIF YAPILAN STANDARD VE/VEYA DOKÜMANLAR

Aşağıda verilen, atıf yapılan standard ve/veya dokümanın hükümleri bu standardın hükümleri sayılır. Tarih belirtilen atıflarda, daha sonra yapılan tadil ve revizyonlar uygulanmaz. Bununla birlikte, bu standarda dayalı anlaşmalarda taraflara, aşağıda verilen standard ve/veya dokümanın en yeni baskılarını uygulama imkanını araştırmaları önerilir. Tarih belirtilmeyen atıflarda, ilgili standard ve/veya dokümanın en son baskısı kullanılır.

Bütün standard ve/veya dokümanın yürürlükte bulunan baskıları TSE’den temin edilebilir.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amacı bakımından, ISO 9000 standardında verilen terimler ve tarifler uygulanır. ISO 9001 standardının bu baskısında tedarik zincirini tanımlamak için kullanılan ve aşağıda verilmiş olan terimler, mevcut kullanımı yansıtmak için değiştirilmiştir.

Tedarikçi → Kuruluş → Müşteri

”Kuruluş” terimi ISO 9000:1994 baskısındaki, “tedarikçi” terimi yerine geçer ve bu standardın uygulandığı birimi gösterir. Aynı şekilde “tedarikçi” terimi ise "taşeron ” terimi yerine geçer. Bu standardın bütün metninde her nerede “ürün” terimi yer alıyorsa bu “ürün” terimi aynı zamanda “hizmet” anlamını da taşıyabilir.

Bu Teknik Şartnamenin amacı bakımından aşağıda verilen ve ISO 9000:2000 de verilen terimler ve tanımlar uygulanır.

Kontrol plânı

Ürünün kontrolü için gerekli sistemlerin ve proseslerin dokümante edilmiş tarifleri (Ek A).

Tasarım sorumlusu kuruluş

Yeni bir ürün tasarımı oluşturma veya mevcutlarında değişiklik yapma ile yetkilendirilmiş kuruluş.

Not: Bu sorumluluk müşterinin belirlediği uygulama ile tasarım performansının sınanması ve doğrulanmasını içerir.

Hata önleme

Uygun olmayan ürünlerin imalâtını önlemek için ürün ve imalât prosesi tasarımı ve geliştirmesi.

Lâboratuvar

Kimyasal, metalürjik, boyutsal, fiziksel, elektriksel veya güvenilirlik deneylerini içerebilen, fakat bunlarla sınırlı olmayan muayene, deney ve kalibrasyon imkânı.

Lâboratuvar kapsamı

Lâboratuvarın yapmaya yeterli olduğu özel deneyler, değerlendirmeler ve kalibrasyonlar,

Yukarıdakileri gerçekleştirmek için kullanılan teçhizatın listesi ve

Yukarıdakileri gerçekleştirmek için metotların ve standardların listesi,

içeren kontrollü doküman.

İmalat

Üretim malzemeleri,

Üretim veya servis parçaları,

Monte edilmiş bileşenler veya

Isıl işlem, kaynak, boyama, kaplama veya diğer yüzey işlemlerinin

yapılması veya üretilmesi prosesidir.

Kestirimci bakım

Olası hata türlerinin önceden tahmin edilmesi yoluyla bakım problemlerini önlemek amacındaki proses verilerine dayalı faaliyetler.

Önleyici bakım

İmâlat prosesi tasarımlarının bir çıktısı olarak, ekipman arızalarının nedenlerini ve üretimin plânlanmamış kesintilerini ortadan kaldırmak için plânlanmış faaliyet.

Ek navlun

Anlaşmaya varılan sevkıyatta belirtilenlere ilave olarak oluşan ek maliyetler veya ödemeler.

Not: Bu; taşıma yönteminden, miktardan, plânlanmamış veya gecikmiş sevkıyatlardan kaynaklanabilir.

Uzaktaki destek alanı

Tesisleri destekleyen ve üretim dışı proseslerin yürütüldüğü yerler.

Tesis

Katma değer yaratan imalât proseslerinin yürütüldüğü yer.

Özel karakteristik

Güvenlik veya mevzuata uygunluğu, ürüne, fonksiyona, performansa veya ürünün sonraki süreçlerine uygunluğunu etkileyebilen ürün karakteristiği veya imalât süreci parametresi.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

0.1 Genel

0.2 Proses yaklaşımı

0.3 ISO 9004 ile ilişkiler

0.4 Diğer yönetim sistemleriyle uyumluluk

0.5 Bu teknik şartnamenin amacı

1.Kapsam

1.1 Genel

1.2 Uygulama

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve Tarifler

3.1 Otomotiv sanayi için terimler ve tanımlar

4 Kalite yönetim sistemi

4.1. Genel Gerekler

4.1.1. Genel Gerekler – EK

4.2. Dokümantasyon Gerekleri

4.2.1. Genel

4.2.2. Kalite El Kitabı

4.2.3. Doküman Kontrolü

4.2.3.1. Mühendislik Spesifikasyonları

4.2.4 Kalite Kayıtların Kontrolü

4.2.4.1. Kayıtların Arşivlenmesi

4.2.4.1.. Kayıtların Arşivlenmesi

5.0. Yönetimin Sorumluluğu

5.1. Yönetimin Taahhüdü

5.1.1. Süreç Etkililiği

5.2. Müşteri Odaklılık

5.3. Kalite Politikası

5.4. Planlama

5.4.1. Kalite Hedefleri

5.4.1.1. Kalite Hedefleri – EK

5.4.2. Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması

5.5. Sorumluluk, Yetki ve İletişim

5.5.1. Sorumluluk ve Yetki

5.5.1.1. Kalite Sorumluluğu

5.5.2. Yönetimin Temsilcisi

5.5.2.1. Müşteri Temsilcisi

5.5.3. İç İletişim

5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi

5.6.1. Genel

5.6.1.1. Kalite Yönetim Sistemi Performansı

5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi

5.6.2.1. Gözden Geçirme Girdisi – EK

5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısı

6.0. Kaynak Yönetimi

6.1. Kaynakların Sağlanması

6.2. İnsan Kaynakları

6.2.1. Genel

6.2.2. Yetkinlik / Beceri, Bilinç ve Eğitim

6.2.2.1. Ürün Tasarım Becerileri

6.2.2.2. Eğitim

6.2.2.3. İşbaşı Eğitim

6.2.2.4. Çalışan Motivasyonu ve Yetkilendirilmesi

6.3. Alt Yapı

6.3.1. Fabrika, Tesis ve Ekipman Planlama

6.3.2. Acil/Olağanüstü Durum Planları

6.4. Çalışma Ortamı

6.4.1. Gereken Ürün Kalitesini Elde Etmede Personel Güvenliği Şartları

6.4.2. Çalışma Yerlerinin Temizliği

7.0. Ürün Gerçekleştirme

7.1. Ürün Gerçekleştirme Planlaması

7.1.1. Ürün Gerçekleştirme Planlaması-EK

7.1.2. Kabul Kriteri

7.1.3. Gizlilik

7.1.4. Değişikliklerin Kontrolü

7.2. Müşteri Bazlı Süreçler

7.2.1. Ürüne Yönelik Spesifikasyon ve Gerekliliklerin Saptanması

7.2.1.1. Müşteri Tarafından Saptanan Özel Karakteristikler

7.2.2. Ürüne Yönelik Spesifikasyon ve Gerekliliklerin Gözden Geçirilmesi

7.2.2.1. Ürüne Yönelik Spesifikasyon ve Gerekliliklerin Gözden Geçirilmesi – EK

7.2.2.2. Firma Üretebilirlik Fizibilitesi

7.2.3. Müşteri ile İletişim

7.2.3.1. Müşteri ile İletişim – EK

7.3. Tasarım ve Geliştirme

7.3.1. Tasarım ve Geliştirme Planlaması

7.3.1.1. Multi-Disipliner Yaklaşım

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri

7.3.2.1. Ürün Tasarım Girdisi

7.3.2.2. Üretim Süreci Tasarım Girdisi

7.3.2.3. Özel Karakteristikler

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

7.3.3.1. Ürün Tasarım Çıktıları – EK

7.3.3.2. Üretim Süreç Tasarım Çıktısı

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi

7.3.4.1. İzleme

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.6. Tasarım ve Geliştirme Validasyonu

7.3.6.1. Tasarım ve Geliştirme Validasyonu – EK

7.3.6.2. Prototip Programı

7.3.6.3. Ürün Onay Süreci

7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

7.4. Satınalma

7.4.1. Satınalma Süreci

7.4.1.1. Yönetmeliklere Uygunluk

7.4.1.2. Tedarikçi Kalite Yönetim Sistemi Geliştirme

7.4.1.3. Müşteri Tarafından Onaylanmış Kaynaklar

7.4.2. Satınalma Verileri

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması

7.4.3.1. Girdi Ürün Kalitesi

7.4.3.2. Tedarikçi Performans İzleme

7.5. Üretim ve Servis Sağlama

7.5.1. Üretim ve Servisin Kontrolü

7.5.1.1. Kontrol Planı

7.5.1.2. Çalışma Talimatları

7.5.1.3. Çalışma Ayarlarının Doğrulanması (set-up doğrulama)

7.5.1.4. Önleyici ve Kestirimci Bakım

7.5.1.5. Üretim Takımlarının ve Avadanlıkların Yönetimi

7.5.1.6. Üretim Planlaması

7.5.1.7. Servis İle İlgili Bilgi Geri Beslemesi

7.5.1.8. Müşteri İle Servis Sözleşmesi

7.5.2. Üretim ve Servis Süreçlerinin Validasyonu

7.5.2.1. Üretim ve Servis Süreçlerinin Validasyonu – EK

7.5.3. Tanımlama ve İzlenebilirlik

7.5.3.1. Tanımlama ve İzlenebilirlik – EK

7.5.4. Müşteri Temini Ürünler

7.5.4.1. Müşteri Temini Üretim Takımları ve Avadanlıkları

7.5.5. Ürünün Muhafazası

7.5.5.1. Depolama ve Envanter (stok kontrol)

7.6. İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü

7.6.1. Ölçüm Sistemlerinin Analizi

7.6.2. Kalibrasyon Kayıtları

7.6.3. Laboratuar Gereklilikleri

7.6.3.1. İç Laboratuar

7.6.3.2. Dış Laboratuvar

8.0. Ölçme, Analiz ve İyileştirme

8.1. Genel

8.1.1. İstatistiksel Tekniklerin Belirlenmesi

8.1.2. Temel İstatistiksel Kavramlar Bilgisi

8.2. İzleme ve Ölçme

8.2.1. Müşteri Memnuniyeti

8.2.1.1. Müşteri Memnuniyeti – EK

8.2.2. İç Denetimler

8.2.2.1. Kalite Yönetim Sistemi Denetimi

8.2.2.2. Üretim Süreci Denetimi (proses denetimi)

8.2.2.3. Ürün Denetimi

8.2.2.4. İç Denetim Planları

8.2.2.5. İç Denetçi Kalifikasyonu

8.2.3. Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.2.3.1. Üretim Süreçlerinin İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.2.4. Ürün İzleme ve Ölçümü

8.2.4.1. Yerleşim Muayenesi ve Fonksiyonel Testler

8.2.4.2. Görünüş Parçaları

8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü

8.3.1. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü-EK

8.3.2. Yenden İşlem Yapılan Ürünlerin Kontrolü

8.3.3. Müşteri Bilgilendirmesi

8.3.4. Müşterinin Sapma İzni

8.4. Verilerin Analizi

8.4.1. Verilerin Analizi ve Kullanılması

8.5. İyileştirme

8.5.1. Sürekli İyileştirme

8.5.1.1. Firmanın Sürekli İyileştirilmesi

8.5.1.2. Üretim Sürecinin İyileştirilmesi

8.5.2. Düzeltici Faaliyet

8.5.2.1. Problem Çözme

8.5.2.2. Hatasızlaştırma

8.5.2.3. Düzeltici Faaliyetlerin Etkisi ve Yaygınlaştırılması

8.5.2.4. Müşteriden Geri Dönen Ürünlerin Test/Analizi

8.5.3. Önleyici Faaliyet

Ek A (Bilgi İçin) Kontrol Plânı

Kaynaklar

ISO 9001:2008 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ - ŞARTLAR

GENEL

Bir kalite yönetim sisteminin benimsenmesi, kuruluşun stratejik bir kararı olmalıdır. Bir kuruluşun kalite yönetim sisteminin tasarımı ve uygulanmasına aşağıdakiler etki eder:

a) Kuruluşun organizasyonel ortamı, bu ortamdaki değişiklikler ve bu ortamın beraberinde gelen riskler,

b) Kuruluşun değişen ihtiyaçları,

c) Kuruluşa özel amaçlar,

d) Kuruluşun sağladığı ürünler,

e) Kuruluşun prosesleri,

f) Kuruluşun büyüklüğü ve organizasyon yapısı

Bu Standard ile, kalite yönetim sistemlerinin yapısında tek tiplilik veya dokümantasyonun tek tipliliği amaçlanmamaktadır.

Bu Standard’da belirtilen kalite yönetim sistemi şartları, ürün şartlarını tamamlayıcıdır. “Not“ olarak belirtilen bilgiler, ilgili şartların anlaşılması veya açıklığa kavuşturulmasına kılavuzluk sağlamak içindir.

Bu Standard, belgelendirme kuruluşları dahil iç ve dış taraflarca kuruluşun; müşteri şartları, ürüne uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartları ve kendi şartlarını karşılamadaki yeterliliğini değerlendirmek için kullanılabilir.

ISO 9000 ve ISO 9004‘te belirtilen kalite yönetim prensipleri bu Standard’ın geliştirilmesi aşamasında dikkate alınmıştır.

DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ İLE UYUMLULUK

Bu Standard’ın oluşturulması sırasında ISO14001 Standardı’nın şartları, kullanıcılara fayda sağlaması adına iki standard arasındaki uyumluluğun artırılması için, ISO 14001:2004'ün maddelerine / hükümlerine gereken dikkat verilmiştir. Ek A bu Standard ile ISO14001 arasındaki benzerlikleri gösterir.

Bu Standard; çevre yönetimi, iş sağlığı ve güvenliği yönetimi, finans yönetimi veya risk yönetimi gibi yönetim sistemlerine özgü şartları içermez. Bununla birlikte bu Standard, bir kuruluşun kendi kalite yönetim sistemini; ilgili diğer yönetim sistem şartları ile bir araya getirmesini veya bütünleştirmesini sağlar. Bir kuruluşun, bu Standard’ın şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmak amacıyla, kendisinde mevcut yönetim sistem(ler)ini uyarlaması mümkündür.

KAPSAM

Bu Standard aşağıdaki durumlarda, bir kuruluşun kalite yönetim sisteminin karşılaması gerekli şartları kapsar:

a) Müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını karşılayan ürünü, düzenli olarak sağlama yeteneğini göstermeye ihtiyaç duyduğunda,

b) Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarına uygunlukgüvencesi için gereken prosesler dahil sistemi etkin olarak uygulayarak müşteri memnuniyetini artırmayı amaçladığında.

Not 1: Bu Standard’da “ürün “ terimi ile yalnızca aşağıdakiler kastedilmiştir:

a) Müşteri için amaçlanan veya müşteri tarafından talep edilen ürün,

b) Ürün gerçekleştirme prosesleri sonucunda oluşan amaçlanmış herhangi bir çıktı için kullanılabilir.

Not 2:Birincil ve ikincil mevzuat şartları yasal şartlar olarak da ifade edilebilir.

UYGULAMA

Bu Standard’ın bütün şartları genel olup tipleri, büyüklükleri ve sağladıkları ürünlere bakılmaksızın bütün kuruluşlara uygulanabilir olması amaçlanmıştır.

Bu Standard’ın bazı şart(lar)ı kuruluşun ve ürününün yapısı nedeniyle uygulanamadığında bu durum, bir “hariç tutma” olarak düşünülebilir.

Hariç tutmalar yapıldığı durumlarda bu Standard’a uygunluk iddiası, bu hariç tutmalar Madde 7’deki şartlarla sınırlandırılmadığı ve kuruluşun müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat şartlarını karşılayan ürün sağlama yetenek ve sorumluluğunu etkilediği taktirde kabul edilemez.

ATIF YAPILAN STANDARD VE DOKÜMANLAR

Bu Standard’da, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin diğer standardlara atıf yapılmaktadır. Bu atıflar metin içerisinde uygun yerlerde belirtilmiş ve aşağıda liste halinde verilmiştir. Tarih belirtilen atıflarda daha sonra yapılan tadil veya revizyonlar, atıf yapan bu Standard’da da tadil veya revizyon yapılması şartı ile uygulanır.

Atıf yapılan standardın tarihinin belirtilmemesi halinde ilgili standardın en son baskısı kullanılır.

Atıf yapılan aşağıdaki doküman, bu Standard’ın uygulanması için zorunludur.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu Standard’ın amaçları bakımından, ISO 9000 Standardı’nda verilen terimler ve tarifler uygulanır.

Bu Standard’ın metni içinde yer alan “ürün” terimi, aynı zamanda “hizmet” anlamına da gelebilir.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

0.1 Genel

0.2 Proses yaklaşımı

0.3 ISO 9004 ile ilişkiler

0.4 Diğer yönetim sistemleriyle uyumluluk

1.Kapsam

1.1 Genel

1.2 Uygulama

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve Tarifler

4.0. Kalite Yönetim Sistemi

4.1. Genel Gerekler

4.2. Dokümantasyon Gerekleri

4.2.1. Genel

4.2.2. Kalite El Kitabı

4.2.3. Doküman Kontrolü

4.2.4 Kalite Kayıtların Kontrolü

5.0. Yönetimin Sorumluluğu

5.1. Yönetimin Taahhüdü

5.2. Müşteri Odaklılık

5.3. Kalite Politikası

5.4. Planlama

5.4.1. Kalite Hedefleri

5.4.2. Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması

5.5. Sorumluluk, Yetki ve İletişim

5.5.1. Sorumluluk ve Yetki

5.5.2. Yönetimin Temsilcisi

5.5.3. İç İletişim

5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi

5.6.1. Genel

5.6.1.1. Kalite Yönetim Sistemi Performansı

5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi

5.6.2.1. Gözden Geçirme Girdisi – EK

5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısı

6.0. Kaynak Yönetimi

6.1. Kaynakların Sağlanması

6.2. İnsan Kaynakları

6.2.1. Genel

6.2.2. Yetkinlik / Beceri, Bilinç ve Eğitim

6.3. Alt Yapı

6.4. Çalışma Ortamı

7.0. Ürün Gerçekleştirme

7.1. Ürün Gerçekleştirme Planlaması

7.2. Müşteri ile ilişkili prosesler

7.2.1. Ürüne ilişkin şartların belirlenmesi

7.2.2. Ürüne ilişkin şartların gözden geçirilmesi

7.2.3. Müşteri ile İletişim

7.3. Tasarım ve Geliştirme

7.3.1. Tasarım ve Geliştirme Planlaması

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.6. Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması

7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

7.4. Satınalma

7.4.1. Satınalma Süreci

7.4.2. Satınalma Verileri

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması

7.4.3.1. Girdi Ürün Kalitesi

7.4.3.2. Tedarikçi Performans İzleme

7.5. Üretim ve Servis Sağlama

7.5.1. Üretim ve hizmetin sunumunun kontrolü

7.5.2. Üretim ve hizmetin sunumu için proseslerin geçerli kılınması

7.5.3. Tanımlama ve İzlenebilirlik

7.5.4. Müşteri Temini Ürünler

7.5.5. Ürünün Muhafazası

7.5.5.1. Depolama ve Envanter (stok kontrol)

7.6. İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü

8.0. Ölçme, Analiz ve İyileştirme

8.1. Genel

8.2. İzleme ve Ölçme

8.2.1. Müşteri Memnuniyeti

8.2.2. İç Denetimler

8.2.3. Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.2.4. Ürün İzleme ve Ölçümü

8.3. Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü

8.4. Verilerin Analizi

8.5. İyileştirme

8.5.1. Sürekli İyileştirme

8.5.2. Düzeltici Faaliyet

8.5.3. Önleyici Faaliyet

Ek A (Bilgi için) - ISO 9001: 2008 ve ISO 14001: 2004 arasındaki eşleme

Ek B (Bilgi için) - ISO 9001: 2000 ve ISO 9001: 2008 arasındaki farklar

Kaynaklar

ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMLERİ – ŞARTLAR VE KULLANIM KILAVUZU

 

GENEL

Bütün kuruluşların, çevre politikaları ve amaçlarıyla uyumlu olarak, faaliyetlerinin, ürünlerinin ve hizmetlerinin çevre üzerindeki etkilerini kontrol etmek suretiyle, kusursuz bir çevre performansına ulaşmada ve bunu göstermede ilgileri her geçen gün artmaktadır. Kuruluşlar bu tür uygulamaları, çevre korumayı teşvik eden daha sıkı hükümler ihtiva eden mevzuat, çevre korumayı teşvik eden ekonomi politikaları ve diğer tedbirler ve ilgili tarafların sürdürülebilir kalkınma ve genel çevre meselelerine karşı gösterdikleri gittikçe artan ilgileri çerçevesinde gerçekleştirmektedir.

Pek çok kuruluş, çevre performanslarını değerlendirmek amacıyla çevreyle ilgili faaliyetlerini gözden geçirmekte veya denetletmektedir. Ancak, bu “gözden geçirme” ve “tetkik” işlemleri, tek başlarına, bir kuruluşun çevre performansının, yasal ve çevre politikası şartlarını sadece şu an için değil, aynı zamanda gelecekte de karşılamada yeterli olmamaktadır. Bu işlemlerin etkin olabilmesi için, kuruluşla bütünleştirilmiş ve uygun yapılandırılmış bir yönetim sistemi içinde yürütülmesi gerekmektedir.

Çevre yönetimiyle ilgili uluslararası standardlar, kuruluşlara, ekonomik ve çevresel hedeflerine ulaşabilmeleri konusunda yardımcı olmak için, diğer yönetim ihtiyaçlarıyla bütünleştirilebilen etkin bir çevre yönetim sisteminin (ÇYS) başlıca unsurlarını sağlamak amacıyla düzenlenmektedir. Diğer uluslararası standardlar gibi, bu standardlar da, tarife dışı ticarî engeller oluşturmak veya bir kuruluşun yasal yükümlülüklerini değiştirmek veya artırmak amacını gütmemektedir.

Bu standard, bir kuruluşa, önemli çevresel konularda bilginin ve yasal şartların dikkate alınması için gerekli bir politikayı ve amaçları geliştirmesine ve uygulamasına imkân vermek amacıyla, bir çevre yönetim sisteminin şartlarını belirtmektedir. Bu standardın, her çeşit ve büyüklükteki kuruluşa uygulanması ve değişik coğrafî, kültürel ve sosyal şartlara uyarlanması amaçlanmaktadır. Bu yaklaşımın esası Şekil 1’de gösterilmiştir. Sistemin performansı, özellikle üst yönetim olmak üzere, değişik düzeylerde değişik görevleri yerine getiren personelin bu konudaki taahhütlerine bağlıdır. Böyle bir sistem, bir kuruluşa; bir çevre politikası geliştirme, bu politika taahhütlerini gerçekleştirmek için amaçları ve süreçleri oluşturma, performansını geliştirmek için gerekli adımı atma ve sistemin bu standardın şartlarıyla uyumunu gösterme imkânını vermektedir. Bu standardın genel amacı, sosyo-ekonomik ihtiyaçlarla dengeli bir şekilde, çevrenin korunmasını ve kirlenmesinin önlenmesini desteklemektir. Pek çok şartın aynı zamanda karşılanabileceği veya bu şartların her zaman yeniden düzenlenebileceği hususu gözönünde bulundurulmalıdır.

Bu standardın ikinci baskısında, birinci baskıda yeterince anlaşılamayan hususların daha anlaşılır hâle getirilmesine çalışılmış ve aynı zamanda kullanım kolaylığı bakımında, bu standardın, ISO 9001 ile uyumunu güçlendirmek amacıyla gerekli yerlerde ISO 9001’in hükümlerini dikkate almıştır.

Kullanım kolaylığı için, Madde 4’ün ve Ek A’nın alt maddeleri, birbirleriyle ilişkilendirilmiştir. Örneğin, Madde 4.3.3 ve Madde A.3.3’ün her ikisi de amaçlar, hedefler ve program veya programlarla, Madde 4.5.5 ve Madde A.5.5’in her ikisi ise iç tetkik ile ilgilidir. Buna ilâveten, Ek B, bu standard ve ISO 9001:2000’in birbirine karşılık gelen maddelerini belirtmektedir.

Bir kuruluşun çevre yönetim sistemi için gerekli şartları tarif eden ve bir kuruluşun çevre yönetim sisteminin belgelendirilmesi/tescili ve/veya öz beyanı için kullanılabilen bu standard ile, bir kuruluşa, bir çevre yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanması veya geliştirilmesi konusunda genel bir yardım sağlayan ve herhangi bir sertifika verilmesi amacını gütmeyen kılavuzlar arasında önemli bir fark mevcuttur. Çevre yönetimi, stratejik ve rekabete yönelik olanlar da dahil olmak üzere, her çeşit meseleyi kapsamaktadır. Bu standardın başarıyla uygulandığının gösterilmesi, bir kuruluş tarafından, ilgili taraflara, uygun bir çevre yönetim sisteminin mevcudiyeti konusunda güvence vermek amacıyla kullanılabilir.

Çevre yönetim tekniklerine dair destek mahiyetindeki kılavuz, diğer uluslararası standardlarda ve özellikle, ISO/TC 207 tarafından oluşturulan çevre yönetimine dair dokümanlarda yer almaktadır. Diğer uluslar arası standardlara yapılan herhangi bir atıf sadece bilgi içindir.

Not: Bu standard, Planla – Uygula - Kontrol et - Önlem al - (PUKÖ) olarak bilinen metodolojiye dayanır.

PUKÖ, kısaca aşağıdaki şekilde ifade edilir:

Planla: Kuruluşun çevre politikasına uygun olarak, sonuçların duyurulması için gerekli amaçların ve süreçlerin oluşturulması.

Uygula: Süreçlerin uygulanması.

Kontrol et: Çevresel politika, amaçlar, hedefler, yasal ve diğer şartlara göre süreçlerin izlenmesi ve ölçülmesi ile sonuçların rapor edilmesi.

Önlem al: Çevre yönetim sisteminin performansının sürekli iyileştirilmesi için önlem alınması.

Bir çok kuruluş, faaliyetlerini, “süreç yaklaşımı” olarak bilinen süreçler ve bunların etkileşimlerinden oluşan sisteminin uygulanması yoluyla yönetir. ISO 9001, süreç yaklaşımının kullanılmasını teşvik eder. PUKÖ bütün süreçlere uygulanabildiğinden, iki metodolojinin birbiriyle uyumlu olduğu kabul edilir.

Şekil 1 - Bu standard için çevre yönetim sistemi modeli

Bu standard, sadece, tarafsız olarak denetlenebilen şartları ihtiva etmektedir. Çevre yönetim sistemiyle ilgili çok geniş bir alanda daha genel bir kılavuza ihtiyaç duyan kuruluşlar, ISO 14004’e başvurmalıdır.

Bu standard, kirliliğin önlenmesine ve sürekli iyileştirmeye yönelik olarak yürürlükteki yasal şartlara ve kuruluşun uymayı kabul ettiği diğer şartlara uymak için ,çevre politikasında taahhütlerin ötesinde çevre performansı için mutlak şartlar ortaya koymaz. Böylece, benzer faaliyetlerde bulunan fakat, değişik çevre performansına sahip olan iki ayrı kuruluşun bu standardın şartlarını karşılaması mümkün olabilmektedir.

Bir dizi çevre yönetim tekniklerinin sistemli bir şekilde benimsenmesi ve uygulanması, ilgili bütün taraflar için en uygun sonuçların ortaya çıkmasına katkıda bulunabilir. Ancak, bu standardın benimsenmesi, tek başına, çevreyle ilgili en uygun sonuçların elde edilmesini garanti etmez. Çevre amaçlarına ulaşmak için, çevre yönetim sistemi, uygun ve ekonomik bakımdan mümkün olan hâllerde, kuruluşları, mevcut en iyi tekniklerin uygulanmasını ve bu tekniklerin maliyet etkinliklerini göz önünde bulundurmaya teşvik edebilir.

Her ne kadar bu standardın unsurları, kalite, iş sağlığı ve güvenliği, malî ve risk yönetimi gibi diğer yönetim sistemlerinde yer alanlarla uyumluluk ve bütünlük arz etse de, bu standard, bu tür yönetim sistemlerine özel şartları ihtiva etmez. Bir kuruluşun, bu standardın şartlarını karşılayan bir çevre yönetim sistemi kurması için, sahip olduğu yönetim sistemini veya sistemlerini uyarlaması da mümkündür. Ancak, istenen amaca ve yer alan ilgili taraflara bağlı olarak, yönetim sisteminin değişik unsurlarının uygulanmasının değişiklik gösterebileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Çevre yönetim sisteminin ayrıntı ve karmaşıklık seviyesi, ne dereceye kadar dokümante edileceği ve bunun için ayrılan kaynaklar, sistemin kapsamı, bir kuruluşun büyüklüğü ve faaliyetlerinin, ürünlerinin ve hizmetlerinin yapısı gibi bazı faktörlere bağlıdır. Bu durum, özellikle, küçük ve orta büyüklükte işletmeler için geçerli olabilir.

KAPSAM

Bu standard, bir kuruluşun, yükümlü olduğu yasal ve diğer şartları dikkate alan politika ve amaçları geliştirmesine ve uygulamasına imkân veren bir çevre yönetim sistemi için gerekli şartları ve önemli çevre boyutları hakkında bilgiyi kapsar. Bu standard, kuruluşun kontrol altında tutabildiği ve etkileyebildiği çevre boyutlarına uygulanır. Bu standardın kendisi, özel çevre performansı kriterleri tespit etmez.

Bu standard, aşağıdaki hususları amaçlayan herhangi bir kuruluşa uygulanabilir.

a) Bir çevre yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanması, sürdürülmesi ve iyileştirilmesi,

b) Kuruluş tarafından beyan edilen çevre politikasına uymanın taahhüt edilmesi,

c) Aşağıdaki hususlardan herhangi birisi yoluyla bu standarda uyumun gösterilmesi,

1) Öz belirleme ve öz beyanda bulunulması,

2) Müşteriler gibi, ilgili taraflarla olan uyumun doğruluğunun araştırılması,

3) Kuruluşun dışındaki bir tarafça öz beyanın doğruluğunun araştırılması,

4) Haricî bir kuruluş tarafından çevre yönetim sisteminin belgelendirmesinin/tescilinin araştırılması.

Bu standardın bütün şartlarının, herhangi bir çevre yönetim sistemine dahil edilmesi amaçlanmaktadır. Bu standardın uygulama alanı; kuruluşun çevre politikası, faaliyetlerinin mahiyeti, ürünleri ve hizmetleri ile bulunduğu yerin çalışma şartları gibi faktörlere bağlıdır. Ayrıca, bu standardın kullanımına dair bir kılavuz bilgi amacıyla, Ek A’da verilmiştir.

ATIF YAPILAN STANDARD VE/VEYA DOKÜMANLAR

Herhangi bir standarda atıf yapılmamıştır. Bu madde, önceki baskıyla (ISO 14001:1996) madde numaralandırılmasının uyumu amacıyla burada yer almıştır.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amaçları bakımından aşağıdaki terimler ve tarifler uygulanır.

Tetkikçi

Bir tetkiki yapabilmeye yetkili uzman kişi.

[ISO 9000:2000, Madde 3.9.9]

Sürekli iyileştirme

Kuruluşun (Madde 3.16) çevre politikasına (Madde 3.11) uygun olarak, genel çevre performansının (Madde 3.10) arttırılmasını sağlamak amacıyla, çevre yönetim sisteminin (Madde 3.8) sürekli olarak iyileştirilmesi.

Not: Bu sürecin, faaliyetin tüm alanlarında aynı zamanda gerçekleştirilmesi zorunlu değildir.

Düzeltici faaliyet

Tespit edilen bir uygunsuzluğun (Madde 3.15) sebebinin ortadan kaldırılması faaliyeti.

Doküman

Bilgi ve onun bulunduğu ortam.

Not 1: Ortam, kâğıt, manyetik, elektronik veya optik bilgisayar diski, fotoğraf veya orijinal örnek veya bunların birleşimi olabilir.

Not 2: ISO 9000:2000, Madde 3.7.2’den uyarlanmıştır.

Çevre

Bir kuruluşun (Madde 3.16), faaliyetlerini yürüttüğü hava, su, toprak, doğal kaynaklar, flora, fauna ile insanları da ihtiva eden ortam ve bunlar arasındaki ilişki.

Not: Bu çerçevede ortam, kuruluştan (Madde 3.16) başlayarak küresel sisteme kadar genişletilebilir.

Çevre boyutu

Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre (Madde 3.5) ile etkileşime girebilen faaliyetlerinin veya ürünlerinin veya hizmetlerinin bir elemanı.

Not: Önemli çevre boyutu, önemli bir çevresel etkiye (Madde 3.7) sahiptir veya sahip olabilir.

Çevresel etki

Kısmen veya tamamen, bir kuruluşun (Madde 3.16) çevre boyutlarından (Madde 3.6) kaynaklanan, çevreye (Madde 3.5) yaptığı olumlu veya olumsuz herhangi bir değişiklik.

Çevre yönetim sistemi (ÇYS)

Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre politikasının (Madde 3.11) geliştirilmesi, uygulanması ve çevre boyutlarının (Madde 3.6) yönetilmesinde kullanılan, kuruluşun yönetim sisteminin bir parçası.

Not 1: Bir yönetim sistemi, politika ve amaçları oluşturmak ve bu amaçları başarmak için kullanılan birbirleriyle ilişkili elemanların bir kümesidir.

Not 2: Bir yönetim sistemi, teşkilât yapısını, planlanan faaliyetleri, sorumlulukları, uygulamaları, prosedürleri (Madde 3.19), süreçleri ve kaynakları ihtiva eder.

Çevre amacı

Bir kuruluşun (Madde 3.16), gerçekleştirmek amacıyla kendisi için tespit ettiği, çevre politikasıyla (Madde 3.11) uyumlu genel çevre amacı.

Çevre performansı

Bir kuruluşun (Madde 3.16), çevre boyutlarını (Madde 3.6) yönetmede elde ettiği ölçülebilir sonuçlar.

Not: Çevre yönetim sistemleri (Madde 3.8) kapsamında, sonuçlar, kuruluşun (Madde 3.16) çevre politikası (Madde 3.11), çevre amaçları (Madde 3.9), çevre hedefleri (Madde 3.12) ve diğer çevre performansı şartlarına göre ölçülebilir.

Çevre politikası

Bir kuruluşun (Madde 3.16), resmî olarak üst yönetimi tarafından beyan edilen, çevre performansıyla (Madde 3.10) ilgili genel niyetleri ve yönlenmesi.

Not: Çevre politikası, faaliyet ve çevre amaçlarının (Madde 3.9) ve çevre hedeflerinin (Madde 3.12) belirlenmesi için bir çerçeve sağlar.

Çevre hedefi

Kuruluşa (Madde 3.16) veya onun bölümlerine uygulanabilen, çevre amaçlarından (Madde 3.9) kaynaklanan ve bu amaçlara ulaşmak için belirlenmesi ve karşılanması gereken ayrıntılı başarı şartı.

İlgili taraf

Bir kuruluşun (Madde 3.16) çevre performansıyla (Madde 3.10) ilgilenen veya bu başarıdan etkilenen kişi veya grup.

İç tetkik

Tetkik kanıtını elde etmek ve kuruluş (Madde 3.16) tarafından belirlenen çevre yönetim sistemi tetkik kriterlerinin ne ölçüde yerine getirildiğini tayin etmek amacıyla bu kanıtı tarafsız bir şekilde değerlendirmek için, sistematik, bağımsız ve dokümana dayalı süreç.

Not: Bir çok durumda, özellikle küçük kuruluşlarda, bağımsız olma durumu, denetlenen faaliyetten sorumlu olunmamasıyla gösterilebilir.

Uygunsuzluk

Bir şartın yerine getirilmemesi.

[ISO 9000:2000, Madde 3.6.2]

Kuruluş

Kendine has görevleri ve yönetimi olan, kamuya ait veya özel, her çeşit şirket, firma, teşebbüs, kurum veya müessese, bunların parçası veya birleşmiş hâlleri.

Not: Birden çok işletme birimi olan kuruluşlar için, bir işletme birimi bir kuruluş olarak tanımlanabilir.

Önleyici faaliyet

Potansiyel bir uygunsuzluğun (Madde 3.15) sebebini ortadan kaldırma faaliyeti.

Kirliliğin önlenmesi

Olumsuz çevresel etkileri (Madde 3.7) azaltmak amacıyla, herhangi bir kirletici çeşidinin veya atığın oluşmasını, emisyonunu veya boşaltımını önlemek, azaltmak veya kontrol etmek (ayrı ayrı veya birlikte) için, süreçlerin, uygulamaların, tekniklerin, malzemelerin, ürünlerin, hizmetlerin veya enerjinin kullanılması.

Not: Kirliliğin önlenmesi, kaynak kullanımının azaltılmasını veya hiç kullanılmamasını, işlemi, ürün veya hizmet değişikliklerini, kaynakların etkin kullanımını, malzeme ve enerji ikamesini, yeniden kullanımı, geri kazanımı, geri dönüşümü, ıslahı ve arıtmayı ihtiva eder.

Prosedür

Bir işlem veya faaliyeti gerçekleştirmek için belirlenen yol.

Not 1: Prosedürler dokümante edilmiş olabilir veya olmayabilir.

Not 1: ISO 9000:2000, Madde 3.4.5’ten uyarlanmıştır.

Kayıt

Başarılan sonuçları belirten ve gerçekleştirilen faaliyetlerin kanıtlarını sağlayan doküman (Madde 3.4).

Not: ISO 9000:2000, Madde 3.7.6’den uyarlanmıştır.

STANDARDIN MADDELERİ

1 Kapsam

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

3.1 Tetkikçi

3.2 Sürekli iyileştirme

3.3 Düzeltici faaliyet

3.4 Doküman

3.5 Çevre

3.6 Çevre boyutu

3.7 Çevresel etki

3.8 Çevre yönetim sistemi (ÇYS)

3.9 Çevre amacı

3.10 Çevre performansı

3.11 Çevre politikası

3.12 Çevre hedefi

3.13 İlgili taraf

3.14 İç tetkik

3.15 Uygunsuzluk

3.16 Kuruluş

3.17 Önleyici faaliyet

3.18 Kirliliğin önlenmesi

3.19 Prosedür

3.20 Kayıt

4 Çevre yönetim sisteminin şartları

4.1 Genel şartlar

4.2 Çevre politikası

4.3 Planlama

4.3.1 Çevre boyutları

4.3.2 Yasal ve diğer şartlar

4.3.3 Amaçlar, hedefler ve program/programlar

4.4 Uygulama ve faaliyetler

4.4.1 Kaynaklar, görevler, sorumluluk ve yetki

4.4.2 Uzmanlık, eğitim ve farkında olma

4.4.3 İletişim

4.4.4 Dokümantasyon

4.4.5 Dokümanların kontrolü

4.4.6 Faaliyetlerin kontrolü

4.4.7 Acil duruma hazır olma ve müdahale

4.5 Kontrol etme

4.5.1 İzleme ve ölçme

4.5.2 Uygunluğun değerlendirilmesi

4.5.3 Uygunsuzluk, düzeltici faaliyet ve önleyici faaliyet

4.5.4 Kayıtların kontrolü

4.5.5 İç tetkik

4.6 Yönetimin gözden geçirmesi

Ek A (Bilgi için) Bu standardın kullanımına dair kılavuz

A.1 Genel şartlar

A.2 Çevre politikası

A.3 Planlama

A.4 Uygulama ve faaliyetler

A.5 Kontrol

A.6 Yönetimin gözden geçirmesi

Ek B (Bilgi için) ISO 14001:2004 ve ISO 9001:2000 arasındaki ilişki

Kaynaklar


İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMLERİ –ŞARTLAR

GENEL

Her cinsten kuruluş, iş sağlığı ve güvenliği (İSG) politikaları ve hedefleri ile uyumlu olarak İSG risklerini kontrol etmek suretiyle sağlam İSG performansına sahip olmak ve bunu göstermek konusuyla gittikçe daha fazla ilgilenmektedir. Kuruluşlar bunu, gittikçe daha sıkı hale gelen yasal mevzuat, ekonomik politikaların gelişmesi ve iyi İSG uygulamalarını teşvik eden diğer tedbirler bağlamında ve İSG konularıyla ilgilenen tarafların ifade ettiği artan endişeler karşısında yapmaktadır.

Birçok kuruluş İSG performanslarını değerlendirmek için İSG “gözden geçirmelerinden“ ve “tetkiklerinden” geçmiştir. Ancak bu gözden geçirmeler ve tetkikler kendi başlarına kuruluşun performansının yasal ve politika gereklerini halen karşıladığı ve gelecekte de karşılamaya devam edeceği konusunda kuruluşa güven vermek için yeterli değildir. Bunların etkili olabilmesi için kuruluşla entegre olmuş, yapılandırılmış bir yönetim sistemi içinde icra edilmeleri gerekir.

İSG yönetimini kapsayan standardların amacı, diğer yönetim gerekleri ile entegre edilebilen, etkili bir İSG yönetim sisteminin elemanlarını kuruluşlara sağlamak ve kuruluşlara İSG ve ekonomi hedeflerine ulaşma konusunda yardımcı olmaktır. Diğer uluslararası standardlarda olduğu gibi bu standardlar tarife dışı ticaret engelleri oluşturmak veya bir kuruluşun yasal yükümlülüklerini arttırmak veya değiştirmek amacını taşımamaktadır.

Bu standard, yasal şartları ve İSG riskleri hakkındaki bilgileri dikkate alan bir politikanın ve hedeflerin geliştirilmesi için bir kuruluşa yardımcı olmak üzere İSG yönetim sisteminin şartlarını belirlemektedir. Her tipte ve büyüklükteki kuruluşa uygulanması amaçlanmıştır ve farklı coğrafi, kültürel ve sosyal şartları karşılamaktadır. Yaklaşımın esası Şekil 1’de gösterilmiştir. Sistemin başarısı kuruluşun bütün seviyelerinden ve fonksiyonlarından, özellikle üst yönetimden taahhüt alınmasına bağlıdır. Bu cins bir sistem bir kuruluşa İSG politikasını geliştirme, politika taahhütlerini gerçekleştirecek hedefleri ve prosesleri belirleme, gerektiğinde performansın iyileştirilmesi için tedbir alma ve sistemin bu standardın gereklerine uygunluğunu gösterme konularında sistematik bir imkân sağlamaktadır. Bu standardın genel amacı sosyo-ekonomik denge içinde iyi İSG uygulamalarını desteklemek ve teşvik etmektir. Gereklerin çoğunun aynı zamanda ele alınması mümkün olduğu gibi her hangi bir zamanda da incelenebileceği dikkate alınmalıdır.

Bu standardın ikinci baskısı ilk baskının açıklanması üzerine odaklanmış olup ISO 9001, ISO 14001, ILOOSH ve diğer İSG yönetim sistemi standardlarının ve yayınlarının hükümlerini gereği gibi dikkate almaktadır. Böylece, kullanıcı topluluğun faydalanması için bu standardların birbiri ile uyumluluğunun arttırılması amaçlanmıştır. Bir kuruluşun İSG yönetim sistemine ilişkin şartları açıklayan ve kuruluşun İSG yönetim sisteminin belgelendirilmesi/tescil edilmesi ve/veya kendisi tarafından beyan edilmesi için kullanılabilecek olan bu standard ile bir kuruluşa İSG yönetim sistemini kurması, uygulaması veya iyileştirmesi için genel amaçlı yardım sağlayan ve belgelendirilmesi mümkün olmayan bir kılavuz arasındaki önemli bir fark vardır. İSG yönetimi stratejik ve rekabetçi etkiler dâhil olmak üzere bütün konuları kapsar. Bu İSG standardının başarılı uygulamasının gösterilmesi kuruluş tarafından ilgili taraflara uygun bir İSG yönetim sisteminin çalışmakta olduğu güvencesini vermek amacıyla kullanılabilir.

İSG yönetim sistemi konularında daha geniş kapsamlı, daha genel rehberlik ihtiyacı olan kuruluşlar TS 18002’ye başvurmalıdır. Diğer standardlara yapılan atıflar sadece bilgi içindir.

Şekil 1 – Bu standard için İSG yönetim sistemi modeli

Not:  Bu standard Planla – Uygula - Kontrol et - Önlem al (PUKÖ) olarak bilinen bir metodoloji üzerine kurulmuştur. PUKÖ kısaca aşağıdaki gibi açıklanabilir:

Planla: Kuruluşun İSG politikasına uygun olarak sonuçların elde edilmesi için gerekli hedefleri ve prosesleri belirle.

Uygula: Prosesleri uygula.

Kontrol et: Prosesleri izle ve İSG politikasına, hedeflerine, yasal ve diğer şartlara göre ölç ve sonuçları bildir.

Önlem al: İSG performansını sürekli olarak iyileştirmek için önlem al.

Birçok kuruluş işletmelerini ve bunların arasındaki etkileşmeleri bir prosesler sistemi ile yönetir. Buna proses yaklaşımı adı verilebilir. ISO 9001 proses yaklaşımının kullanılmasını teşvik etmektedir. PUKÖ bütün proseslere uygulanabildiği için iki metodolojinin uyumlu olduğu düşünülmektedir.

Bu standardda objektif olarak tetkik edilebilecek şartlar yer almaktadır. Ancak, bu standard İSG performansı için İSG politikasında taahhüt edilenlerin ötesinde yasal şartlara veya kuruluşun uymayı taahhüt ettiği diğer şartlara uygunluk için, yaralanmaların ve hastalıkların önlenmesi için ve sürekli iyileştirme için mutlak şartlar belirtmemektedir. Bundan dolayı, benzer faaliyetleri yapan ancak farklı İSG performansına sahip olan iki kuruluş bu standardların şartlarını karşılayabilir.

Bu İSG standardı kalite, çevre, güvenlik veya mali yönetim gibi diğer yönetim sistemlerine has şartları kapsamaz, ancak bu standardın maddeleri diğer yönetim sistemlerinin maddeleri ile uyumlu hale getirilebilir veya birleştirilebilir. Bir kuruluşun bu İSG standardının şartlarına uygun bir İSG yönetim sistemi kurmak üzere mevcut yönetim sistemlerini uyarlaması mümkündür. Ancak, yönetim sisteminin çeşitli maddeleri uygulanması istenilen amaca ve ilgili taraflara bağlı olarak farklılık gösterebilir.

İSG yönetim sisteminin detay seviyesi ve karmaşıklığı, dokümantasyon sınırları ve buna ayrılan kaynaklar çeşitli faktörlere bağlıdır. Bu faktörler arasında sistemin kapsamı, kuruluşun büyüklüğü, faaliyetlerinin, ürünlerinin ve hizmetlerinin cinsi ve kuruluşun kültürü sayılabilir. Bu durum özellikle küçük ve orta ölçekli kuruluşlarda belirgin olabilir.

KAPSAM

Bu standard, bir kuruluşun iş sağlığı ve güvenliği (İSG) risklerini kontrol etmesini ve performansını iyileştirmesini sağlamak için, İSG yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standard, İSG performans kriterlerinin durumunu belirtmediği gibi bir yönetim sisteminin tasarımı için ayrıntılı şartları da kapsamaz.

Bu standard aşağıdakileri gerçekleştirmeyi amaçlayan her kuruluşa uygulanabilir,

a) Kuruluşun faaliyetleri ile ilgili olarak, İSG risklerine maruz kalabilecek çalışanlar ve ilgili diğer taraflar için

riskleri yok etmek veya en aza indirmek üzere bir İSG yönetim sistemi oluşturmak,

b) Bir İSG yönetim sistemini kurmak, uygulamak ve sürekli iyileştirmek,

c) Kuruluşun beyan ettiği İSG politikasına uygunluk konusunda kendine güvence sağlamak,

d) Aşağıdakileri uygulamak suretiyle bu İSG standardına uygunluğu göstermek:

1) Kendi durumunu değerlendirmek ve kendisi tarafından beyanda bulunmak,

2) Müşteriler gibi kuruluş üzerinde ilgisi olan taraflardan uygunluğunun teyidini istemek,

3) Kuruluş dışındaki bir taraftan kendi beyanının uygunluğunun teyidini istemek,

4) Kuruluşun İSG yönetim sisteminin bir dış kuruluş tarafından belgelendirilmesini / tescilini istemek.

Bu standardın bütün şartlarının, herhangi bir İSG yönetim sistemine dâhil edilmesi amaçlanmıştır.

Uygulamanın kapsamı kuruluşun İSG politikası, faaliyetlerin yapısı ile çalışmaların riskleri ve karmaşıklığı gibi faktörlere bağlı olacaktır.

Bu standard ile iş sağlığı ve güvenliğinin ele alınması amaçlanmış olup çalışanların refah/sağlık programları, ürün güvenliği ve mülkiyet hasarı veya çevre etkisi gibi diğer sağlık ve güvenlik alanlarının ele alınması amaçlanmamıştır.

ATIF YAPILAN STANDARDLAR VE/VEYA DOKÜMANLAR

Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin diğer standard ve/veya dokümanlara atıf yapılmaktadır. Bu atıflar metin içerisinde uygun yerlerde belirtilmiş ve aşağıda liste hâlinde verilmiştir. Tarih belirtilen atıflarda daha sonra yapılan tadil veya revizyonlar, atıf yapan bu standardda da tadil veya revizyon yapılması şartı ile uygulanır. Atıf yapılan standard ve/veya dokümanın tarihinin belirtilmemesi hâlinde en son baskısı kullanılır.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amaçları bakımından aşağıdaki terimler ve tarifler geçerlidir.

Kabul edilebilir risk

Kuruluşun, yasal zorunluluklara ve kendi İSG politikasına (Madde 3.16) göre, tahammül edebileceği düzeye indirilmiş risk.

Tetkik

“Tetkik kriterlerinin” karşılanma derecesini belirlemek amacıyla “tetkik delillerinin” elde edilmesi ve objektif olarak değerlendirilmesi için yapılan sistematik, bağımsız ve dokümante edilmiş proses. [ISO 9000, Madde 3.9.1]

Not 1: Bağımsız olmak için kuruluş dışından olmak şart değildir. Birçok durumda, özellikle küçük kuruluşlarda, bağımsızlık tetkik edilen faaliyetten sorumlu olmamak ile gösterilebilir.

Not 2: “Tetkik delili” ve “tetkik kriterleri” konusunda daha fazla bilgi için ISO 19011’e bakılmalıdır.

Sürekli iyileştirme

Kuruluşun (Madde 3.17), İSG politikasına (Madde 3.16) bağlı olarak, genel iş sağlığı ve güvenliği performansını (Madde 3.15) iyileştirmek üzere, İSG yönetim sistemini (Madde 3.13) geliştirmek için tekrarlanan proses.

Not 1: Prosesin aynı anda faaliyet gösterilen tüm alanlarda gerçekleştirilmesi gerekmez.

Not 2: ISO 14001, Madde 3.2’den uyarlanmıştır.

Düzeltici faaliyet

Tespit edilen bir uygunsuzluğun (Madde 3.11) veya başka bir istenmeyen durumun sebebinin ortadan kaldırılması için yapılan işlem.

Not 1:  Uygunsuzluğun birden fazla sebebi olabilir.

Not 2: Düzeltici faaliyet uygunsuzluğun tekrarının önlenmesi için yapılır, önleyici faaliyet (Madde 3.18) ise uygunsuzluğun ilk defa meydana gelmesini önlemek için yapılır. [ISO 9000, Madde 3.6.5]

Doküman

Bilgi ve onu destekleyen ortam.

Not: Ortam; kâğıt, manyetik, elektronik veya optik bilgisayar diski, fotoğraf, ana örnek veya bunların birleşimi olabilir. [ISO 14001, Madde 3.4]

Tehlike

İnsanların yaralanması veya sağlığının bozulması (Madde 3.8) veya bunların birlikte gerçekleşmesine sebep olabilecek kaynak, durum veya işlem.

3.7 Tehlike tanımlaması

Bir tehlikenin (Madde 3.6) varlığını tanıma ve özelliklerini tarif etme prosesi.

Sağlığın bozulması

Bir iş faaliyetinin veya işle ilgili durumun yol açtığı ve/veya kötüleştirdiği belirlenebilir, olumsuz fiziksel veya ruhsal durum.

Olay

Yaralanmaya veya (ciddiyet seviyesinden bağımsız olarak) sağlığın bozulmasına (Madde 3.8) veya ölüme sebep olan veya sebep olacak potansiyele sahip olan, işle ilgili olaylar.

Not 1:  Kaza, yaralanmaya, sağlığın bozulmasına veya ölüme sebep olan olaydır.

Not 2:  Yaralanmaya, sağlığın bozulmasına veya ölüme sebep olmadan gerçekleşen olaylara “hasarsız olay”, “tehlikeli oluşum” gibi adlar verilir.

Not 3-Acil durum (Madde 4.4.7) olayın özel bir tipidir.

İlgili taraf

İş yerinin (Madde 3.23) içinde veya dışında olan ve kuruluşun (Madde 3.17) İSG performansı (Madde 3.15) ile ilgilenen ya da bu performanstan etkilenen kişi veya grup.

Uygunsuzluk

Bir şartın yerine getirilmemesi.

[ISO 9000, Madde 3.6.2, ISO 14001, Madde 3.15]

Not: Uygunsuzluk, aşağıdakilerden herhangi bir sapma olabilir:

İlgili çalışma standardları, uygulamalar, prosedürler, yasal zorunluluklar, vb.

İSG yönetim sistemi (Madde 3.13) şartları.

İş sağlığı ve güvenliği (İSG)

İş yerindeki (Madde 3.23) çalışanların veya diğer işçilerin (geçici işçiler ve yüklenici personeli dâhil), ziyaretçilerin ve çalışma alanındaki diğer insanların sağlık ve güvenliğini etkileyen veya etkilemesi mümkün olan şartlar ve faktörler.

Not - Doğrudan iş yerinde bulunanların veya iş yeri faaliyetlerine maruz kalanların dışındaki kişilerin sağlık ve güvenliğinden sorumlu olma konusunda kuruluşlar yasal hükümlere tabi olabilir.

İSG yönetim sistemi

Kuruluşun (Madde 3.17) İSG politikasını (Madde 3.16) geliştirmek ve uygulamak ve İSG risklerini (Madde 3.21) yönetmek için kullanılan tüm kuruluşun yönetim sisteminin bir parçası.

Not 1: Bir yönetim sistemi politikanın ve hedeflerin belirlenmesi ve bu hedeflerin elde edilmesi için kullanılan, birbiriyle ilişkili bir elemanlar dizisidir.

Not 2: Bir yönetim sistemi kuruluşun yapısını, planlama faaliyetlerini (örneğin risk değerlendirmesi ve hedeflerin belirlenmesi dâhil), sorumluluklarını, uygulamalarını, prosedürlerini (Madde 3.19) proseslerini ve kaynaklarını kapsar.

Not 3: ISO 14001, Madde 3.8’den uyarlanmıştır.

İSG hedefi

Kuruluşun (Madde 3.17) ulaşmak için belirlediği, İSG performansı (Madde 3.15) cinsinden İSG amacı.

Not 1: Uygulanabilir durumlarda hedefler miktar olarak belirtilmelidir.

Not 2: Madde 4.3.3 gereğince, İSG hedefleri İSG politikası (Madde 3.16) ile uyumlu olmalıdır.

İSG performansı

Kuruluşun (Madde 3.17) İSG riskleri (Madde 3.21) yönetiminin ölçülebilir sonuçları.

Not 1: İSG performans ölçümü kuruluşun kontrollerinin etkinliğinin ölçülmesini kapsar.

Not 2: İSG yönetim sistemi (Madde 3.13) bağlamında, sonuçlar kuruluşun (Madde 3.17) İSG politikasına (Madde 3.16), İSG hedeflerine (Madde 3.15) ve diğer İSG performans şartlarına göre ölçülebilir.

İSG politikası

Kuruluşun (Madde 3.17) üst yönetimi tarafından resmen ifade edildiği şekliyle, kuruluşun İSG performansına (Madde 3.16) ilişkin genel niyetleri ve yönü.

Not 1: İSG politikası, harekete geçmek ve İSG hedeflerini (Madde 3.14) belirlemek için bir çerçeve sağlar.

Not 2: ISO 14001, Madde 3.11’den uyarlanmıştır.

Kuruluş

Kendi fonksiyonları ve yönetimi olan, birleşik veya ayrı, kamu veya özel, şirket, işletme, firma, teşebbüs, enstitü, kurum veya bunların bir parçası.

Not:Birden fazla işletme birimi olan kuruluşlar için bir işletme birimi kuruluş olarak tarif edilebilir.

[ISO 14001, Madde 3.16]

Önleyici faaliyet

Potansiyel bir uygunsuzluğun (Madde 3.11) veya başka bir istenmeyen durumun sebebinin ortadan kaldırılması için yapılan işlem.

Not 1:Potansiyel uygunsuzluğun birden fazla sebebi olabilir.

Not 2: Önleyici faaliyet uygunsuzluğun ilk defa meydana gelmesini önlemek için yapılır. Düzeltici faaliyet (Madde 3.4) ise uygunsuzluğun tekrarının önlenmesi için yapılır,

[ISO 9000, Madde 3.6.4]

Prosedür

Bir faaliyeti veya prosesi yürütmek için belirlenmiş yol.

Not: Prosedürler dokümante edilmiş veya edilmemiş olabilir.

[ISO 9000, Madde 3.4.5]

Kayıt

Elde edilen sonuçları gösteren veya yapılan faaliyetler hakkında delil oluşturan doküman (Madde 3.5).

[ISO 14001, Madde 3.20]

Risk

Tehlikeli bir olayın veya maruz kalma durumunun meydana gelme olasılığı ile olay veya maruz kalma durumunun yol açabileceği yaralanma veya sağlık bozulmasının (Madde 3.8) ciddiyet derecesinin birleşimi.

Risk değerlendirmesi

Tehlikelerden kaynaklanan riskin (Madde 3.21) büyüklüğünü tahmin etmek ve mevcut kontrollerin yeterliliğini dikkate alarak riskin kabul edilebilir olup olmadığına karar vermek için kullanılan proses.

İş yeri

Kuruluşun kontrolü altında işle ilgili faaliyetlerin yürütüldüğü her hangi bir fiziksel mahal.

Not: İş yerinin nelerden meydana geldiğine karar verirken kuruluş (Madde 3.17) örneğin yolculuk yapmakta olan veya transit halinde bulunan (örneğin otomobil kullanan, uçakta, gemide veya trende bulunan) personel ile bir müşterinin tesisinde veya evde çalışan personelin üzerindeki İSG etkilerini dikkate almalıdır.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

1 Kapsam

2 Atıf yapılan standardlar ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

3.1 Kabul edilebilir risk

3.2 Tetkik

3.3 Sürekli iyileştirme

3.4 Düzeltici faaliyet

3.5 Doküman

3.6 Tehlike

3.7 Tehlike tanımlaması

3.8 Sağlığın bozulması

3.9 Olay

3.10 İlgili taraf

3.11 Uygunsuzluk

3.12 İş sağlığı ve güvenliği (İSG)

3.13 İSG yönetim sistemi

3.14 İSG hedefi

3.15 İSG performansı

3.16 İSG politikası

3.17 Kuruluş

3.18 Önleyici faaliyet

3.19 Prosedür

3.20 Kayıt

3.21 Risk

3.22 Risk değerlendirmesi

3.23 İş yeri

4 İSG yönetim sistemi şartları

4.1 Genel şartlar

4.2 İSG politikası

4.3 Planlama

4.3.1 Tehlike tanımlaması, risk değerlendirmesi ve kontrollerin belirlenmesi

4.3.2 Yasal ve diğer şartlar

4.3.3 Hedefler ve programlar

4.4 Uygulama ve işletme

4.4.1 Kaynaklar, görevler, sorumluluk, hesap verme ve yetki

4.4.2 Eğitim, bilinç ve yeterlilik

4.4.3 İletişim, katılım ve danışma

4.4.3.1 İletişim

4.4.3.2 Katılım ve danışma

4.4.4 Dokümantasyon

4.4.5 Doküman kontrolü

4.4.6 İşletme kontrolü

4.4.7 Acil durum hazırlığı ve bu hallerde yapılması gerekenler

4.5 Kontrol

4.5.1 Performans ölçümü ve izleme

4.5.2 Uygunluğun değerlendirilmesi

4.5.3 Kazalar, olaylar, uygunsuzluklar, düzeltici ve önleyici faaliyetler

4.5.3.1 Olayların araştırılması

4.5.3.2 Uygunsuzluk, düzeltici faaliyet ve önleyici faaliyet

4.5.4 Kayıtların kontrolü

4.5.5 İç tetkik

4.6 Yönetimin gözden geçirmesi

Ek A (Bilgi için) - TS 18001, ISO 14001 ve ISO 9001 ile eşleştirme

Ek B (Bilgi için) - TS 18001, TS 18002 ve ILO-OSH İş güvenliği ve sağlığı yönetim sistemleri kılavuzuyla eşleştirme

Kaynaklar

GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMLERİ – GIDA ZİNCİRİNDEKİ TÜM KURULUŞLAR İÇİN ŞARTLAR

GENEL

Gıda güvenliği; gıdada tüketim anında gıda kaynaklı tehlikelerin bulunması ile ilgilidir. Gıda güvenliği tehlikelerine giriş gıda zincirinin herhangi bir basamağında ortaya çıkabilir, bu nedenle de gıda zinciri boyunca etkin bir kontrolün gerçekleştirilmesi önemlidir. Bu nedenle, gıda güvenliği, gıda zincirinde yer alan tüm birimlerin katkısıyla sağlanan bir olgudur.

Yem üreticilerinden birincil üreticilere, gıda işleyenlerden, taşımaya, depolama operatörlerine ve taşeronlardan perakende satış yerleri ve gıda servislerine (ekipman üreticileri, ambalaj materyali, temizlik ajanları, katkı ve bileşen üreticileri gibi ilgili kuruluşlar dahil) kadar değişen bir zinciri kapsamaktadır. Hizmet sağlayıcılar da bu zincire dahildir.

Bu standard, gıda zinciri boyunca son tüketime kadar gıda güvenliğini sağlamak için takip eden genellikle anahtar öğeler olarak kabul edilen öğeleri birleştiren gıda güvenliği yönetimi sistemi için ihtiyaçları tanımlamaktadır:

İnteraktif iletişim

Sistem yönetimi

Ön gereksinim programları

HACCP prensipleri

Gıda zinciri içerisinde yer alan her aşamada tüm ilgili gıda güvenliği tehlikelerinin tanımlanması ve yeterince kontrol edilebilmesinin sağlanabilmesi için gıda zinciri boyunca iletişim zorunludur. Bu, gıda zinciri boyunca en alt kademeden en üst kademeye kadar kuruluşlar arasındaki iletişimi göstermektedir. Tüketicilerle ve tedarikçilerle tanımlanan tehlikeler ve kontrol önlemleri hakkında iletişim, tüketici ve tedarikçi gereksinimlerinin (son ürünün kullanılışı ve bunun için gerekenler ile son ürün üzerine etkileri gibi) açığa kavuşturulmasına yardımcı olacaktır.

Son tüketiciye gıda zincirinde güvenli gıda ürünleri ulaştırmak ve etkili bir iletişim sağlamak için kuruluşun gıda zincirindeki rolünün ve pozisyonunun bilinmesi zorunludur. Gıda zinciri içerisinde yer alan ilgili birimler arasındaki iletişim kanalları Şekil 1’de gösterilmiştir.

En etkin gıda güvenlik sistemi, kuruluşun bütün yönetim aktiviteleri arasında düzenli bir yönetim sistemi ve işbirliğinin kurulması, hayata geçirilmesi ve gerektiğinde güncelleme yapılması ile başarılabilir. Bu olgu, kuruluş ve ilgili birimler arasında maksimum faydayı sağlamaktadır. Bu standard iki standard arasındaki uyumu artırmak için ISO 9001 ile aynı sıraya konulmuştur. Bu standard ile ISO 9001 arasındaki çapraz referanslar Ek A’da verilmiştir.

Bu standard diğer yönetim sistemi standardlarından bağımsız olarak uygulanabilir. Bu standardın yürütülmesi, mevcut ilgili yönetim sistemi gereksinimleriyle sıra ile veya işbirliği hâlinde olabileceği gibi, kuruluş bu standardın gereksinimlerine uyan bir gıda güvenliği yönetim sistemi kurmak için mevcut yönetim sistemi veya sistemlerini kullanabilir.

Bu standard Codex Alimentarius Komisyonu tarafından geliştirilen HACCP sistemi prensipleri ve uygulama basamaklarını tamamlamaktadır. Bu standard, denetlenebilir şartlar aracılığıyla, HACCP planı ile ön gereksinim programlarını birleştirir. Tehlike analizleri, etkin bir gıda güvenliği yönetim sistemi için anahtar role sahiptir, çünkü tehlike analizlerinin yürütülmesi, kontrol önlemlerinin etkin bir şekilde belirlenmesi ve uygulanması için gerekli bilgiyi organize etmede yardımcı olur. Bu standard, kullanılan proses ve tesislerin tipi ile ilgili tehlikeler dahil, gıda zincirinde oluşması beklenen tehlikelerin tanımlanmasını ve değerlendirmesini gerektirmektedir. Bu nedenle standard, saptanan belirli tehlikelerin bir kuruluş tarafından kontrol edilebilirken, bu tehlikelerin diğerleri tarafından niçin kontrol edilemediğini belirlemek ve bu durumu kayıt altına almak için gereklidir.

Tehlike analizleri sırasında, kuruluş, ön gereksinim programlarının birleşimi, operasyonel ön gereksinim programları ve HACCP planı ile tehlike kontrolünü sağlamak için kullanılan stratejiyi belirler.

Codex Alimentarius Komisyonu HACCP prensipleri ve uygulama basamakları (bak kaynak [11]) ile bu uluslararası standard arasındaki karşılaştırmalı referanslar Ek B’ de verilmiştir.

Bu standard, uygulanmasını kolaylaştırmak için bir denetleme standardı olarak geliştirilmiştir. Buna karşın her bir kuruluş, bu standardın gereksinimlerini yerine getirmek için gerekli metotları ve yaklaşımları seçmekte serbesttir. Bu uluslararası standardın her bir kuruluşta uygulanmasına yardımcı olmak için kullanım rehberi ISO/TS 22004 ‘te verilmiştir.

Bu standard sadece gıda güvenliği ile ilgili yaklaşımlar verme amacındadır. Bu standard tarafından verilen yaklaşım tarzının aynısı, gıdanın diğer spesifik konularını düzenlemek ve bunun sonucu olarak bu konuları iyileştirmek için de kullanılabilir (örneğin etik konularda ve tüketicinin bilgilendirilmesinde).

Bu standard, bir kuruluşun (küçük ve/veya az gelişmiş bir kuruluş gibi) harici olarak geliştirilmiş kontrol önlem kombinasyonu uygulamasına imkan vermektedir.

Bu standardın amacı, küresel düzeyde gıda zinciri içindeki işlerde, gıda güvenliği yönetimi şartlarına uyum

sağlamaktır. Bu standard, kuruluşlar tarafından kanunların gerektirdiğinden daha çok, daha odaklanmış, tutarlı ve entegre gıda güvenliği yönetimi sistemi uygulamak isteyenlere yönelik tasarlanmıştır. Bu standard, kendi gıda güvenlik yönetim sisteminde, yasal ve düzenleyici gereksinimlerle ilgili uygulamaları karşılayacak bir organizasyon gerektirmektedir.

Şekil 1 - Gıda zincirinde iletişim örneği

Not: Bu şemada, gıda zinciri boyunca, çok hızlı bir geçişin olduğu tedarikçiler ile müşteriler ve çapraz olarak interaktif iletişim gösterilmemiştir.

KAPSAM

Bu standard, gıda zincirinde yer alan bir kuruluşta, gıdanın tüketimi anında güvenli olmasını sağlamak ve gıda güvenliğine yönelik olan tehditleri kontrol altına alma yeteneğini göstermek için gerekli olan gıda güvenliği yönetim sistemine ait şartları kapsar.

Bu standard, gıda zincirinde herhangi bir şekilde yer alıp, sistemi uygulayarak, güvenli gıda üretmek isteyen boyutu her ne olursa olsun, her kuruluşta uygulanabilir. Bu standardın herhangi bir gereksinimini karşılıklarını yerine getirmek için, iç ve/veya dış kaynaklar kullanılabilir.

Bu standard, bir kuruluşun sahip olması gereken aşağıdaki koşulları kapsar;

a) Bir gıda güvenlik sistemi planlayarak, uygulayarak, sürdürerek ve gerektiğinde güncelleyerek ürünleri

kullanım amacına göre tüketici için güvenli hâle getirmek,

b) Kanuni ve düzenleyici gıda güvenliği gereksinimlerine uygun olduğunu göstermek,

c) Müşteri gereksinimlerini değerlendirmek ve değer vermek, tüketici memnuniyetini artırmak için gıda

güvenliği ile ilgili tüketici gereksinimlerinde iki taraflı uyumun olduğunu göstermek,

d) Gıda güvenliği ile ilgili konularda, gıda zincirinde yer alan tedarikçi, müşteri ve ilgili birimler ile etkin bir

iletişim kurmak,

e) Kuruluşun gıda güvenliği politikasına uyduğunun garantisini vermek,

f) Kuruluşun konu ile ilgili gruplara uyumluluğunu göstermek,

g) Gıda güvenliği yönetim sisteminin bir dış kuruluştan sertifikasyonu ve/veya tescili için çalışmak veya bu standarda uyumluluğunu beyan etmek ya da kendi uyumluluğunu değerlendirmek..

Bu standardın tüm şartları geneldir ve boyut ve karmaşıklığına bakılmaksızın gıda zincirinde yer alan tüm kuruluşlarda uygulanması amaçlanmaktadır. Bu standard, gıda zincirinin bir veya daha fazla aşamasında, doğrudan veya dolaylı olarak yer alan kuruluşları içermektedir. Bu çerçeve içerisinde doğrudan yer alan kuruluşlar; yem üreticileri, hasatçılar, çiftçiler, gıda bileşeni üreticileri, gıda üreticileri, satıcıları, gıda servisleri, hazır yemek firmaları, temizlik ve sanitasyon hizmeti veren kuruluşlar, taşıyıcılar, depolama ve dağıtım kuruluşlarıdır, ancak sadece bunlarla sınırlı değildir. Dolaylı olarak yer alan kuruluşlar arasında ise ekipman sağlayan kuruluşlar, temizlik ve sanitasyon ajanları, ambalaj malzemeleri ve gıda ile temasta bulunan diğer öğeleri üreten kuruluşlar vardır, ancak sadece bunlarla sınırlı değildir.

Bu standard küçük ve/veya az gelişmiş işletmeler gibi kuruluşların (örneğin küçük çiftlikler, küçük dağıtıcılar, küçük satıcılar veya gıda servisleri gibi) harici olarak geliştirilmiş kontrol önlem kombinasyonları uygulamasına izin vermektedir.

Not:Bu standardın uygulanması ile ilgili rehber ISO/TS 22004 ‘te verilmiştir.

ATIF YAPILAN STANDARDLAR

Aşağıda verilen, atıf yapılan standartların hükümleri bu standardın hükümleri sayılır. Tarih belirtilen atıflarda, daha sonra yapılan tadil ve revizyonlar uygulanmaz. Bununla birlikte, bu standarda dayalı anlaşmalarda taraflara, aşağıda verilen standartların en yeni baskılarını uygulama imkanını araştırmaları önerilir. Tarih belirtilmeyen atıflarda, ilgili standardın en son baskısı kullanılır. Bütün standartların yürürlükte bulunan baskıları TSE’den temin edilebilir.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amaçları için, ISO 9000 standardında verilen terimler ve tariflerle aşağıdakiler kullanılır.

Bu uluslararası standardı kullananların kolaylığı için, ISO 9000’de yer alan bazı tarifler sadece özel durumlarda uygulamak için notlar eklenerek tırnak işareti içerisinde gösterilmiştir.

Not:Terimler normal sözlük anlamları kullanılarak tanımlanmamıştır. Tariflerde koyu harflerle belirtilen ifadeler, aynı maddede tanımlanan diğer terimleri göstermektedir ve bu terim için madde numarası parantez içerisinde verilmiştir.

Gıda güvenliği

Gıdanın amaçlanan kullanımına uygun olarak hazırlandığında ve/veya tüketildiğinde tüketiciye zarar vermeye neden olmayacağı yaklaşımı.

Not 1: Kaynak [11] den uyarlanmıştır.

Not 2: Gıda güvenliği, gıda güvenliği tehlikelerinin (Madde 3.3) ortaya çıkması ile ilgilidir ve yetersiz yada dengesiz beslenme gibi diğer insan sağlığı sorunlarını kapsamaz.

Gıda zinciri

Gıdanın ve ingradiyentlerinin birincil üretiminden tüketimine kadar olan, üretim, proses, dağıtım, depolama ve hazırlama gibi birbirini takip eden basamaklar ve işlemler.

Not 1:Bu terim, gıda üretimi için kendisi hem gıda üreten ve hem de gıda olarak tüketilen hayvanların beslenmesinde kullanılan yemleri de kapsar.

Not 2:Gıda zinciri aynı zamanda gıda ile ya da hammaddelerle temasta bulunan materyallerin üretimini de içermektedir.

Gıda güvenliği tehlikesi

Gıdanın kendisi yada gıdada bulunan biyolojik, kimyasal veya fiziksel etmenler vasıtasıyla olumsuz sağlık etkisine yol açma potansiyeli.

Not 1: Kaynak [11] den uyarlanmıştır.

Not 2: Tehlike terimi risk terimiyle karıştırılmamalıdır, gıda güvenliği kapsamında risk belirli bir tehlikeye maruz kalma durumunda, olumsuz sağlık etkisi ihtimalinin bir fonksiyonu (örneğin hastalanma) ve bu etkinin şiddetini (ölüm, hastaneye yatma ya da işe, çalışmaya devam edememe) göstermektedir. Risk ISO/IEC Rehberi 51’de tehlikenin ortaya çıkma olasılığı ve zararın şiddetinin kombinasyonu olarak tanımlanmıştır.

Not 3: Gıda güvenliği tehlikeleri alerjenleri de içermektedir.

Not 4: Gıda güvenliği tehlikeleri ile ilgili kapsamın içerisinde, yem ve/veya yem ingradiyentlerinde bulunabilecek veya daha sonraki aşamalarda hayvanın tüketimi ile transfer olabilecek ve insan sağlığını olumsuz olarak etkileyebilecek yem ve yem ingradiyentleri de yer almaktadır. Yem ve gıdaya doğrudan temas dışında (ambalaj materyallerinin üretimi, temizleme ajanları gibi), gıdaların amaçlanan kullanımı ve/veya servisine bağlı olarak gıdaya doğrudan veya dolaylı olarak transfer olabilecek ve bu yolla sağlığı olumsuz yönde etkileyebilecek operasyonlar da bu kapsamda yer almaktadır.

Gıda güvenliği politikası:

Üst yönetim tarafından resmi olarak ifade edildiği gibi, gıda güvenliği ile ilgili (Madde 3.1) bir kuruluşun tüm niyeti ve istikameti.

Son ürün

Kuruluş tarafından başka bir prosese ve dönüşüme uğratılmayan ürün.

Not: Bir kuruluşa ait son ürün başka bir kuruluş tarafından daha ileri bir prosese ve dönüşüme uğratılırsa, bu ilk kuruluşun son ürünü, ikinci kuruluşun ham maddesi olarak kabul edilecektir.

Akış şeması

Aşamaların, sıraları ile etkileşimlerinin, sistematik ve şematik gösterimi.

Kontrol önlemi

<gıda güvenliği>gıda güvenliği tehlikesini önlemek veya elimine etmek ya da kabul edilebilir düzeye indirmek için uygulanabilecek (gıda güvenliği) (Madde 3.3) işlemler ve faaliyetler.

Not: Kaynak [11] den uyarlanmıştır.

Ön gereksinim programı

<gıda güvenliği>Gıda zinciri (Madde 3.2) boyunca gerekli hijyenik ortamı sağlayarak uygun bir üretim yapmak, son ürünün (Madde 3.5) güvenli bir şekilde hazırlanmasını sağlamak ve insan tüketimi için güvenli gıdalar sunmak için temel koşullar ve faaliyetler.

Not: Ön gereksinim programları kuruluşun uyguladığı gıda zinciri kısımlarına ve kuruluşun tipine bağlıdır (bak Ek C). Eşdeğer terimlerin örnekleri; iyi tarım uygulamaları (GAP); iyi veteriner uygulamaları (GVP); iyi üretim uygulamaları (GMP); iyi hijyen uygulamaları (GHP); iyi üretim uygulamaları (GPP); iyi dağıtım uygulamaları (GDP); iyi ticaret uygulamaları (GTP).

Operasyonel ön gereksinim programı (OGP)

Olası gıda güvenliği tehlikelerini (Madde 3.3) ve/veya üründe ya da proses ortamında gıda güvenliği tehlikelerinin kontaminasyonu veya çoğalmasını kontrol altına almak için zorunlu olduğu tehlike analizleriyle tanımlanan ön gereksinim programı.

Kritik kontrol noktası (KKN)

<gıda güvenliği>gıda güvenliği tehlikesinin (Madde 3.3) önlendiği veya elimine edildiği ya da kabul edilebilir düzeye indirilebildiği ve kontrol edilebilen aşama.

Not: Kaynak [11] den uyarlanmıştır.

Kritik limit

Kabul edilme durumunun kabul edilmeme durumundan ayrıldığı kriter.

Not 1: Kaynak [11] den uyarlanmıştır.

Not 2: Kritik limitler bir KKN‘nın (Madde 3.10) kontrol altında olup olmadığının belirlenmesinde kullanılmaktadır. Kritik limitler aşıldığında, ilgili ürünün güvenli olmadığı kabul edilir.

İzleme

Bir dizi planlı inceleme ve ölçüm yaparak kontrol önlemlerinin (Madde 3.7) tasarlanmış şekilde yürüyüp yürümediğini belirlemek.

Düzeltme

Tespit edilen uygunsuz durumu elimine etmek için gerçekleştirilen faaliyet.

[ISO 9000:2000, Madde 3.6.6]

Not 1: Bu standardın amacı, potansiyel güvenli olmayan ürünlerin üretilmesi ile ilgili bir düzeltme için düzeltici faaliyet (Madde 3.14) ile bağlantı kurabilmektir.

Not 2: Düzeltme yeniden işleme, daha ileri işleme, ve/veya uygun olmayan sonuçlara ait olumsuzluklarının eliminasyonu (farklı bir üretimde kullanmak için uzaklaştırma ya da özel etiketleme gibi) şeklinde uygulanabilir.

Düzeltici faaliyet

Tespit edilen uygunsuzluğun veya diğer istenmeyen durumun nedenlerinin giderilmesi.

Not 1: Uygunsuzluğa neden birden fazla sebep olabilir.

Not 2: Düzeltici faaliyet, uygunsuzluğa sebep olan durumların analizini ve tekrar oluşumu önlemeyi de içermektedir.

Geçerli kılma

HACCP planı ve operasyonel ön gereksinim programı (Madde3.9) tarafından yürütülen kontrol önlemleriyle (Madde 3.7) elde edilen verilerin etkinlik düzeyinin belirlenmesi.

Not: Bu tanım kaynak [11] e dayanmaktadır ve gıda güvenliği açısından ISO 9000:2000’de verilen tanımlardan daha uygundur.

Doğrulama

Objektif ölçütlerle yerine getirilen spesifik gereksinimlerin onaylanması.

[ISO 9000:2000, Madde 3.8.4].

Güncelleme

Uygulamanın en son verilerle hemen ve/veya planlı olarak gözden geçirilmesi.

STANDARDIN MADDELERİ

1 Kapsam

2 Atıf yapılan standardlar

3 Terimler ve tarifler

3.1 Gıda güvenliği

3.2 Gıda zinciri

3.3 Gıda güvenliği tehlikesi

3.4 Gıda güvenliği politikası

3.5 Son ürün

3.6 Akış şeması

3.7 Kontrol önlemi

3.8 Ön gereksinim programı

3.9 Operasyonel ön gereksinim programı (OGP)

3.10 Kritik kontrol noktası (KKN)

3.11 Kritik limit

3.12 İzleme

3.13 Düzeltme

3.14 Düzeltici faaliyet

3.15 Geçerli kılma

3.16 Doğrulama

3.17 Güncelleme

4 Gıda güvenliği yönetim sistemi

4.1 Genel şartlar

4.2 Dokümantasyon şartları

5 Yönetim sorumluluğu

5.1 Yönetimin taahhüdü

5.2 Gıda güvenliği politikası

5.3 Gıda güvenliği yönetim sisteminin planlanması

5.4 Sorumluluk ve yetki

5.5 Gıda güvenliği ekip lideri

5.6 İletişim

5.7 Acil durumlara hazırlılık ve müdahale

5.8 Yönetimin gözden geçirmesi

6 Kaynak yönetimi

6.1 Kaynakların sağlanması

6.2 İnsan kaynakları

6.3 Alt yapı

6.4 Çalışma ortamı

7 Güvenli ürün planlama ve gerçekleştirme

7.1 Genel

7.2 Ön gereksinim programları

7.3 Tehlike analizlerini gerçekleştirmenin birincil aşamaları

7.4 Tehlike analizi

7.5 Operasyonel ön gereksinim programlarının oluşturulması

7.6 HACCP planının oluşturulması

7.7 OGP ve HACCP planlarında belirtilen başlangıç bilgi ve dokümanların güncelleştirilmesi

7.8 Doğrulama planlaması

7.9 İzlenebilirlik sistemi

7.10 Uygunsuzluk kontrolü

8 Gıda güvenliği yönetim sisteminin geçerli kılınması, doğrulanması ve iyileştirilmesi

8.1 Genel

8.2 Kontrol önlem kombinasyonlarının geçerli kılınması

8.3 İzleme ve ölçmenin kontrolü

8.4 Gıda güvenliği yönetim sisteminin doğrulanması

8.5 İyileştirme

Ek A (Bilgi için) - ISO 22000:2005 ve ISO 9001:2000 arasındaki eşleşme

Ek B (Bilgi için) - HACCP ve ISO 22000: 2005 arasındaki eşleşme

Ek C (Bilgi için) - Ön gereksinim programları da dahil kontrol önlemlerine örnekler sağlayan ve bunların seçilmesi ve kullanılmasına yönelik yol gösteren Codex Alimentarius Komisyonu kaynakları

Kaynaklar

TIBBî CİHAZLAR – KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ – MEVZUAT AMAÇLARI BAKIMINDAN ŞARTLAR

 GENEL

Bu standard, bir kuruluş tarafından tıbbî cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgilihizmetlerin tasarım, geliştirme ve sağlanması için kullanılabilecek bir kalite yönetim sisteminin şartlarını belirler.

Ayrıca bu standard, kuruluşun müşteri ve mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini değerlendiren belgelendirme kuruluşları da dâhil, iç ve dış kuruluşlar tarafından da kullanılabilir.

“Not” olarak verilen bilgiler, bağlantılı şartın anlaşılmasına ve açıklık kazanmasına kılavuzluk içindir.

Bu standardda belirtilen kalite yönetim sistemi şartları, ürünün teknik şartlarını tamamlayıcı niteliktedir.

Kalite yönetim sisteminin benimsenmesi, kuruluşun stratejik bir kararı olmalıdır. Kuruluşun kalite yönetim sisteminin tasarımı ve uygulanması, çeşitli ihtiyaçlardan, özel hedeflerden, sunulan ürünlerden, çalışılan proseslerden ve kuruluşun büyüklüğü ve yapısından etkilenir. Kalite yönetim sisteminin yapısındaki tek tipliliğin veya dokümantasyonunun tek tipliliğinin uygulanması bu standardın amacı değildir.

Tıbbî cihazlar son derece çeşitlidir ve bu standardın özel şartları yalnız bir grup tıbbî cihazlara uygulanır. Bu gruplar Madde 3’te tariflenmiştir.

DİĞER STANDARDLARLA İLİŞKİLER

ISO 9001 ile ilişkiler

Bu standard, benzeri olmayan bir standard olmakla birlikte, ISO 9001’e dayandırılmıştır. ISO 9001’den doğrudan değiştirilmeden alınan maddeler normal yazı karakterleri ile verilmiştir. Değiştirilmeden alınan maddeler Ek B’de kaydedilmiştir.

Bu standardın ISO 9001 ile özdeş olmayan maddelerindeki cümle ve tireli bölümlerin tamamı yatık karakterlerle (elektronik ortamdaki metinde bu kısımlar mavi renkte ve yatık olarak) yazılmıştır Metindeki değişikliğin türü, gerekçesi Ek B’de kaydedilmiştir.

ISO/TR 14969 ile ilgisi

ISO/TR 14969, ISO 13485'in uygulanmasına kılavuzluk sağlaması amaçlanmış bir Teknik Rapordur.

DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİYLE UYUMLULUK

Bu standard, tıbbî cihaz topluluğuna kolaylık sağlamak için ISO 9001’in formatına uygun olarak düzenlenmiştir.

Bu standard, çevre yönetimi, iş sağlığı ve iş güvenliği yönetimi veya malî yönetim gibi yönetim sistemlerine özgü şartlar içermemektedir.

Bununla birlikte, bu standard kuruluşun kendi kalite yönetim sisteminin ilgili yönetim sistemi şartları ile bir düzene koymasını ve bütünleştirmesini mümkün kılar. Bir kuruluşun, bu standardın şartlarına uygun olarak kalite yönetim sistemi oluşturmak üzere mevcut yönetim sistemlerini uyarlaması mümkündür.

KAPSAM

Bu standard, tıbbî cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbî cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar.

Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbî cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. Sonuç olarak, bazı tıbbî cihazlar için özel şartları içerir ve ISO 9001’in mevzuat şartı olarak uygun olmayan bazı şartları da hariç tutar. Bu istisnalar sebebiyle, kalite yönetim sistemleri bu standarda uygun olan kuruluşların kalite yönetim sistemleri ISO 9001’in bütün şartları ile uyumlu değilse,kuruluşlar, ISO 9001’e uygunluk iddiasında bulunamazlar (Ek B).

UYGULAMA

Bu standardın bütün şartları, kuruluşun tipi ve büyüklüğüne bakmaksızın tıbbî cihazlar sağlayan kuruluşlara özel şartlardır. Mevzuat şartları, tasarım ve geliştirme kontrollerinin hariç tutulmasına müsaade ediyorsa (Madde 7.3), bu durum, mevzuat şartlarını kalite yönetim sisteminin dışında tutulmasının gerekçesi olarak kullanılabilir. Bu mevzuat, kalite yönetim sisteminde ele alınabilecek alternatif düzenlemeler sağlayabilir. Bu standarda uygunluk talebinin tasarım ve geliştirme kontrollerinin hariç tutulmasına yansıtılmasını sağlamak kuruluşun sorumluluğundadır [Madde 4.2.2 a) ve Madde 7.3].

Kalite yönetim sisteminin uygulandığı tıbbî cihaza, Madde 7’de yer alan şartlardan herhangi biri, tıbbî cihazın türü sebebiyle uygulanabilir değilse, kuruluşun bu nitelikteki şartları, kalite yönetim sistemine dâhil etmesi gerekmemektedir [Madde 4.2.2 a)].

Bu standardda gerekli görülen tıbbî cihazlara uygulanabilir olan ancak kuruluş tarafından uygulanmayan prosesler, kuruluşun sorumluluğundadır ve bunların gerekçesi kuruluşun kalite yönetim sisteminde açıklanmalıdır [Madde 4.1 a)].

Bu standardda “uygunsa” ve “uygun olduğunda” terimleri birkaç kez kullanılmıştır. Bir şart, bu iki terimden biri ile nitelendirilmişse, kuruluş aksine bir gerekçeyi doküman hâline getiremediği takdirde, bu şartın “uygun” olduğu değerlendirilmelidir. Aşağıda belirtilenler için gerekli olduğunda, bir şartın “uygun” olduğu kabul edilir:

Ürünün belirtilen şartları karşılaması için, ve/veya

Kuruluşun düzeltici faaliyeti gerçekleştirmesi için.

ATIF YAPILAN STANDARD VE/VEYA DOKÜMANLAR

Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin diğer standard ve/veya dokümanlara atıf yapılmaktadır. Bu atıflar metin içerisinde uygun yerlerde belirtilmiş ve aşağıda liste hâlinde verilmiştir. Tarih belirtilen atıflarda daha sonra yapılan tadil veya revizyonlar, atıf yapan bu standardda da tadil veya revizyon yapılması şartı ile uygulanır. Atıf yapılan standard ve/veya dokümanın tarihinin belirtilmemesi hâlinde en son baskısı kullanılır.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amaçları bakımından, aşağıda verilenlerle birlikte ISO 9000’de verilen terimler ve tarifler geçerlidir.

ISO 13485’in bu baskısında tedarik zincirini tanımlamak için kullanılan ve aşağıda verilen terimler, hâlen kullanılmakta olan terimleri yansıtmak için değiştirilmiştir.

Tedarikçi -------------> Kuruluş ----------> Müşteri

“Kuruluş” terimi, ISO 13485:1996 baskısındaki “tedarikçi” terimi yerine geçer ve bu standardın uygulandığı birimi gösterir. Aynı şekilde “tedarikçi” terimi ise, “taşeron” terimi yerine geçer.

Bu standardın bütün metninde, her nerede “ürün” terimi yer alıyorsa bu “ürün” terimi aynı zamanda “hizmet” anlamını da taşıyabilir.

“Tıbbî cihazlara” uygulanmak üzere şartlar belirlendiğinde, bu şartlar aynı oranda kuruluş tarafından sağlanan ilgili hizmetlere de aynen uygulanır.

Aşağıda verilen tarifler genel tarifler olarak kabul edilmelidir, millî mevzuatla sağlanan tarifler bunlardan biraz farklı olabilir ancak onlar bunlardan önde gelir.

Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbî cihaz

İnsan vücuduna kısmen veya tamamen, cerrahî veya tıbbî yolla yerleştirilme veya insan vücudunun tabiî yollarına tıbbî müdahale için kullanılma veya işlem sonrası insan vücudunda bırakılma amaçlı aktif tıbbî cihaz.

Aktif tıbbî cihaz

Fonksiyonunu, doğrudan insan vücudu veya yer çekimi tarafından üretilenin dışında herhangi bir güç kaynağına veya elektrik enerjisine bağlı olarak gerçekleştiren tıbbî cihaz.

Tavsiye niteliğinde uyarı

Tıbbî cihazın dağıtımını takiben tamamlayıcı bilgi sağlamak ve/veya tıbbî cihazın kullanılması için tavsiyede bulunmak üzere kuruluş tarafından yayımlanan,

Tıbbî cihazın tadili,

Tıbbî cihazın tedarikçisine iadesi, veya

Tıbbî cihazın imhası

Bilgilerini içeren bildirim.

Not: Tavsiye niteliğindeki uyarının yayımı, millî veya bölgesel mevzuata uyum için gerekli olabilir.

Müşteri şikâyeti

Piyasada bulunan tıbbî cihazın kimliği, kalitesi, sağlamlığı, güvenilirliği, emniyeti, veya performansı ile yetersizlik iddialarının yazılı elektronik veya sözlü iletişimi.

Vücuda yerleştirilebilir tıbbî cihaz

Cerrahî müdahale ile:

İnsan vücuduna veya tabiî yollarına kısmen veya tamamen yerleştirilme, veya

Göz yüzeyinin veya epitel yüzeyin değiştirilme

amaçlı olan ve işlemden sonra en az otuz gün süreyle yerinde bırakılan ve ancak cerrahî veya tıbbî müdahale ile yerinden çıkarılabilen tıbbî cihaz.

Not:Bu tarif, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazlar haricindeki vücuda yerleştirilebilir tıbbî cihazlar için geçerlidir.

Etiketleme

Sevk dokümanları haricinde, tıbbî cihazın tanımı, teknik açıklaması ve kullanımıyla ilgili olarak,

tıbbî cihaza, kaplarından herhangi birine veya ambalâjına tutturulan, veya

tıbbî cihazla birlikte verilen

yazılı, basılı veya grafik malzeme.

Not:bazı bölgesel ve millî mevzuatta, “etiketleme” terimi, “imalâtçı tarafından sağlanan bilgi” anlamında kullanılmaktadır.

Tıbbî cihaz

Tek başına veya birleştirilerek, doğru uygulanması için gerekli yazılım da dâhil olmak üzere, imalâtçının:

Hastalığın teşhisi, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya etkisinin hafifletilmesi,

Yaralanma veya sakatlanmanın teşhisi, izlenmesi, tedavisi, etkisinin hafifletilmesi veya telafisi,

Fizyolojik proseslerin veya anatominin araştırılması, değiştirilmesi, tadili veya desteklenmesi,

Yaşamın desteklenmesi ve güçlendirilmesi,

Gebeliğin kontrolü,

Tıbbî cihazların mikroplardan arındırılması,

İnsan vücudundan alınan örnekler üzerinde doku incelemesi yoluyla tıbbî amaçlarla bilgi sağlanması,

gibi özel amaçlardan biri veya birkaçı için insanlarda kullanılmaya yönelik olarak ürettiği ve insan vücudu içinde veya üzerinde görmesi amaçlanan ana fonksiyonu farmakolojik, immünolojik veya metabolik yollarla gerçekleştiremeyen, ancak bu yollardan fonksiyonunu destekleyici nitelikte yardım alabilen her türlü cihaz, donanım, alet, makina, gereç, araç, ayıraç veya kalibratör veya diğer benzeri veya ilgili malzeme.

Not: Bu tarif, Genel Uyumlaştırma Özel Görev Grubu (GHTF) tarafından hazırlanmıştır. [15] Nolu kaynağa bakılmalıdır.

Steril tıbbî cihaz

Sterillik şartlarını karşılaması amaçlanan tıbbî cihaz sınıfı.

Not: Bir tıbbî cihazın sterillik şartları millî veya bölgesel mevzuata veya standardlara tâbi olabilir.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

0.1 Genel

0.2 Proses yaklaşımı

0.3 Diğer standardlarla ilişkiler

0.4 Diğer yönetim sistemleriyle uyumluluk

1 Kapsam

1.1 Genel

1.2 Uygulama

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

4 Kalite yönetim sistemi

4.1 Genel şartlar

4.2 Dokümantasyon şartları

4.2.1. Genel

4.2.2. Kalite El Kitabı

4.2.3. Doküman Kontrolü

4.2.4 Kalite Kayıtların Kontrolü

5 Yönetim sorumluluğu

5.1 Yönetimin taahhüdü

5.2 Müşteri odaklılık

5.3 Kalite politikası

5.4 Plânlama

5.4.1. Kalite Hedefleri

5.4.2. Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması

5.5 Sorumluluk, yetki ve iletişim

5.5.1. Sorumluluk ve Yetki

5.5.2. Yönetimin Temsilcisi

5.5.3. İç İletişim

5.6 Yönetimin gözden geçirmesi

5.6.1. Genel

5.6.1.1. Kalite Yönetim Sistemi Performansı

5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi

5.6.2.1. Gözden Geçirme Girdisi – EK

5.6.3. Gözden Geçirme Çıktısı

6 Kaynak yönetimi

6.1. Kaynakların Sağlanması

6.2. İnsan Kaynakları

6.2.1. Genel

6.2.2. Yetkinlik / Beceri, Bilinç ve Eğitim

6.3. Alt Yapı

6.4. Çalışma Ortamı

7 Ürün gerçekleştirme

7.1 Ürün gerçekleştirmenin plânlanması

7.2 Müşteri ile ilişkili prosesler

7.2.1. Ürüne ilişkin şartların belirlenmesi

7.2.2. Ürüne ilişkin şartların gözden geçirilmesi

7.2.3. Müşteri ile İletişim

7.3 Tasarım ve geliştirme

7.3.1. Tasarım ve Geliştirme Planlaması

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.5. Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.6. Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması

7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

7.4 Satın alma

7.4.1. Satınalma Süreci

7.4.2. Satınalma Verileri

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması

7.4.3.1. Girdi Ürün Kalitesi

7.4.3.2. Tedarikçi Performans İzleme

7.5 Üretim ve hizmetin sağlanması (sunulması)

7.5.1 Üretim ve hizmet sağlamanın kontrolü

7.5.1.1 Genel şartlar

7.5.1.2 Ürün kontrolü ve servis sağlanması – Özel şartlar

7.5.1.2.1 Ürün temizliği ve bulaşma kontrolü

7.5.1.2.2 Tesis faaliyetleri

7.5.1.2.3 Servis faaliyetleri

7.5.1.3 Steril tıbbî cihazlar için özel şartlar

7.5.2 Üretim ve hizmet sağlanması için proseslerin geçerliliği

7.5.2.1 Genel şartlar

7.5.2.2 Steril tıbbî cihazlar için özel şartlar

7.5.3 Belirleme ve izlenebilirlik

7.5.3.1 Belirleme

7.5.3.2 İzlenebilirlik

7.5.3.2.1 Genel

7.5.3.2.2 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazlar ve vücuda yerleştirilebilir tıbbî cihazlar

için özel şartlar

7.5.3.3 Ürün durumunun belirlenmesi

7.5.4 Müşteri mülkiyeti

7.5.5 Ürünün muhafazası

7.6 İzleme ve ölçme cihazlarının kontrolü

8 Ölçme, analiz ve iyileştirme

8.1 Genel

8.2 İzleme ve ölçme

8.2.1 Geri besleme

8.2.2 İç tetkik

8.2.3 Proseslerin izlenmesi ve ölçülmesi

8.2.4 Ürünün izlenmesi ve ölçülmesi

8.2.4.1 Genel şartlar

8.2.4.2 Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbî cihazlar ve vücuda yerleştirilebilir tıbbî cihazlar için özel şartlar

8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolü

8.4 Veri analizi

8.5 İyileştirme

8.5.1 Genel

8.5.2 Düzeltici faaliyet

8.5.3 Önleyici faaliyetler

Ek A (Bilgi için) ISO 13485:2003 ve ISO 13485:1996 arasında eşleme

Ek B (Bilgi için) ISO 13485:2003 ile ISO 9001:2008 arasındaki farkların açıklaması

DENEY VE KALİBRASYON LABORATUVARLARININ YETERLİLİĞİ İÇİN GENEL ŞARTLAR

GENEL

Bu standardın ilk baskısı (1999), ISO/IEC Guide 25 ve EN 45001’in uygulamalarında edinilen kapsamlı deneyimlerin sonucu olarak hazırlanmış, ancak bunların her ikisinin de yerini başka standardlar almıştır. Bu standard, bir yönetim sistemini çalıştırdıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney ve kalibrasyon lâboratuvarlarının sağlaması gereken bütün şartları içerir.

Bu standardın ilk baskısında ISO 9001:1994 ve ISO 9002: 1994’e atıfta bulunulmaktadır. Bu standardların yerini ISO 9001: 2000 almıştır. Bu değişiklik ISO/IEC 17025’te de gerekli düzeltmelerin yapılmasını gerekli kılmıştır. Bu ikinci basımda, ISO 9001’in ışığı altında sadece gerekli olan maddelerde değişiklikler yapılmış veya yeni maddeler eklenmiştir.

Deney ve kalibrasyon lâboratuvarlarının teknik yeterliliğini tanıyan akreditasyon kuruluşları, bu lâboratuvarların akreditasyonuna temel olarak bu standardı kullanmalıdır. Madde 4, kusursuz bir yönetim için gereken şartları belirtir. Madde 5, lâboratuvarın yaptığı çeşitli deneylerin ve/veya kalibrasyonların teknik yeterliliğini göstermek için sağlaması gereken şartları belirtir.

Yönetim sistemlerinin kullanımındaki gelişmeler, büyük kuruluşların parçasını oluşturan veya başka hizmetler de sunan lâboratuvarların genel olarak hem ISO 9001’e hem de bu standarda uygun olduğu bilinen bir kalite yönetim sistemine göre çalışmalarının sağlanmasına olan ihtiyacı artırmıştır. Bu nedenle, lâboratuvarın yönetim sistemi kapsamına giren deney ve kalibrasyon hizmetlerinin kapsamıyla ilgili EN ISO 9001’in bütün şartlarının birleştirilmesine özen gösterilmiştir.

Bu nedenle, bu standarda uygun olan deney ve kalibrasyon lâboratuvarları, EN ISO 9001 standardına da uygun olarak çalıştırılır. Lâboratuvarın kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in şartlarına uygunluğu, lâboratuvarın teknik olarak geçerli veriler ve sonuçlar sunma konusundaki yeterliliğini göstermemektedir. Ayrıca, bu standarda uygunluk, lâboratuvarın uyguladığı kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in bütün şartlarına uygunluğu anlamına gelmemektedir.

Deney ve kalibrasyon sonuçlarının ülkeler arasında kabul edilmesi, ancak lâboratuvarlar bu standarda uygun iseler ve bu standardı kullanarak başka ülkelerdeki eşdeğer kuruluşlarla karşılıklı tanıma sözleşmeleri yapan akreditasyon kuruluşları tarafından akredite edilmişlerse mümkün olacaktır.

Bu standardın kullanılması, lâboratuvarlar ve diğer kuruluşlar arasında işbirliği oluşturacak ve bilgi ve tecrübenin karşılıklı değişimine, standardların ve prosedürlerin birbirleriyle uyumlu hale getirilmesine yardımcı olacaktır.

KAPSAM

Bu standard, numune alma dâhil, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren bir laboratuarın yeterliliğinin tanınması için sağlaması gereken genel şartları kapsar. Bu standard, lâboratuvar tarafından geliştirilen standard olan ve standard olmayan metotlarla yapılan deney ve kalibrasyonu da kapsar.

Bu standard, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar, birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren lâboratuvarları kapsar. Bu standard, personel sayısına veya deney ve/veya kalibrasyon faaliyetlerinin kapsamına bakılmaksızın bütün lâboratuvarlara uygulanabilir. Lâboratuvar, bu standard tarafından kapsanan bir veya birden fazla faaliyeti ürütmüyorsa numune alma, yeni metotların tasarımı ve geliştirilmesi gibi, bu hususlarla ilgili maddelerdeki şartlar uygulanmaz.

Bu standarddaki notlar, metne açıklık kazandırmak, örnekler vermek ve yol göstermek amacıyla verilmiştir. Bu notlar, şartları içermezler ve bu standardın tamamlayıcı bir parçası değildirler.

Bu standard, lâboratuvarın kalite, idarî ve teknik işlemleri için yönetim sistemlerini geliştirmeleri amacıyla kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Bu standard, lâboratuvarın müşterileri, yasal yetkililer ve akreditasyon kuruluşları tarafından, lâboratuvarların yeterliklerinin tanınması ve onaylanması için de kullanabilir. Bu standardın lâboratuvarların belgelendirilmesine esas alınması amaçlanmamıştır.

Not 1: Bu standardda “yönetim sistemi” terimi, lâboratuvarın işlemlerini düzenleyen kalite, idarî ve teknik sistemler anlamında kullanılmaktadır.

Not 2: Yönetim sisteminin belgelendirilmesi, bazen tescil olarak da adlandırılmaktadır.

Bu standard, lâboratuvarların faaliyetleri ile ilgili düzenleyici kurallara ve güvenlik şartlarına uygunluğunu kapsamaz.

Deney ve kalibrasyon lâboratuvarları, bu standardın şartlarına uyduğu takdirde, deney ve kalibrasyon faaliyetlerinde ISO 9001’in ilkelerini de karşılayan bir kalite yönetim sistemi uygulamış olurlar. Ek A’da bu standard ve ISO 9001 arasında eşleme verilmiştir. EN ISO/IEC 17025, ISO 9001’de kapsanılmayan teknik yeterlik şartlarını içermektedir.

Şartların tutarlı bir biçimde uygulanmasını sağlamak için bu standardda yer alan bazı şartların açıklanması veya yorumlanması gerekli olabilir. Belirli alanlarda, özellikle akreditasyon kuruluşlarında uygulamaların oluşturulması için özel alanlardaki uygulamalar için kılavuzluk bilgileri Ek B’de verilmiştir (ISO/IEC 17011).

Not 2:Laboratuvar, deney ve kalibrasyon faaliyetlerinin bir kısmı veya tamamı için akredite edilmeyi istediği takdirde, ISO/IEC 17011’e uygun olarak faaliyet gösteren bir akreditasyon kuruluşunu seçmesi tavsiye edilir.

ATIF YAPILAN STANDARDLAR VE/VEYA DOKÜMANLAR

Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin diğer standardlara atıf yapılmaktadır. Bu atıflar metin içerisinde uygun yerlerde belirtilmiş ve aşağıda liste hâlinde verilmiştir. Tarih belirtilen atıflarda daha sonra yapılan tadil veya revizyonlar, atıf yapan bu standardda da tadil veya revizyon yapılması şartı ile uygulanır. Atıf yapılan standardın tarihinin belirtilmemesi hâlinde ilgili standardın en son baskısı kullanılır.

Not: Bu standardda yer alan konularla ilgili ilâve standardlar, kılavuzlar kaynaklarda verilmiştir.

TERİMLER VE TARİFLER

Bu standardın amacı bakımından, EN ISO/IEC 17000 ve VIM: 1993’te verilen ilgili tarifler geçerlidir.

Not: Kaliteye ilişkin genel tarifler ISO 9000’de verilmiştir. Oysa, ISO/IEC 17000, sadece belgelendirme ve lâboratuvar akreditasyonuna ilişkin tarifleri vermektedir.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

1 Kapsam

2 Atıf yapılan standardlar ve/veya dokümanlar

3 Terimler ve tarifler

4 Yönetim şartları

4.1 Kuruluş

4.2 Yönetim sistemi

4.3 Doküman kontrolü

4.3.1 Genel

4.3.2 Dokümanların onaylanması ve yayınlanması

4.3.3 Doküman değişiklikleri

4.4 Taleplerin, tekliflerin ve sözleşmelerin gözden geçirilmesi

4.5 Deneylerin ve kalibrasyonların taşerona verilmesi

4.6 Hizmet ve malzemelerin satın alınması

4.7 Müşteriye hizmet

4.8 Şikâyetler

4.9 Uygun olmayan deney ve/veya kalibrasyon işleminin kontrolü

4.10 İyileştirme

4.11 Düzeltici faaliyet

4.11.1 Genel

4.11.2 Sebep analizi

4.11.3 Düzeltici faaliyetlerin seçilmesi ve uygulanması

4.11.4 Düzeltici faaliyetlerin izlenmesi

4.11.5 İlâve tetkikler

4.12 Önleyici faaliyet

4.13 Kayıtların kontrolü

4.13.1 Genel

4.13.2 Teknik kayıtlar

4.14 İç tetkikler

4.15 Yönetimin gözden geçirmesi

5 Teknik şartlar

5.1 Genel

5.2 Personel

5.3 Yerleşim ve çevre şartları

5.4 Deney ve kalibrasyon metotları ve metodun geçerli kılınması

5.4.1 Genel

5.4.2 Metotların seçilmesi

5.4.3 Lâboratuvarda geliştirilen metotlar

5.4.4 Standard olmayan metotlar

5.4.5 Metotların geçerli kılınması

5.4.6 Ölçme belirsizliğinin tayini

5.4.7 Verilerin kontrolü

5.5 Cihazlar

5.6 Ölçümlerin izlenebilirliği

5.6.1 Genel

5.6.2 Özel şartlar

5.6.2.1 Kalibrasyon

5.6.2.2 Deney

5.6.3 Referans standardlar ve referans malzemeler

5.6.3.1 Referans standardlar

5.6.3.2 Referans malzemeler

5.6.3.3 Ara kontroller

5.6.3.4 Nakil ve depolama

5.7 Numune alma

5.8 Deney numunelerine ve kalibrasyona gelen cihazlara uygulanan işlemler

5.9 Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi

5.10 Sonuçların rapor haline getirilmesi

5.10.1 Genel

5.10.2 Deney raporları ve kalibrasyon sertifikaları

5.10.3 Deney raporları

5.10.4 Kalibrasyon sertifikaları

5.10.5 Görüşler ve yorumlar

5.10.6 Taşeronlardan elde edilen deney ve kalibrasyon sonuçları

5.10.7 Sonuçların elektronik olarak iletilmesi

5.10.8 Rapor veya sertifikaların formatı

5.10.9 Deney raporlarında ve kalibrasyon sertifikalarında yapılan değişiklikler

Ek A EN ISO 9001:2000 ile eşleme

Ek B Özel alanlardaki uygulamalar için kılavuz

Kaynaklar


ISO/IEC 17024 Personel Belgelendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu:

 

Bu standard personel belgelendirmesi yapan kuruluşlar için genel kabul gören mukayese esaslarını gerçekleştirme ve teşvik etme amacıyla hazırlanmıştır. Personel belgelendirmesi, belgelendirilmiş personelin belgelendirme programı ile belirlenen şartların karşılandığı güvencesini sağlama araçlarından biridir. Söz konusu belgelendirme programına duyulacak güven, genel kabul gören değerlendirme prosesi, onu takiben gözetim ve belgelendirilmiş personelin yeterliğinin periyodik olarak yapılan yeniden değerlendirmeler aracılığı ile gerçekleştirilir.

ISO 17024 standardı personel belgelendirme sertifikalandırma işi yapmak isteyen kurum ve kuruluşların akreditasyon şartlarını içeren ulusular arası bir standarttır. ISO 17024 standardı ; ISO 17025 ISO 17021 vb akreditasyon standartları gibisertifikasyon belgelendirme kuruluşlarının uygulamalarının güvenilir, tutarlı ve karşılaştırılabilir olmasını sağlayacak şartları belirlemektedir.

Şu anda 80’in üstünde ülkede yürürlükte olan ISO 17024 standardının başlıca amacı, belgelendirme kuruluşlarının uyguladıkları belgelendirme programlarının ulusal düzeyde olduğu kadar uluslar arası platformda da kabul edilebilir olmasını kolaylaştırmaktır.

TS EN ISO IEC 17024 standardını farklı ve faydalı kılan özelliği, ilk kez, ‘personel yetenekleri’ konusunun ciddi şekilde ele alınmasıdır. Bu yaklaşım, çalışma alanı ne olursa olsun, kuruluş için iş performansını önemli düzeyde arttıracak ve aynı zamanda personel belgelendirme sertifikasyonunun önemini ve değerini de ortaya koymaktadır.

TS EN ISO IEC 17024 standardı, genel hatlarıyla, personel belgelendirmesiuygulamalarının geliştirilmesi ve devamlılığın sağlanması için kalite yönetim sisteminingereği olan bir dizi şartı içerir.

 

TS EN ISO IEC 17024Standardın Şartları:

0 Giriş 
1 Kapsam 
2 Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar 
3 Terimler ve tarifler 
3.1 İtiraz 
3.2 Aday 
3.3 Belgelendirme prosesi 
3.4 Belgelendirme programı 
3.5 Belgelendirme sistemi 
3.6 Yeterlilik 
3.7 Şikâyet 
3.8 Değerlendirme 
3.9 Sınav 
3.10 Sınavı yapan 
3.11 Nitelendirme 
4 Belgelendirme kuruluşları için şartlar 
4.1 Belgelendirme kuruluşu 
4.2 Organizasyon yapısı 
4.3 Belgelendirme programının geliştirilmesi ve sürdürülmesi 
4.4 Yönetim sistemi 
4.5 Taşeron kullanımı 
4.6 Kayıtlar 
4.7 Gizlilik 
4.8 Güvenlik 
5 Belgelendirme kuruluşu personeli için şartlar 
5.1 Genel 
5.2 Sınav yapacaklar için şartlar 
6 Belgelendirme prosesi 
6.1 Uygulama 
6.2 Değerlendirme 
6.3 Belgelendirme konusunda karar 
6.4 Gözetim 
6.5 Yeniden belgelendirme 
6.6 Belgelerin ve logoların/markaların kullanımı 
Ek A (Bilgi için) - Personel için belgelendirme programının geliştirilmesi ve sürdürülmesi 
Kaynaklar

 


 

http://www.iso-quality.com/Tasarim/Gorsel/IcSayfa_Orta_Alt.png

E-Posta: sciloglu@iso-quality.com 
Mobil: (+90) 533 436 65 67 
Telefon: (+90) 262 659 26 38 
Faks: (+90) 262 659 26 38 
E-faks: (+90) 212 310 29 79 

TS EN ISO IEC 17020 ÇEŞİTLİ TİPTEKİ MUAYENE KURULUŞLARININ ÇALIŞTIRILMALARI İÇİN GENEL KRİTERLER

GENEL

Bu standard, buna uygun olarak muayene yapan kuruluşlara duyulan güveni geliştirmek amacıyla hazırlanmıştır.

Bu standard, ISO 9000 (EN/ISO 9000) serisi standardlar ve ISO/IEC Guide 39 gibi Avrupa ve uluslar arası dokümanlarda yer alan şartlar ve tavsiyeleri dikkate alarak muayene yapan kuruluşlarının deneyimlerinin ışığı altında hazırlanmıştır.

Özel müşterileri, onların bağlı oldukları ana kuruluşlar ve/veya resmî yetkililer adına bu yönetmeliklere, standardlara veya şartnamelere uygunlukları konusunda bu kesimlere bilgi sağlamak amacıyla, muayene kuruluşları bu değerlendirmeleri gerçekleştirmiştir. Muayene parametreleri, miktar, kalite, güvenlik, kullanıma uygunluk, işletilmekte olan tesis veya sistemlerin sürekli güvenlik uygunluğu gibi hususları içerebilir. Verdikleri hizmetlerin müşterileri ve denetim yapan yetkililer tarafından kabul edilmesi için bu kuruluşların uymalarının gerektiği genel kriterlerin bir Avrupa standardı içinde uyumlaştırılmasına ihtiyaç bulunmaktadır.

Bu nedenle bu standard, görevleri malzemelerin, ürünlerin, tesislerin, süreçlerin, iş prosedürlerinin veya hizmetlerin incelenmesini ve şartlara uygunlukların tayinini ve daha sonra da bu faaliyetlerin sonuçlarının müşterilere ve gerekli olduğunda denetim yapan yetkililere rapor edilmesini içeren kuruluşların fonksiyonlarını kapsamaktadır. Bir ürünün, bir tesisin veya bir fabrikanın incelenmesi, tasarım aşaması da dahil bu kalemlerin yaşam süresi içindeki bütün safhalarla ilgili olabilir. Böylesi bir iş, normal olarak hizmet verirken, özellikle de uygunluğun değerlendirmesini yaparken, profesyonel yargının uygulanmasını gerektirir.

Muayene yapan kuruluşların bağımsız olmasına ilişkin şart, mevzuata ve pazarın ihtiyaçlarına göre değişim gösterir. Bu nedenle, bu standard, bağımsızlık için kriterler olarak Ek A, Ek B ve Ek C verilenleri içermektedir.

Bu standard, teknik uyumlaştırma direktiflerinde kullanılması amaçlanan uygunluk değerlendirme prosedürlerinin çeşitli safhalarına ilişkin modüllerle ilgili AB Konsey kararında belirtilen uygunluk değerlendirme kriterlerinin tanıtımını desteklemek amacıyla hazırlanmıştır.

EN/ISO 9000 serisi standardların muayene yapan kuruluşların kalite sistemlerine uygulanan ilgili şartları bu standardla birleştirilmiştir.

Ek A ilâ Ek C bu standardın tamamlayıcı parçalarıdır. Ek D ve Ek ZZ sadece bilgi için verilmiştir. Ek ZZ eş değerleri verilmeyen uluslararası ve avrupa standardlarının listesini vermektedir.

Bu standard, deney, muayene, belgelendirme ve akreditasyon konularında aşağıda listelenen Standard serisinin bir parçasını oluşturmaktadır.

− EN 45001

− EN 45002

− EN 45003

− EN 45004

− EN ISO/IEC 17011

− EN 45012

− EN 45013

− EN 45014

KAPSAM

Bu standard, sektör ayırımı yapmaksızın muayene işleri yapan tarafsız kuruluşların yeterlilikleri için genel kriterlerin belirlenmesini kapsar. Ayrıca, standard bağımsızlık kriterlerini de belirlemektedir.

Bu standard muayene yapan kuruluşlar ve onları akredite eden kuruluşlar ile muayene kuruluşlarının yeterliliğinin tanınması ile ilgili diğer organlar tarafından kullanılmak amacıyla hazırlanmıştır.

Belirli bir sektöre veya hizmet içi muayeneye uygulandığında, bu kriterlerin yorumlanmaları gerekebilir.

Bu standard, deney lâboratuvarlarını, belgelendirme kuruluşlarını veya tedarikçilerin uygunluk beyanlarını kapsamaz. Bu kuruluşları kapsayan kriterler, EN 45000 serisi standardlarda verilmiştir.

TARİFLER

Bu standardın amaçları bakımından aşağıdaki tarifler geçerlidir.

Muayene

Ürün tasarımının, ürünün, hizmetin, proses veya fabrikanın incelenmesi ve bunların belirli şartlara veya meslekî değerlendirmelere dayalı, genel kurallara uygunluklarının tayin edilmesi.

Not 1: Proseslerin muayenesi, personeli, tesisleri, teknolojiyi ve metodolojiyi kapsar.

Not 2: Muayenenin sonuçları, belgelendirmeyi desteklemek için kullanılabilir.

Muayene kuruluşu

Muayeneyi yapan kuruluş.

Not: Kuruluş, bir organizasyon veya organizasyonun bir bölümü olabilir.

Diğer tarifler için EN 45020:1993’de verilen tarifler geçerlidir.

İDARÎ KURALLAR

Muayene kuruluşu veya onun bir bölümü olduğu organizasyon, bir tüzel kişilik olmalıdır.

Organizasyonun bir bölümü olan ve muayenenin dışında başka fonksiyonları da bulunan muayene kuruluşu, organizasyon içinde tanımlanabilir olmalıdır.

Muayene kuruluşunun fonksiyonlarını ve yeterli olduğu faaliyetin teknik kapsamını açıklayan bir dokümantasyonu bulunmalıdır. Bir muayene işleminin kesin kapsamı, yapılan ayrı bir sözleşmenin veya verilen iş siparişinin şartları ile tayin edilir.

Muayene kuruluşu, bir bölümü olduğu kuruluş tarafından veya ulusal yasalara göre devletçe sorumluluk sigortası içerisine alınmamışsa, yeterli bir sorumluluk sigortasına sahip olmalıdır.

Muayene kuruluşu, muayene hizmetini sadece bir bölümü olduğu kuruluş için yapmıyorsa, hangi şartlara göre işlerini yaptığını açıklayan dokümantasyona sahip olmalıdır.

Muayene kuruluşunun veya bir bölümü olduğu organizasyonun, işlemleri ve hesapları bağımsız denetime tâbi olmalıdır.

STANDARDIN MADDELERİ

0 Giriş

1Kapsam

2 Tarifler

3 İdarî kurallar

4 Bağımsızlık, tarafsızlık ve dürüstlük

4.1 Genel

4.2 Bağımsızlık

4.2.1 Tip A muayene kuruluşu

4.2.2 Tip B muayene kuruluşu

4.2.3 Tip C muayene kuruluşu

5 Gizlilik

6 Organizasyon ve yönetim

7 Kalite sistemi

8 Personel

9 Tesisler ve teçhizat

10 Muayene metotları ve prosedürleri

11 Muayene edilecek numuneler ve malzemeler

12 Kayıtlar

13 Muayene raporları ve muayene belgeleri

14 Taşeron kullanımı

15 Şikâyetler ve itirazlar

16 İşbirliği

Ek A - Tip A muayene kuruluşu için bağımsızlık kriterleri

Ek B - Tip B muayene kuruluşları için bağımsızlık kriterleri

Ek C - Tip C muayene kuruluşu için bağımsızlık kriterleri

Ek D - Kalite el kitabında bulunacak veya atıf yapılacak bilgiler

Ek ZZ (Bilgi için) Metin içinde eş değerleri verilmeyen Avrupa Standardlarına karşılık gelen Uluslararası Standartlar


 

http://www.iso-quality.com/Tasarim/Gorsel/IcSayfa_Orta_Alt.png

E-Posta: sciloglu@iso-quality.com 
Mobil: (+90) 533 436 65 67 
Telefon: (+90) 262 659 26 38 
Faks: (+90) 262 659 26 38 
E-faks: (+90) 212 310 29 79 

A. Genel:

Süreç; girdilerin çıktılara dönüştüğü faaliyetler dizisidir.

Süreç Yaklaşımı ise; firma/organizasyon içerisinde ürün yada hizmet üretmeye ve müşteriye sunmaya yönelik rutin olarak devam tüm ana faaliyetlerin, işleyişlerin her birisine yönelik olarak aşağıdaki maddeleri içerecek şekilde kurgulanması, dokümante edilmesi ve uygulanması mantalitesidir. 

Her bir sürecin dökümante edilmesi esnasında o sürece ait aşağıdaki hususlar tek tek belirlenir.

1. Sürecin Seviyesi

2. Sürecin Amacı

3. Sürecin Sınırları (Süreçsel olarak)

3.1. Sürecin Başlangıcı

3.2. Sürecin Bitişi

4. İlgili Dokümanları

4.1. İç Kaynaklı Formlar

4.2. Dış Kaynaklı Formlar

4.3. Matrisler ve Database' ler

5. Kaplumbağa Diyagramı

5.1 - Proses ve Sahibi (Prosesin Adı ve Sahibi)

5.2. Çıktılar (Veriler)

5.3. Ne ile? (Malzeme ve Ekipmanlar)

5.4. Kim ile? (Bilgisayar / Yetenek / Eğitim)

5.5. Ne Kadar Etkili? (Performans Göstergeleri)

5.6. Nasıl?  (Metotlar, Prosedürler, Teknikler)

5.7. Girdiler (Veriler)

6. Süreç Akış Şeması Modeli ve Makroları:

7. Süreç Akışı Şeması

7.1. Süreç Adımları – 1. Adım

7.2. Süreç Adımları – 2. Adım

7.3. Süreç Adımları – 3. Adım

7.4. Süreç Adımları – 4. Adım

7.5. Süreç Adımları – 5. Adım

B. ISO/TS 16949' a göre 0.2. Nolu “Proses Yaklaşımı” Maddesi:

Firma içerisinde onlarca, yüzlerce süreçler belirlenebilir, oluşturulabilir, tanımlanabilir. ISO/TS 16949 standardı üzerinde ortak olarak 0,2. nolu madde “Proses Yaklaşımı” içerisinde gerekliliği yönünde atıflar, deklarasyonlar mevcuttur. Bu Standard, müşteri şartlarını karşılamak sureti ile müşteri memnuniyetini artırmak için kalite yönetim sisteminin oluşturulması, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesinde proses yaklaşımının benimsenmesini teşvik eder. Bir kuruluş, etkin çalışması için birçok bağlantılı faaliyetleri belirlemeli ve yönetmelidir. Kaynakları kullanan ve girdilerin çıktılara dönüşümünün sağlanması için yönetilen bir faaliyet veya faaliyetler grubu bir proses olarak değerlendirilebilir. Sıklıkla, bir prosesin çıktısı bir sonrakine doğrudan girdi oluşturur. İstenen çıktıyı elde etmek amacıyla, bir kuruluş içerisinde, proseslerin tanımlanması ve etkileşimleri ile birlikte bir prosesler sisteminin uygulanması ve bunların yönetilmesi “proses yaklaşımı” olarak adlandırılabilir. Proses yaklaşımının bir avantajı, hem proseslerin oluşturduğu prosesler sistemi içindeki birbirinden ayrı prosesler arasındaki bağlantılar üzerinde ve hem de bu proseslerin birleşimi ve etkileşimleri üzerinde sürekli bir kontrol sağlamasıdır.

Kalite yönetim sisteminde kullanıldığında böyle bir yaklaşım, aşağıda verilenlerin önemini vurgular:

a) Şartların anlaşılmasının ve yerine getirilmesi,

b) Prosesleri değer katma açısından dikkate alma ihtiyacı,

c) Proses performans ve etkinliğinin sonuçlarının elde edilmesi,

d) Proseslerin, objektif ölçüme dayalı olarak sürekli iyileştirilmesi

Şekil 1’de gösterilen proses tabanlı kalite yönetim sistemi modeli, Madde 4 ila Madde 8’de verilen proseslerin aralarındaki bağlantıları gösterir.

Bu gösterim, şartların girdi olarak tanımlanmasında müşterinin önemli bir rol oynadığını gösterir. Müşteri memnuniyetinin izlenmesi, kuruluşun müşteri isteklerini karşılayıp karşılamaması ile ilgili müşteri algılama bilgilerinin değerlendirilmesini gerektirir. Şekil 1’de gösterilen model, bu Standard’ın tüm şartlarını kapsar, ancak bu prosesleri ayrıntılı seviyede göstermez. Ayrıntılı gösterim için firma içerisinde ek olarak Süreç Etkileşim Haritası oluşturulur.

C. ISO/TS 16949' a göre 4.1. Nolu “Genel Şartlar” Maddesi:

Kuruluş, Standard’ın şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı, dokümante etmeli, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalı ve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.

Kuruluş;

a) Kalite yönetim sisteminin gerektirdiği prosesleri ve bu proseslerin bütün kuruluştaki uygulamalarını belirlemeli,

b) Bu proseslerin sırasını ve etkileşimini belirlemeli,

c) Bu proseslerin etkin olarak uygulanması ve kontrolünü güvence altına almak için gereken kriter ve metotları belirlemeli,

d) Bu proseslerin uygulanmasını ve izlenmesini desteklemek için gereken kaynağın ve bilginin mevcudiyetini güvence altına almalı,

e) Bu prosesleri izlemeli, ölçmeli (uygulanabilir olduğunda) ve analiz etmeli,

f) Planlanmış sonuçlara ulaşmak ve bu prosesleri sürekli iyileştirmek için gerekli faaliyetleri gerçekleştirmelidir.

Bu prosesler kuruluş tarafından, Standard’ın şartlarına uygun olarak yönetilmelidir. Kuruluş, ürünün şartlara uygunluğunu etkileyecek herhangi bir prosesi dış kaynaklı hale getirmeyi seçtiğinde, bu tür prosesler üzerindeki kontrolü güvence altına almalıdır. Bu proseslere uygulanacak kontrolün tipi ve kapsamı kalite yönetim sistemi içinde tanımlanmalıdır.

Not 1:

Yukarıda değinilen kalite yönetim sistemi için gerekli prosesler; yönetim faaliyetleri, kaynakların sağlanması, ürün gerçekleştirme, ölçme, analiz ve iyileştirme proseslerini içerir.

Not 2:

Bir “dış kaynaklı proses”, kalite yönetim sistemi için kuruluşun ihtiyaç duyduğu ve bunun, dışarıdan bir kişi/kuruluş tarafından gerçekleştirilmesini tercih ettiği prosestir. Örneğin kalibrasyon, muayene, deney, test vb.

Not 3: 

Dış kaynaklı prosesler üzerindeki kontrolü güvence altına almış olmak, kuruluşun “tüm müşteri ve, birincil ve ikincil mevzuat şartlarına uygunluk” sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. Dış kaynaklı proseslere uygulanan kontrolün tipi ve kapsamına aşağıdakiler gibi faktörler etki edebilir:

a) Dış kaynaklı prosesin, kuruluşun şartlara uygun ürünü sağlama yeteneği üzerindeki potansiyel etkisi,

b) Prosesler için gereken kontrolün paylaşım derecesi,

c) Madde 7.4’ün uygulanması ile gereken kontrolü sağlayabilme yeteneği.

AS 9100

Havacılık ve uzay sektörü ile ilgili AS 9100 standardı, ekleri ve yorumları ile birlikte ISO 9001 standardı temellidir ve sektör ürünlerinin güvenlik, güvenilirlik ve yasal zorunluluk gerekliliklerini karşılaması için hazırlanmıştır.

Bu anlamda; havacılık ekipmanı alıcıları tedarikçilerinin AS 9100 belgesine sahip olmalarını şart koşmaktadır.

AS/EN 9100 belgelendirmesi, birden fazla standardı uygulaması gereken tedarikçilere çeşitli katkılar sağlar. Bu standardın belgelendirmesinin getirdiği kazançlardan biri, Airbus Industrie, The Boeing Company, General Electric, Pratt & Whitney ve Rolls Royce gibi dünyanın en büyük havacılık ve uzay sanayii firmalarına ait havacılık kalite yönetim sistemi standartlarına uyumun sağlanmasıdır.

Bu belgelendirmenin sağladığı önemli kazançlardan bir diğeri de, birden fazla denetim hizmeti alınmasının önlenmesi veya azaltılması sonucu fazladan iş, maliyet ve dokümantasyon yüklerinin azaltılmasıdır.

Sadece havacılık ve uzay sanayii ürünlerine verilen AS/EN 9104 belgelendirmesi küresel IAQG belgelendirme programına göre yapılmaktadır. Denetimler, OASIS (IAQG Online Aerospace Supplier Information System) veri tabanında kayıtlı, havacılık ve uzay endüstrisinde tecrübeli denetçiler tarafından yapılmaktadır. Denetimlerde sözkonusu AS standartlarında belirtilen gerekliliklere göre hazırlanmış soru listeleri kullanılmaktadır. Her denetim sonrasında doldurulmuş soru listelerinin bir kopyası müşterilere bırakılmaktadır. Her denetim için puanlandırmaya dayalı bir değerlendirme yapılmakta ve sonuçlar OASIS veri tabanna girilmektedir.

AS 9100 STANDARDININ MADDELERİ

4.0.1.

Kalite Yönetim Sistemi

4.1.

Genel Gerekler

4.2.

Dokümantasyon Gerekleri

4.2.1.

Genel

4.2.2.

Kalite El Kitabı

4.2.3.

Doküman Kontrolü

4.2.4

Kalite Kayıtların Kontrolü

5.0.

Yönetimin Sorumluluğu

5.1.

Yönetimin Taahhüdü

5.2.

Müşteri Odaklılık

5.3.

Kalite Politikası

5.4.

Planlama

5.4.1.

Kalite Hedefleri

5.4.2.

Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması

5.5.

Sorumluluk, Yetki ve İletişim

5.5.1.

Sorumluluk ve Yetki

5.5.2.

Yönetimin Temsilcisi

5.5.3.

İç İletişim

5.6.

Yönetimin Gözden Geçirmesi

5.6.1.

Genel

5.6.2

Gözden Geçirme Girdisi

5.6.3.

Gözden Geçirme Çıktısı

6.0.

Kaynak Yönetimi

6.1.

Kaynakların Sağlanması

6.2.

İnsan Kaynakları

6.2.1.

Genel

6.2.2.

Yeterlilik, Eğitim ve Farkında Olma (Bilinç)

6.3.

Alt Yapı

6.4.

Çalışma Ortamı

7.0.

Ürün Gerçekleştirme

7.1.

Ürün Gerçekleştirme Planlaması

7.1.1.

Proje Yönetimi

7.1.2.

Risk Yönetimi

7.1.3.

Konfigürasyon Yönetimi

7.1.4.

İş Transferinin Kontrolü

7.2.

Müşteri İlişkili Süreçler

7.2.1.

Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi

7.2.2.

Ürüne Bağlı Şartların Gözden Geçirilmesi

7.2.3.

Müşteri ile İletişim

7.3.

Tasarım ve Geliştirme

7.3.1.

Tasarım ve Geliştirme Planlaması

7.3.2.

Tasarım ve Geliştirme Girdileri

7.3.3.

Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

7.3.4.

Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi

7.3.5.

Tasarım ve Geliştirme Doğrulaması

7.3.6.

Tasarım ve Geliştirme Geçerli Kılınması (Geçerliliği)

7.3.6.1.

Tasarım ve Geliştirme Doğrulama ve Geçerli Kılma Dokümantasyonu

7.3.6.2.

Tasarım ve Geliştirme Doğrulama ve Geçerli Kılma Deneyleri

7.3.7.

Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

7.4.

Satınalma

7.4.1.

Satınalma Süreci

7.4.2.

Satınalma Bilgileri

7.4.3.

Satın Alınan Ürünün Doğrulanması

7.5.

Üretim ve Hizmetin Sağlanması (Sunulması)

7.5.1.

Üretim ve Hizmet Sağlamanın Kontrolü

7.5.1.1.

Üretim Süreci Doğrulanması

7.5.1.2.

Üretim Süreci Değişikliklerinin Kontrolü

7.5.1.3.

Üretim Teçhizatının, Aletlerin ve Yazılım Programlarının Kontrolü

7.5.1.4.

Teslimat Sonrası Destek

7.5.2.

Üretim ve Hizmet Sağlanması için Süreçlerin Geçerliliği

7.5.3.

Tanımlama ve İzlenebilirlik

7.5.4.

Müşteri Mülkiyeti

7.5.5.

Ürünün Muhafazası

7.6.

İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü

8.0.

Ölçme, Analiz ve İyileştirme

8.1.

Genel

8.2.

İzleme ve Ölçme

8.2.1.

Müşteri Memnuniyeti

8.2.2.

İç Tetkik

8.2.3.

Süreçlerin İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.2.4.

Ürün İzleme ve Ölçümü

8.3.

Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü

8.4.

Verilerin Analizi

8.5.

İyileştirme

8.5.1.

Sürekli İyileştirme

8.5.2.

Düzeltici Faaliyet

 8.5.3.

Önleyici Faaliyet

As 9110

Standard içeriği aşağıdaki gibidir;

 

Giriş

1. Kapsam

1.1. Genel

1.2. Uygulama

2. Referans Standardlar / Normlar

3. Terimler ve Tarifler

3.1. Genel

3.2. İlave Terimler ve Tarifler

3.2.1. Otorite / Yetki

3.2.2. Kilit Karakteristikler

3.2.3. Bakım

3.2.4. Teknik Veri

3.2.5. İnsan Faktörleri

3.2.6. Sertifikanın Serbest Bırakılması

4. Kalite Yönetim Sistemi

4.1. Genel Şartlar

4.2. Dokümantasyon Şartları

4.2.1. Genel

4.2.2. Kalite El Kitabı

4.2.3. Dokümanların Kontrolü

4.2.4. Kayıtların Kontrolü

4.3. Konfigürasyon Yönetimi

5. Yönetimin Sorumluluğu

5.1. Yönetim Taahhüdü

5.2. Müşteri Odaklılık

5.3. Kalite Politikası

5.4. Planlama

5.4.1. Kalite Hedefleri

5.4.2. Kalite Yönetim Sistemi Planlaması

5.5. Sorumluluk, Yetki ve İletişim

5.5.1. Sorumluluk ve Yetki

5.5.2. Yönetim Temsilcisi

5.5.3. İç İletişim

5.6. Yönetimin Gözden Geçirmesi

5.6.1. Genel

5.6.2. Yönetimin Gözden Geçirmesi Girdileri

5.6.3. Yönetimin Gözden Geçirmesi Çıktıları

6. Kaynak Yönetimi

6.1. Kaynakların Sağlanması

6.2. İnsan Kaynakları

6.2.1. Genel

6.2.2. Yeterlilik, Farkındalık ve Eğitim

6.3. Altyapı

6.4. Çalışma Ortamı

7. Ürün Gerçekleştirme

7.1. Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması

7.2. Müşteri ile İlişkili Prosesler

7.2.1. Ürüne Bağlı Şartların Belirlenmesi

7.2.2. Ürüne Bağlı Şartların Gözden Geçirilmesi

7.2.3. Müşteri İletişimi

7.3. Tasarım ve Geliştirme

7.3.1. Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması

7.3.2. Tasarım ve Geliştirme Girdileri

7.3.3. Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

7.3.4. Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi

7.3.5. Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanması

7.3.6. Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması

7.3.7. Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri

7.4. Satınalma

7.4.1. Satınalma Prosesi

7.4.2. Satınalma Bilgisi

7.4.3. Satın Alınan Ürünün Doğrulanması

7.5. Üretim ve Hizmet Sunumu

7.5.1. Üretim ve Hizmet Sunumu Kontrolü

7.5.2. Üretim ve Hizmet Sunumu için Proseslerin Geçerli Kılınması

7.5.3. Tanımlama ve İzlenebilirlilik

7.5.4. Müşteri Mülkiyeti

7.5.5. Ürünün Muhafazası

7.6. İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü

8. Ölçme, Analiz ve İyileştirme

8.1. Genel

8.2. Ölçme ve Analiz

8.2.1. Müşter Memnuniyeti

8.2.2. İç Tetkik

8.2.3. Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.2.4. Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.3. Uygun Olmayan Ürün Kontrolü

8.4. Veri Analizi

8.5. İyileştirme

8.5.1. Sürekli İyileştirme

8.5.2. Düzeltici Faaliyet

8.5.3. Önleyici Faaliyet

ISO 19011 yönetim sistemleri tetkik kılavuzu iç denetçi kılavuzu

Bu Standard; tetkik prensipleri, tetkik programlarının yönetimi, kalite yönetim sistemi tetkiklerinin yapılması ile ilgili kuruluş içi tetkikçilerin yeterliliği konusunda kılavuzluk bilgilerini kapsar.

Bu Standard; kalite yönetim sistemlerinin iç ve dış tetkiklerini yapmak veya tektik programlarını yönetmek zorunda olan bütün kuruluşlar için geçerlidir.

Prensip olarak bu standardın diğer tip tetkiklere uygulanması mümkündür. Ancak böyle durumlarda tetkik ekibi üyelerinin sahip olması gereken özelliklerin belirlenmesine özel önem verilmesi gerekir.

ISO 19011:2011 standardının maddeleri aşağıdaki gibidir.

Önsöz

Tanıtım

1 Kapsam

2 Atıflar

3 Terimler ve Tarifler

4 Denetim Prensipleri

5 Bir Denetim Programı Yönetimi

5.1 Genel

5.2 Denetim Programı Hedeflerinin Belirlenmesi

5.3 Denetim Programının Kurulması

5.4 Denetim Programının Uygulanması

5.5 Denetim Programı İzleme

5.6 Denetim Programının Gözden Geçirilmesi ve İyileştirilmesi

6 Bir Denetim Gerçekleştirme

6.1 Genel

6.2 Denetimin Başlatılması

6.3 Denetim Aktivitelerinin Hazırlanması

6.4 Denetim Aktivitelerinin Yürütülmesi

6.5 Denetim Raporu Hazırlanması ve Yayınlanması

6.6 Denetimin Tamamlanması

6.7 Takip Denetiminin Yürütülmesi

7 Yeterlilik ve Denetçilerin Değerlendirilmesi

7.1 Genel

7.2 Denetim Programı İhtiyaçlarını Yerine Getirmek için Denetçi Yeterliliğinin Belirlenmesi

7.3 Denetçi Değerlendirme Kriteri Oluşturulması

7.4 Uygun denetçi Değerlendirme Metodu Seçilmesi

7.5 Denetçi Değerlendirmesinin Yürütülmesi

7.6 Denetçi Yeterliliğinin Korunması ve İyileştirilmesi

IRIS - Demiryolları Endüstrisi için Kalite Yönetim Sistemi

IRIS (International Railway Industry Standard) demiryolu endüstrisi için geliştirilmiş ve global olarak hazırlanmış bir Kalite Yönetim Sistemidir.

Lokomotif, wagon gibi yürüyen araç aksamların ve sinyalizasyon sistemlerinin imalatçıları ve onların alt tedarikçilerini ilgilendiren, demiryolu uygulamalarına özgün olarak geliştirilmiş bir Kalite Yönetim standardıdır.

IRIS, UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes -  Association of the European Rail Industry) tarafından yönetilir ve amacı kar etmek değil, demiryolları endüstrisinde tüm tedarikçi zincirinde yüksek kalite oluşumuna destek vermektir.

Standart 2005 yılında oluşturulmuştur. Ekim 2007’de Rev.1, 18.6.2009 yılında Rev. 2 olarak yayınlanmıştır.

IRIS,  ISO 9001 standardını temel almaktadır. Ancak demiryolu endüstrisine özel yönetim sistemlerinin değerlendirilmesi için tasarlanmış tamamlayıcı bir uzantısıdır.

IRIS standardı demiryolu endüstrisindeki yer alan Lokomotif, vagon gibi yürüyen araç aksamların ve sinyalizasyon sistemlerinin imalatçıları ve onların alt tedarikçilerini ilgilendiren üretim ve/veya tasarım ve/veya bakım aktivitelerinin yapıldığı tüm tedarikçi zincirine uygulanır. Demiryolu üreticileri 20 ana gruba ayrılmıştır.

Otomotiv sektörüne yönelik olarak oluşturulmuş standartlar; tek başına yeterli görülmemekte, ek olarak FORD, DAIMLER CHRYSLER, GM, MERCEDES, FIAT, TOYOTA , HONDA, HYUNDAI, WV vb. 20’ yi aşkın ana sanayiler OEM’ ler tarafından yayınlanmış, sadece o müşterinin beklentilerini içeren müşteri özel istekleri standartları dokümanları mevcuttur.

Bu standartlar; müşterinin kendisi tarafından yayınlanmakta, kendisine parça imalatı ve tedariği yapan tedarikçilerinin uymaları beklenmektedir.

CE İŞARETİ

CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu "Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır. 

CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir.  Şu an sayısı 25'i bulan Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standardlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır. Standartlara uymak zorunlu olmamakla birlikte, standartlara uygun üretim yapılması halinde, direktiflere de uygun üretim yapıldığının varsayılması üreticinin standartlara uymasını teşvik etmektedir. 

CE işareti; bir kalite simgesi olmayıp üzerine iliştirildiği ürünün ilgili yönetmeliğin tüm gereklerini karşıladığı anlamına gelen ve Avrupa Birliği üyesi ülkeler arasında malların serbest dolaşımını sağlamak amacıyla ortaya çıkan bir işarettir. 

"CE" uygunluk işareti aşağıdaki şekle sahip olan " CE " baş harflerinden oluşur:

Eğer "CE" uygunluk işareti küçültülür veya büyültülür ise, yukarıdaki çizimde verilen oranlara sadık kalınmalıdır. 

"CE" uygunluk işaretini müteakip, işlemleri yapan onaylanmış kuruluşun kimlik numarası yer almalıdır. Örneğin TSE için; "CE 1783" şeklindedir. 

CE İŞARETİ TAŞIMASI GEREKEN ÜRÜNLER

Aşağıdaki tabloda verilen CE işareti gerektiren direktifler arasında bulunan, 

Üye ülkelerde veya üçüncü ülkelerde üretilmiş tüm yeni ürünlerin, 

Üçüncü ülkelerden ithal edilen kullanılmış veya ikinci el ürünlerin, 

Direktiflerin hükümlerine yeni ürünmüş gibi tabi olan, önemli ölçüde değişikliğe uğratılmış ürünlerin, 

CE işareti taşıması gerekmektedir 

CE İŞARETİ GEREKTİREN YENİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ

Alçak Gerilim Cihazları 

Basit Basınçlı Kaplar 

Gaz Yakan Cihazlar 

Yeni Sıcak Su Kazanları 

Elektromanyetik Uyumluluk 

Makineler 

Sivil Kullanım İçin Patlayıcılar 

Otomatik Olmayan Tartı Aletleri 

Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar 

Asansörler 

Basınçlı Ekipmanlar 

Aktif Emplante Edilen Tıbbi Cihazlar 

Tıbbi Cihazlar 

In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar 

Oyuncaklar 

Gezi Amaçlı Tekneler 

İnşaat Malzemeleri 18 Kişisel Korunma Cihazları 19 Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Cihazları 

Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar 

Ölçü Aletleri 

UYGUNLUK DEĞERLENDİRME MODÜLLERİ

Modül A: İç Üretim Kontrolü 

Modül B: Tip İncelemesi 

Modül C: Tipe Uygunluk Beyanı 

Modül D: Üretim Kalite Güvencesi 

Modül E: Ürün Kalite Güvencesi 

Modül F: Ürün Doğrulaması 

Modül G: Birim Doğrulaması 

Modül H: Tam Kalite Güvencesi 

CE İŞARETİNİN USULSÜZ KULLANIMI 

Yönetmeliklere uygun olmayan durumun tespit edilmesi halinde, ürünün imalatçısı veya Türkiye'de yerleşik yetkili temsilcisi, ürünün CE uygunluk işaretiyle ilgili hükümlere uygun olmasını sağlamakla ve yapılan bu ihlali sona erdirmekle yükümlüdür. Uygunsuzluğun devam etmesi halinde, Bakanlık kanunlarla kendisine verilen yetkiler çerçevesinde, söz konusu ürünün piyasaya arzının kısıtlanmasına veya yasaklanmasına veya piyasadan çekilmesine ve ürünün kullanımının yasaklanmasına ilişkin tüm önlemleri alır. 

Türk Standardlarına Uygunluk Markası (TSE Markası)

TSE Markası, üzerine veya ambalâjına konulduğu malların veya hizmetin ilgili Türk Standardına uygun olduğunu ve mamulle veya hizmetle ilgili bir problem ortaya çıktığında Türk Standardları Enstitüsü’nün garantisi altında olduğunu ifade eder.

Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.

DİKKAT!

TS işareti ve yanında yer alan sayı tek başına iken (TS 4600 gibi), mamulün Türk Standardına uygun üretildiğine dair üreticinin beyanını ifade eder. Türk Standardları Enstitüsü tarafından herhangi bir garanti söz konusu değildir.

TSE-HYB Hizmet Yeterlilik Belgelendirmesi

Hizmet belgelendirmesi tüketiciye sunulan hizmetlerin ilgili Türk Standardı veya kriterlere uygun olduğunu gösteren belgelendirmedir. Uygunluğun tespit edilmesi durumunda kuruluşlara verilen belge ise Hizmet Yeterlilik Belgesidir. Bu belgeyi almaya hak kazanan kuruluşlar TSE-HYB markasını kullanabilir;

TSE-HYB Hizmet Yeterlilik Belgesi Alabilen Kuruluşlar

4077 sayılı tüketicinin ve rekabetin korunması kanununa göre garanti kapsamına giren ürünleri imal ve ithal eden kuruluşlar (beyaz eşya servisleri, otomobil servisleri, bilgisayar, elektronik eşya servisleri vb.)

İhale ile kamu hizmetlerini yapan ve yapmaya talip olan kuruluşlar (yemek, temizlik, güvenlik, peyzaj, çamaşır yıkama, ilaçlama vb. Hizmeti veren kuruluşlar)

Güvenlik riski taşıması nedeniyle yasal zorunluluğu olan kuruluşlar (lpg-cng ikmal ve dönüşüm istasyonları vb.)

Sektöründe kendi hizmet kalitesini müşterilerine karşı garanti ve ispat etmek isteyen kuruluşlar (fırın, lokanta, fotoğraf stüdyoları vb.)

TSE-HYB Hizmet Yeterlilik Belgelendirmesinin Yararları

Bazı sektörlerde hizmet veren kuruluşlar için ihale şartlarından birisi yerine getirilmiş olur.

İşyerlerinde bulunan tüm teçhizat sigorta kapsamına alınır,

Müşterinin servis hizmeti için bıraktığı tüm cihazlar sigorta kapsamındadır,

Belgede yazılı hizmet için belgeli kuruluşun alt yapısının tam olduğunu garanti eder,

Hizmetin belirli bir süre içerisinde ve belirli kurallara uygun olarak verilmesini sağlar,

Verilen hizmet geriye dönük olarak izlenebilir,

Verilen hizmetin kalitesi artar,

Hizmet alan müşterinin haklarının korunmasını sağlar,

Müşteri fiyat yönünden korunur,

Müşteri memnuniyetinin artmasını sağlar,

Hizmet veren kuruluşun müşteri sayısının artmasını sağlar,

Ürün ile ilgili satış sonrası hizmetlerin güvenle yürütülmesini sağlar,

APQP İLERİ ÜRÜN KALİTE PLANLAMASI VE KONTROL PLANLARI

GENEL

APQP; otomotiv sektörüne özel bir proje yönetim metodudur.

OEM’ deki aracın seri imalata geçirilmesine yönelik Job 1 aşamasına kadar yürütülen sürece paralel olarak Tedarikçi’ de o aracın her bir parçasının seri imalata geçilmesine yönelik PSW aşamasına kadar tüm sürecin yönetilmesi, planlanması faaliyetleridir.

Böylelikle PSW sonrası seri imalata geçildiğinde APQP sürecinin çıktısı olan PPAP dokümanları üretim, kalite kontrol, MP&L, paketleme vb. süreçlerinde referans olarak dikkate alınabilecek, müşterinin de onayı olan dokümanlar/bilgiler elde edilmiş olur.

APQP; kapsam itibari ile PPAP, FMEA, MSA, SPC manuellerini ve gerekliliklerine atıflar yaparak; PSW odaklı tüm süreci yöneten bir metoddur.

MADDELERİ

Bilgi

Ürün Kalite Planlama Sorumluluğu Matrisi

Ürün Kalite Planlamasının Esasları

Ürün Kalite Planlaması Zamanlama Kartı

1.0 Programı Plan ve Tanımla

1.1 Müşterinin sesi

1.1.1 Pazar Araştırmaları

1.1.2 Tarihsel Garanti ve Kalite Bligisi

1.1.3 Ekip Tecrübesi

1.2 İş Planı / Pazarlama Stratejisi

1.3 Ürün/Proses Karşılaştırması

1.4 Ürün/Proses Varsayımları

1.5 Ürün Güvenilirlik Çalışmaları

1.6 Müşteri Girdisi

1.7 Tasarım Amaçları

1.8 Güvenilirlik ve Kalite Amaçları

1.9 Malzeme Ön Maliyet Analizleri

1.10 Ön Proses Akış Şeması

1.11 Ürün ve Proses Özel Karakteristiklerin Ön Listelenmesi

1.12 Ürün Güvence Planı

1.13 Yönetim Desteği

2.0 Ürün Tasarımı ve Geliştirmesi

2.1 Tasarım Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi (DFMEA)

2.2 Üretilebilirlik ve Montaj için Tasarım

2.3 Tasarım Doğrulaması

2.4 Tasarım Gözden Geçirmeler

2.5 Prototip Yapı – Kontrol Planı

2.6 Mühendislik Çizimleri (Matematiksel Datayı da içeren)

2.7 Mühendislik Spesifikasyonları

2.8 Malzeme Spesifikasyonları

2.9 Tasarım ve Spesifikasyon Değişiklikleri

2.10 Yeni Ekipman, Kalıp ve Tesis Gereklilikleri

2.11 Ürün ve Proses Özel Karakteristikleri

2.12 Ölçü/Test Ekipmanı Gereklilikleri

2.13 Ekip Fizibilite Taahhüdü ve Yönetimin Desteği

3.0 Ürün Tasarımı ve Geliştirme

3.1 Paketleme Standartları

3.2 Ürün/Proses Kalite Sistem Gözden Geçirmesi

3.3 Ürün Akış Şeması

3.4 Tesis Yerleşim Planı

3.5 Karakteristikler Matrisi

3.6 Proses Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi (PFMEA)

3.7 Ön Seri Üretim Kontrol Planı

3.8 Proses Talimatları

3.9 Ölçüm Sistem Analizi Planı

3.10 Ön Proses Yeteneği Çalışma Planı

3.11 Paketleme Spesifikasyonları

3.12 Yönetim Desteği

4.0 Ürün ve Prosesin Geçerli Kılınması

4.1 Üretim Denemeleri

4.2 Ölçüm Sistemleri Değerlendirmesi

4.3 Ön Proses Yetenek Çalışmaları

4.4 Üretim Parçası Onayı

4.5 Üretim Geçerli Kılma Testi Gerçekleştirilmesi

4.6 Paketleme Değerlendirmesi

4.7 Üretim Kontrol Planı

4.8 Kalite Planlama İmzalaması ve Yönetim Desteği

5.0 Geri Besleme, Değerlendirme ve Düzeltici Faaliyet

5.1 İndirgenmiş Varyasyon

5.2 Müşteri Memnuniyeti

5.3 Teslimat ve Servis

6.0 Kontrol Planı Methodolojisi

6.1 İçindekiler Tablosu

6.2 Genel Bakış

6.3 Kontrol Planı Sütün Açıklamaları

6.4 Proses Analizi

6.5 Ekler

İlave A – Ürün Kalite Planlama Kontrol Listeleri

A-1 Tasarım FMEA Kontrol Listesi

A-2 Tasarım Bilgisi Kontrol Listesi

A-3 Yeni Ekipman, Alet ve Test Ekipmanı Kontrol Listesi

A-4 Ürün/Proses Kalite Kontrol Listesi

A-5 Yerleşim Planı Kontrol Listesi

A-6 Proses Akış Şeması Kontrol Listesi

A-7 Proses FMEA Kontrol Listesi

A-8 Kontrol Planı Kontrol Listesi

İlave B – Analitik Teknikler

Montaj İnşaası Varyasyon Analizi

Kıyaslama

Balık Kılçık Diyagramı

Karakteristikler Matrisi

Kritik Yol Metodu

Tasarım Deneyleri (DOE)

Üretilebilirlik ve Montaj için Tasarım

Tasarım Doğrulama Planı ve Raporu (DVP&R)

Boyutsal Kontrol Planı (DCP)

Dinamik Kontrol Planı (DCP)

Hata Önleme (Poke-Yoke)

Proses Akış Şeması

Kalite Fonksiyon Açılımı

Sistem Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi (SFMEA)

İlave C – Özel Karakteristik Sembolleri

İlave D –Referans Materyal

İlave E – Ekip Fizibilite Taahhüdü

İlave F – Ürün Kalite Planlama Özeti ve İmzalanması

İlave G –Ford’ un Güç Aktarma Kontrol Planlaması

İlave H – Açıklayıcı Sözlük

İlave I – Baş Harflerden Oluşan Sözlük

İlave J – Bibliografya

İlave K –Alfabetik İndeks

İlave L – Formlar

PPAP ÜRETİM PARÇASI ONAY SÜRECİ

GENEL

İlk defa devreye alınacak ve/veya suffix ilerleyecek parçalar/komponentler için APQP ileri ürün kalite planlamasının gerçekleştirilip PSW onayının alınmasına kadar tüm süreçlere yönelik gerçekleştirilen çalışmaların müşteri STA / SQA departmanı’ na sunulması, kendisinden PSW onayı alınarak parçanın seri üretim izninin müşteriden kazanılması sürecidir.

İçerik itibari ile APQP, FMEA, MSA, SPC vb. çalışmaları kapsamaktadır.

PPAP; üretim parçası onay süreci metodudur, müşteriden PSW onayı alınmasına odaklanır.

MADDELERİ

Tanıtım

Kısım I

I.1 Genel

I.2 PPAP Proses Gereklilikleri

I.2.1 Önemli Üretim Denemesi

I.2.2 PPAP Gereklilikleri

I.2.2.1 Tasarım Gereklilikleri

I.2.2.2 Mühendislik Değişiklik Dokümanları

I.2.2.3 Mühendislik Onayı

I.2.2.4 Tasarım Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi (Tasarım FMEA)

I.2.2.5 Proses Akış Diyagramları

I.2.2.6 Proses Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi (Proses FMEA)

I.2.2.7 Boyutsal Sonuçlar

I.2.2.8 Malzeme ve Performans Test Sonuçları Kayıtları

I.2.2.8.1 Malzeme Test Kayıtları

I.2.2.8.2 Performans Test Kayıtları

I.2.2.9 Ön Proses Çalışmaları

I.2.2.9.1 Genel

I.2.2.9.2 Kalite Göstergeleri

I.2.2.9.3 Kabul Kriteri

I.2.2.9. İstikrarsız Proses

I.2.2.9.5 Tek Taraflı Spesifikasyonlar veya Normal Olmayan Dağılımlar ile Prosesler

I.2.2.9.6 Kabul Kriterinden Tatmin Olunmadığı Zamanki Strateji

I.2.2.10 Ölçüm Sistem Analizi Çalışmaları

I.2.2.11 Kalifiyeli Laboratuar Dokümantasyonu

I.2.2.12 Kontrol Planı

I.2.2.13 Parça Garanti Mektubu (PSW)

I.2.2.13.1 Parça Ağırlığı (Kütler)

I.2.2.14 Görünüş Onay Raporu

I.2.2.15 Kaba Malzeme Gereklillikleri Kontrol Listesi

I.2.2.16 Örnek Üretim Parçaları

I.2.2.17 Esas Numune

I.2.2.18 Kontrol Yardımcıları

I.2.2.19 Müşteri Özel İstekleri

I.3 Müşteri Bildirimi ve Sunum Gereklilikleri

I.3.1 Müşteri Bildirimi

I.3.2 Müşteriye Sunum

I.3.3 Müşteri Bildirimi Gerekli Olmadığı Yerde Durumlar

I.4 Müşteriye Sunum – Kanıtların Seviyeleri

I.4.1 Sunum Seviyeleri

I.5 Parça Sunum Durumları

I.5.1 Genel

I.5.2 Müşteri PPAP Durumları

I.5.2.1 Tam Onay

I.5.2.2 Ön Onay

I.5.2.3 Ret Edilmiş


 

Genel:

Öncelikli olarak ürün tasarımı, sonrasında bu ürünü üretebilecek prosesin tasarımına yönelik olarak çok fonksiyonelli bir ekip tarafından gerçekleştirilen, karşılaşılabilecek olası hata türleri ve etkilerin öngörüp, aksiyonlar almaya fırsat doğuran bir risk analizi metodudur.

FMEA çalışmaları; PPAP dosyasında bulunması gereken kontrol planları, operasyon ve kontrol kartları için bir ana referans teşkil eder.

FMEA; Tasarım FMEA (DFMEA) ve Proses FMEA (PFMEA) olmak üzere iki türdür.

Tasarım FMEA; OEM ana sanayi tarafından gerçekleştirilir, çoğunlukla tedarikçilerde ürün tasarımı ve sorumluluğu olmadığı için gerçekleştirilmez.

Proses FMEA; ise ürün tasarımı sorumluluğu olsun yada olmasın tedarikçi tarafından gerçekleştirilmek zorundadır.

MSA ölçüm sistemleri analizi

Genel:

Bir tedarikçinin mevcut ölçüm ekipmanları için sadece iç ve/veya dış kaynaklı olarak kalibrasyon yaptırması yetmemektedir. Ölçüm ekipmanında olası bir sapma sadece cihazın kendisinden kaynaklı kabul edilmemektedir.

Sapma; ölçüm ekipmanı ve/veya ölçümçü operatör/personel ve/veya parça ve/veya ölçüm sayısından kaynaklı olabilir.

O nedenle; firma içi ve/veya dışı kalibrasyonlara ek olarak tedarikçinin ölçümçü operatör/personelleri tarafından her bir ölçüm ekipmanın nicel ve/veya nitel MSA çalışmalarının gerçekleştirilmesi gerekmektedir. Yeterlilik için her bir ölçüm ekipmanından aşağıdaki kriterler beklenir.

Tekrarlanabilirlik, Tekrar Yapılabilirlik Oranı Metriği = % GRR < %10

ndc ≥ 5

SPC – istatiksel proses kontrol – ipk

Genel:

Bir tedarikçinin üretimini sadece klasik üretim kontrol, kalite kontrol, muayene, deney vb. metotları ile kontrol altında bulundurup, ürün kalitesini garanti etmesi beklenmemektedir.

Ek olarak üretimin; müşteri ile yada firmanın kendisi tarafından belirlenmiş ürün ve proses karakteristikleri üzerinde istatiksel olarak kontrol edilmesi beklenmektedir. Ayrıca üretim prosesleri ve proseslerde yer alan makine, tezgahların kaliteli ürün üretmeye yönelik yeterlilikleri ve yeteneklerinin istatiksel olarak analiz edilmesi beklenmektedir.

Gerçekleştirilen istatiksel çalışmalar sonunda aşağıdaki sonuçlara ulaşılıyor olması beklenir.

Ön Seri Üretimler için Ön Proses Yeterliliği = Ppk ≥ 1,67

Seri Üretimler için Proses Yeterliliği = Cpk ≥ 1,33

Makine yeterliliği/yeteneği = Cmk≥ 1,67

SPC çalışmaları gerçekleştirilir iken öncesinde gerçekleştirilen MSA çalışmaları sonunda elde edilen %GRR değeri hesaplamalara bir girdi teşkil eder.

G8D GLOBAL 8D DİSİPLİN, PROBLEM ÇÖZME VE RAPORLAMA TEKNİĞİ

GENEL BİLGİ

Sistem yada ürün kalitesi üzerine içeriden veya dışarıdan (müşteri/tedarikçi) gelen her tür uygunsuzluk, red, müşteri şikayeti, şartlı kabul, vb. bildirimlerde mevcut olan Global 8D Takımı veya ihtiyaca yönelik kurulan yeni bir ekip tarafından Global 8D çalışmaları gerçekleştirilir. Çalışmalar sırasında Global 8D ve problem çözme tekniklerinden yararlanılır ve kökensel nedenlerin tespit edilip hataların giderilmesi ile birlikte tekrarlarının engellenmesi sonuçta müşteri memnuniyetinin maksimum düzeyde sağlanması amaçlanır. Global 8D çalışmaları olarak aşağıdaki türlerde ihtiyaç olması durumunda G8D çalışmaları gerçekleştirilir.

Firma içerisinde tespit edilmiş ürün kalitesi üzerine uygunsuzluklar sonucunda Global 8D’ ler,

KYS, ürün ve proses denetimleri sonucunda tespit edilmiş uygunsuzluklar sonucunda Global 8D’ ler,

Tedarikçilere açılmış uygunsuzluklar sonucunda Global 8D’ ler veya tedarikçinin yeterliliğine göre Düzeltici Faaliyetler,

Müşteri memnuniyetinin ölçülmesine/anlaşılmasına yönelik olarak kalite/ikmal metrikleri gibi QOS metriklerinin ölçülmesi sonucu başlatılmış Global 8D’ ler,

Müşteri iade ve şikayetleri sonucunda başlatılmış Global 8D’ ler,

Kaliteretlerine (QR), acil bloke etme faaliyetleri ve kök neden analizinin de yer aldığı bir G8D uygulaması ile 5 iş günü içerisinde veya parçaları alan Ford tesisinin belirleyeceği süre içerisinde cevap verilmelidir. Her durumda bloke etme faaliyetleri; derhal veya parçaları alan Ford tesisinin belirleyeceği süre içerisinde uygulanmalıdır. Global 8D lere 5 iş günü içerisinde, komple bir Global 8D çalışması olması durumunda ise Global 8D gerekliliklerince 10 iş günü içerisinde alıcı Ford Tesisi veya Saha STA tarafından belirlendiği şekilde cevap verilmeli, geri dönülmelidir.

G8D ADIMLARI

G8D; adı üzerinde 8 adımdan oluşur. Bunlar;

D.0 Ford Global 8D Prosesine Hazırlık

D.1 Takımı Kurmak

D.2 Problemi Tanımlama

D.3 Ara tedbir Faaliyetlerinin Gelişimi

D4. Kök Neden ve Kaçma Noktasını Tanımlama ve Doğrulama

D5.Kök Neden ve Kaçma Noktası İçin Sürekli Düzeltici Faaliyet Seçme ve Doğrulama

D6. Sürekli Düzeltici Faaliyetlerin Tamamlanması ve Onaylanması

D7. Tekrarı Önleme

D8. Takımı ve Bireysel Katkıları Takdir Et

PROBLEM ÇÖZME VE RAPORLAMASI

Müşteri bildirimleri sonucunda gerçekleştirilen Global 8D çalışmalarının raporlamalarında Global 8D Ekibi tarafından aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir.

24 saat içerisinde D3 aşamasına kadar doldurulmuş olan G8D Report’ ı müşterinin GKK enspektörüne email yada fax yolu ile gönderilmelidir.

D3 aşamasındaki G8D Report; geçici tedbirin ne olduğunu, doğru seviye parçanın hangi tanıtıcı işaretle gönderildiğini, şüpheli partinin sevkiyatının nasıl engellendiğini içermelidir.

Problem kapatıldıktan sonra tamamlanmış olan G8D Report’ 5 iş günü içerisinde GKK enspektörüne gönderilmelidir.

Ford’ un QR/SP vb. bildirimlerinde kullanmış olduğu ret kodları vardır. “FF-NP-MN” red kodları; hatanın PPM oranını etkilediğini belirtir. “SI” renk kodu; PPM oranını etkilemediğini gösterir.

Parti iadelerinde 15 gün içerisinde gerçek hatalı parça sayısı müşteriye bildirilmelidir. Bu durumda müşteri GKK’ ü tarafından PPM güncellenebilir.

DF çalışmalarının gerçekleştirilmesinde Global 8D metotları ve raporlamalarından yararlanılır ve çalışmalar G8D Report ile kayıt altına alınır ve bildirimde bulunan birime yapılan iyileştirmeler ile bu şekilde raporlanır. Bildirimler ve Global 8D’ lere istinaden iki taraf arasında anlaşma sağlanamadığı durumda konu sistem kalitesini ilgilendiriyor ise Yönetim Sistemleri Müdürü, ürün kalitesini ilgilendiriyor ise Kalite Kontrol Müdürü’ ne bildirilerek çözüme kavuşturulması sağlanır.

PROBLEM ÇÖZME TEKNİKLERİ

Problemlerin çözümünde değişik tekniklerle problemin tespiti ve analizi yapılmaktadır.

Beyin Fırtınası

5 Niçin Soru – Cevap Analizi,

5N1K Analizi,

Balık kılçık Diyagramı,

Fotoğroman Metodu ile İyileştirmelerin Sunumu,

İyileştirme Öncesi ve Sonrasında Sapmaların 3D Analizi,

Nedir Ne Değildir Analizi,

Problemlerin kök nedenlerini tespit etmeye yönelik olarak gerçek nedenleri belirlemek için 6sigma, Global 8D prensipleri ve tüm uygun istatiksel kalite araçları ihtiyaca yönelik olarak kullanılabilir. Global 8D Ekibi ’nin çalışmaları sırasında iş yükü; problem çözme yöntemleri üzerine eğilmiş olmalıdır.

IMDS – uluslar arası malzeme veri sistemi

Genel:

Otomotiv sektörüne sistem ve/veya alt sistem ve/veya komponent ve/veya yarı komponent ve/veya malzeme ve/veya bileşen (element vb.) ne tedarik ederseniz edin ve/veya ister Tier 1 (1nci kademe) ve/veya ister Tier 2 (2nci kademe) ve/veya ister Tier 3 (3nci kademe) ve/veya ister Tier 4 (4nci kademe) ve/veya ister Tier 5 (5nci kademe) olarak çalışın; IMDS gerekliliği olmazsa olmaz bir zorunluluktur.

 

Ürettiğiniz üründe 2000/53/EC ELV (Avrupa Araç Ürün Ömrü) direktifi çerçevesinde ürünlerinizin her birisi için IMDS onayını sistem üzerinden almak zorundasınız.

IMDS onayı ile söz konusu ürün üzerinde; uluslar arası yasaklı / kısıtlı krom +6, kurşun, civa, kadmiyum gibi ağır metallerin olmadığını müşterilerimize ve yasal mercilere kanıtlayabilmekteyiz.

IMDS onayı alınmadan hızlı bir şekilde devreye girmiş, seri imalata girmiş parçanın (ürünün); PSW’ su, dolayısı ile PPAP dosyası geçersizdir.

Bu şekilde hızlı devreye girmiş bir ürün de olsa geriye dönük olarak IMDS onayının alınması ve IMDS raporunun bir kopyası PPAP dosyasına konulmalıdır.

Artık; 2000/53/EC nolu ELV direktifi çerçevesinde IMDS numarası olmayan ve ürünlerinin her birine yönelik IMDS onayları ve raporları olmayan tedarikçiler/imalatçılar ürün kalitesi ve maliyetleri çok uygun da olsa çalışılmayacak, iş/projeler bunlara sahip firmalara kayacaktır. 

 

İhtiyaç Olunan Veri ve Belgeler:

Ürün olarak söz konusu temel elementler/bileşenler ve/veya malzeme ve/veya yarı komponent ve/veya komponentlerin her birisine yönelik veri girişleri ve IMDS onaylarının alınabilmesi için aşağıdaki bilgilere ihtiyaç bulunmaktadır.

Firmanın Resmi, Ticari Ve İletişim Bilgileri,

Malzeme / Maddeler Bilgileri, Kimyasal Komposizyonu Ve Ürün Ağacı Bilgileri

Geri Dönüşüm Bilgileri

Tedarikçi Bilgileri

Müşteri Bilgileri

Referans Alınan Kaynaklar:

Çalışmalarda referans olarak IATF, AIAG, ISO, Ana Otomotiv Sanayi OEM’ leri vb. kaynaklar tarafından yayınlanan ulusal ve uluslar arası geçerliliği olan standartlar, manueller dikkate alınacaktır.

 

 

 

 IMDS sistemi; uluslar arası olarak aşağıda isimleri sıralı 20’ yi aşkın OEM tarafından kabul gören, dikkate alınan uluslar arası bir sistemdir. 

 

Aston MartinLagonda,

Bayerische Motoren Werke AG

Chrysler Group LLC

Daimler AG

Dr.Ing. h.c.F. Porche AG

FAW-VW Automobile Co. Ltd.

Fiat

Fisker Automotive

Ford Motor Company

Fuji Heavy Industries

General Motors

Honda

HP

Hyundai

Isuzu

Jaguar Land Rover

Mazda

Mitsubishi Motors

Nissan

Renault

Saab

SA/C

Shanghai Volkswagen

Ssangyong Motor Company

Suzuki

Toyota

UD Trucks Corporation

Otomotiv tedarik zincirinin Tier 1, Tier 2, Tier 3, Tier 4, Tier 5 vb. kademelerinden hangisinde bulunursanız bulunun, üretilen her bir malzeme ve/veya yarı komponent ve/veya komponent için IMDS girişleri sisteme gerçekleştirilmeli ve uluslar arası onayı alınmalıdır.

Yoksa parçanın müşteri tarafından verilmiş PSW onayı ve/veya müşteride Job 1 onayı geçersiz pozisyondadır.

 

 

IMDS Raporları:

Çalışmaların tamamlanması ile her bir ürün kalemi için IMDS raporu ve numarası alınmış olacaktır.

 

5S nedir?

Organizasyonlarda kaliteli çalışma ortamı yaratmak ve sürekliliğini sağlamak için kullanılan bir tekniktir.

5S Nerelerde Uygulanır?

Üretim sahalarında,

Atelyelerde,

Depo alanlarında,

Ofislerde

Vb. heryerde.

 5S’ in Üreticiye Yararları:

Azalan makine arızaları,

Artan verimlilik,

Azalan israf,

Azalan ayar zamanı,

Artan iş sağlığı ve güvenliği,

Azalan devamsızlık,

Yükselen motivasyon,

Artan kar

 5S’ in Müşteriye Yararları:

Tam zamanında performans,

Artan dağıtım performansı,

Düşen fiyat,

Düşen döngü zamanı,

İyileşen üretici – müşteri ilişkileri,

İsteklere karşı artan tepki,

Artan müşteri taleplerinin karşılanması,

 

Bu adımlar:

1. Adım: Seiro  - Ayıklama, Sınıflandırma:

Sınıflandırma: JIT mantığında gerekli olanın, gerekli zamanda, gerekli miktarda bulunmasına odaklanır.

Sınıflandırma yapılır iken grup ve bireylerin kullanım sıklıkları referans alınır.

Gerekli malzemelerin ayıklanması ve sınıflandırılması,

Sık kullanılan malzeme,

Orta sıklıkta kullanılan malzeme,

Nadiren kullanılan malzeme

Gereksiz malzemelerin ayıklanması ve sınıflandırılması,

Hiç kullanma ihtimali olmayan malzeme,

Kullanılma ihtimali olan veya değerli olan malzeme,

Özel imha gerektiren malzeme

Sınıflandırmada kırmızı etiket tekniği kullanılır.

Gereksiz olarak tanımlanan her bir şey; kırmızı etiket ile tanımlanır. Etiket anımsatıcı olarak rol oynar ve o eşya ile ilgili ne yapacağımıza karar verir iken onun hakkında bilgilere ulaşmamızı sağlar.

2. Adım: Seiton – Tertip, Düzen:

Kısaca genel düzen veya tertip diyebiliriz.

Her şey aynı adla isimlendirilir, herkes her şeyi aynı yerden alıp aynı yerine koyar, her bir malzemenin rafı olur, aranılan 30 saniyede bulunabilir, iş bitiminde 30 saniyede yerine konulabilir, gereksiz raf ve masa vb. olmayacak bir tertip, düzenleme olması amaçlanır.

Ne, nerede, ne kadar sorularına cevap bulabilecek şekilde belirlemelerde bulunulur, yerleşim planı üzerinden planlamalar yapılır, altyapı oluşturulur.

 3. Adım: Seiso – Temizlik,

Amaç; tertemiz bir alan elde etmek ve verimsizliği en aza indirmektir.

Çalışma sahasının, tüm ekipmanların genel temizliği, genel kirlenme sebeplerinin ortaya konması, kirlenmelerin en aza indirilmesi, çözümler üretilmesi, makinelerde bozulma ve hasarları önlemek için kontroller yapılması, kirlenme ve bozulma nedenlerinin ortaya konularak düzeltici faaliyetler gerçekleştirilmesi, iyileştirmeler başlatılmasına odaklanır.

4. Adım: Seiketsu – Standartlaştırma,

İlk 3 adım sonunda elde edilen kazanımların sürdürülmesini sağlamaktır.

Bunu gerçekleştirmek için ilk 3 adımdaki tüm ana hatlar ortaya konur, tanımlanır, dokümante edilir, uygulamaların sürdürülebilirliğine yönelik olarak görseller yapılır, 5S koşulları sürekli izlenir.

5. Adım: Shitsuke – İyileştirme, Eğitim ve Disiplin:

Amaç: kurallara uymak ve takip etmektir.

Basit kuralların günlük alışkanlıklar haline getirilmesiyle herkesin her an denetiminin sağlanması ve gerekli eğitimlerinin verilmesi üzerine olan bir maddedir.

6 sigma

Altı Sigma – Tanım:

Sigma, bir prosesteki değişkenliği ölçen ortalamadan standart sapma olarak da bilinir. Standart sapma istatistiksel olarak bir dağılma, yayılma, sapma, farklılaşma (heterojenlik) ölçütüdür. Belirli koşullarda oluşan değerler arasındaki farklılaşma ne kadar büyükse, standart sapması da o denli büyük bir değer olarak hesaplanmış olur. Farklılıklar azaldıkça, bunların ölçüsü olan standart sapma da küçülür. Çok ileri ve iddialı bir hedef, sıfır sapmalı (sapmasız) sistemlere, süreçlere sahip olabilmektir. Bu özlemin kalite dünyasındaki karşılığı “sıfır kusur” ve “sıfır tolerans” kavramlarıdır.

Yani üretim sistemimiz ve dolayısıyla süreçlerimiz hedef değerlere uygun olarak ayarlanabilecek ve ürünlerimiz de hep sapmasız olarak bu değerlere sahip olacaktır. Altı Sigma müşteri beklentilerinin karşılanmasında mükemmele yakın bir performans hedefidir. Yönetimsel olarak baktığımızda ise Altı Sigma, şirketin daha fazla müşteri memnuniyeti, kârlılık ve rekabet yönünde pozisyon almasını sağlayan tam bir “kültür değişimi” dir. Bu sistemin uygulandığı şirketlerde yaşanan değişim kültür değişimi olarak adlandırılır.

İstatistiksel tanım olarak Altı Sigma, bir sürecin performansının milyonda 3.4 hata olasılığını aşmaması demektir. İstatistiksel bir ölçüm tekniği olan Altı Sigma, ürünlerin, hizmetlerin ve süreçlerin ne kadar iyi olduğu hakkında sayısal bir göstergedir. Sürecin sıfır hatalı konumdan ne kadar saptığını gösterir. Bir sürecin Altı Sigma kalite düzeyinde olması demek, elde edilen ürün veya hizmette 1 milyonda 3.4 adet hataya rastlanması demektir. Altı Sigma, temel süreç bilgilerinin işlenmesiyle hataları yok etmeyi amaçlayan bir iş yapama felsefesidir.

Altı Sigma Metotları:

Sigma yönetim sistemi bünyesinde proje oluşturulurken;

A.    iyileştirmeye muhatap olan mevcut bölüm, tesis veya departman ele alınacaksa DMAIC,

B.    işletme bünyesinde mevcut olmayan veya hiç bulunmayan bir süreç oluşturulması ele alınacaksa DMEDI proje süreci

takip edilir.

A.   DMAIC Proje Süreci:

Takip edilen yol şu şekildedir:

DMAIC proje sürecinde öncelikli olarak, iyileştirmeye muhatap problem tanımlanması yapılır ya da incelenecek problem belirlenir. Ölçme ve veri toplama ile istatistiksel veri elde edilir. İstatistiksel veriler analiz edilerek değerlendirmeye hazır hale getirilir. Proje ekibi tarafından yapılan beyin fırtınaları ile, çözüm üretimi ve iyileştirme önerileri ile düzeltmenin uygulama şekli tespit edilerek, problemin çözümü gerçekleştirilir. Son aşama olarak da verilerin, sürecin ve projenin kontrolü gerçekleştirilerek ilgili proje sorumlusuna sunulur.

D (Define) : Problem Tanımlama

M (Measure) : Ölçme, Veri Toplama

A (Analyse) : İstatistiksel Veri Analizi

I (İmprove) : Düzeltme, İyileştirme, Çözüm Üretimi

C (Control) : Verilerin, Projenin ve Sürecin Kontrolü ve Denetimi

1.    D – Define: Problem Tanımlama

Bu aşamada projenin amaç ve kapsamı tanımlanır. Süreç ve müşteri hakkında bilgi toplanır. Seçilen ve tanımlanan projenin daha yüksek bir kalite yaratma ve maliyetleri azaltma olasılığının yüksek olması önemlidir. Bu aşamanın çıktısı: Planlanan iyileştirmenin ayrıntılı tanımı, müşteri için önemli olan faktörlerin listesi, üzerinde çalışılacak sürecin akış diyagramı yardımı ile detaylı gösterimidir.

Bu aşamada yaygın olarak kullanılan araçlar;

Proje Uyum Planı,

Paydaş Analizi,

TGPÇM, Tedarikçiler, Girdiler, Prosesler, Çıktılar, ve Müşteriler,

Ürün Analizi,

Müşterinin Sesi,

Yakınlık (affinity) Diyagramı,

Kano Modeli,

Kritik Kalite Faktörleri Ağacı

 

2.    M – Measure: Ölçme, Veri Toplama

Bu aşamada mevcut durumu tüm yönleriyle açıklayan bilgiler toplanır. Ölçme aşamasının amacı, varolan proses durum ve problemlerinin gerçeklere dayanan bir anlayış içinde oluşturulması ile problemlerin kaynak veya yerlerinin işaret edilmesidir. Bu bilgi analiz safhasında araştırmamız gereken potansiyel nedenlerin alanlarını daraltmamız konusunda bize yardımcı olur. Geçerli ve doğru ölçümler olmaksızın sürecin mevcut performansını ve yapılan iyileştirmelerin etkilerini belirlemek mümkün değildir. Bu aşamanın çıktısı: Sürecin mevcut performansı, problemi ya da problemin oluşumunu açıklayan veriler, problemin daha özel ve detaylı bir tanımıdır.

Bu aşamada yaygın olarak kullanılan araçlar;

Veri Toplama Planı,

Çetele Diyagramı,

Frekans Poligonları,

Tekrar Edebilme&Yeniden Üretebilme Ölçümü,

Pareto Şeması,

Öncelik Matrisleri,

FMEA

Süreç Yeterliliği,

Süreç Sigması,

Örnekleme,

Tabakalandırma,

Koşu Şemaları,

Kontrol Şemaları,

3.    A – Analysis: İstatistiksel Veri Analizi

Ölçme safhası sürecin temel performans değerlerini ortaya koymuştur. Analiz safhasında problemlerin temel nedenleri hakkında teoriler geliştirilecek, bu teoriler verilerle doğrulanacak ve son alarak problemlerin temel nedenleri tanımlanacaktır. Doğruluğu kanıtlanan neden veya nedenler bir sonraki safhada tartışılacak çözümlerin oluşturulması için temel teşkil edecektir. Bu aşamanın amacı problemin asıl nedenlerini tanımlamak ve bunların nedenlerini doğrulamaktır. Dolayısıyla bu aşamanın çıktısı test edilen ve doğrulanan bir hipotez olacaktır. Bu aşamada doğrulanan neden/nedenler bir sonraki aşamanın girdisini oluşturur. Bu aşamada yaygın olarak kullanılan araçlar;

Yakınlık Diyagramları,

Beyin Fırtınası,

Sebep-Sonuç Diyagramları,

Veri Toplama Planı,

Çetele Diyagramı,

Kontrol Grafikleri,

Deney Tasarımı,

Akış Şeması,

Frekans Poligonları,

Hipotez Testleri,

Güven Aralıkları,

Regresyon Analizi,

Serpme Diyagramı,

Örnekleme,

Pareto Şemaları,

4.    I – Improve: Düzeltme, İyileştirme, Çözüm Üretimi

Geliştirme safhasında nedenleri ortadan kaldırmayı hedefleyen çözümler geliştirilir, uygulanır ve değerlendirilir. Bu çözümler daha iyi bir tahmini, daha iyi bir programlamayı, daha iyi bir prosedürü ya da daha iyi bir ekipmanı içerebilir. Amaç, verileri kullanarak, ortaya konulan çözümün problemi çözdüğü ve gelişme için öncülük ettiğini göstermektir. Bu aşamada ayrıca sonuçların bir sonraki aşamada nasıl değerlendirileceğini açıklayan bir plan oluşturulmalıdır. Bu aşamada yaygın olarak kullanılan araçlar;

Beyin Fırtınası,

Veri Toplama,

Deney Tasarımı,

Akış Şemaları,

FMEA,

Planlama Araçları (Ağaç Diyagramı, Gantt Şemaları),

Hipotez Testleri,

 

5.    C – Control: Verilerin, Projenin ve Sürecin Kontrolü ve Denetimi

Geliştirme safhası sonucunda ortaya konulan çözümler ve uygulamaları kalıcı kılmak ve sürekli kontrol altında tutmak için uygulanan bir safhadır. Bu aşamanın amacı uygulanan iyileştirme planını ve elde edilen sonuçları değerlendirmek ve elde edilen kazançların sürdürülmesi ve arttırılması için yapılması gerekenleri ortaya koymaktır. Kontrol safhası sonucunda zamanla yeni metotların geliştirilmesi sağlanabilir. Bu aşamada yaygın olarak kullanılan araçlar;

Ölçülebilir Değişkenler için Kontrol Grafikleri (X-R Grafikleri, X-S Grafikleri,

Ortanca Değer Diyagramları),

Sayılabilir Değişkenler için Kontrol Diyagramları (p Diyagramları, np

Diyagramları, c Diyagramları, u Diyagramları),

Diğer Kontrol Grafikleri (CUSUM (Yığımlı Toplam) Kontrol Grafiği, EWMA Grafiği),

Kontrol Grafiklerinin Yorumlanması,

 

B.   DMAIC Proje Süreci:

Takip edilen yol şu şekildedir:

D (Define) : Problem Tanımlama

M (Measure) : Ölçme, Veri Toplama

E (Explore) : Araştırma

D (Develop) : Geliştirme

I (İmprove) : Düzeltme, İyileştirme, Çözüm Üretimi

DMEDI proje sürecinde yeni ele alınacak, işletmede hiç bulunmayan ancak değerlendirmeye alınan durum tanımlanır. İstatistiksel veriler toplanarak şirketin bu yeni projeye uygunluk derecesi araştırılır, incelenir. Şirket araştırmasından sonra yeni projenin uygunluğu tespit edildiyse işletme bünyesinde geliştirme aşaması gerçekleşir.

Bu yeni sürecin düzeltme ve iyileştirilmesi ile proje tamamlanıp ilgili sorumluya sunulur.

Yalın üretim

Yalın Üretim, Toyota tarafından geliştirilmiş, hata, maliyet, stok, işçilik, geliştirme süreci, üretim alanı, fire, müşteri memnuniyetsizliği gibi unsurları en aza indirgeyen üretim sistemidir.

Yalın Üretim Teknikleri olarak anılan ve temeli maliyeti azaltma ve israfları ortadan kaldırmaya dayanan yönetim sistemi ile ilgili bilgi kaynaklarında “TOYOTA” her zaman yer almaktır. Çünkü Toyota yalın üretim tekniklerinin ilk ve en iyi uygulayıcılarından biridir.

Yalın üretim teknikleri diğer adı ile Toyota Üretim Sistemi olarak adlandırılan metodolojinin temel uygulamaları aşağıdaki gibi tanımlanabilir.

- Kanban sistemi

- Tek parça akışı,

- Makinalar ve atölyeler arası senkronizasyon

- U tipi yerleşim planı

- JIDOKA – Otonomasyon

- JIT (Just in Time) – Tam Zamanında Üretim

- Poka-Yoke

- 5S

- DOE - Deney Tasarımı

- TPM - Toplam Üretken Bakım

- SMED - Bir Dakikada Kalıp Değiştirme

- Sorun Çözme Tekniklerinin Kullanılması

CQI-9 Özel Proses: Isıl İşlem Sistem Değerlendirmesi/Standardı (2007, 2nci Baskı); ısıl işlem operasyonlarını oursource olarak dışarıda gerçekleştiren OEM yada YANSANAYİ’ leri tarafından söz konusu bu ISIL İŞLEM TEDARİKÇİLERİ’ ne yapmaları gereken denetimler ve bu denetimler öncesinde bu ISIL İŞLEM TEDARİKÇİLERİ’ nin kendi kendilerine self assessment olarak yapmaları gereken denetimler/değerlendirmelerde referans olarak kullanılan bir standarttır.

Denetimler ve raporlamaları; aşağıda içeriği gözüken CQI-9 Special Processes: Heat Treating Assessment Check Listsüzerinden raporlanır.

Cover sheet

Element section 1-3

Section 1 – Management Responsibility & Quality Planning

Section 2 – Floor and Material Handling Responsibility

Section 3 – Equipment

For introduction heat treating

Section 4 – Job audit

Type(s) of Thermal Processing at this Facility

Process Table A: Carburizing / Carbonitriding / Carbon Correction / Neutral Hardening / Austempering / Martempering / Tempering / Precipitation Hardening – Aging

Process and Test Equipment Requirements

Pyrometry

Process Monitor Frequencies

In professional / Final Test Frequencies

Process Table B: Nitriding (Gas) and Ferritic-Nitrocarburizing (Gas or Salt)

Process and Test Equipment Requirements

Pyrometry

Process Monitor Frequencies

In professional / Final Test Frequencies

Quenchant and Solution Test Frequencies

Process Table C: Aluminum Heat Treating

Process and Test Equipment Requirements

Pyrometry

Process Monitor Frequencies

In professional / Final Test Frequencies

Quenchant and Solution Test Frequencies

Process Table D: Induction Heat Treating

Process and Test Equipment Requirements

Pyrometry

Process Monitor Frequencies

In professional / Final Test Frequencies

Quenchant and Solution Test Frequencies

Process Table E: Annealing / Normalizing / Stress-Relieving

Process and Test Equipment Requirements

Pyrometry

Process Monitor Frequencies

In professional / Final Test Frequencies 

Solution Test Frequences

Değerlendirmelerin; AIAG kaynaklı CQI-11: Special Process – Plating System Assessment referans alınarak gerçekleştirilmesi üzerine olan bir self assessment yada tedarikçilerin değerendirmesidir.

Cover sheet

Element section 1-2: General Overview

Section 1 – Management Responsibility and Quality Planning

Section 2 – Floor and Material Handling Responsibility

Section 3 - Zinc/ Zinc Alloy Plating Equipment

Section 4 - Decorative (Cu, Ni, Cr) Plating Equipment

Section 5 – Job Audit

Process Table A - Zinc - Zinc Alloy Plating

Process Table B - Surface Conditioning of Metals for Decorative Plating

Process Table C - Surface Conditioning of ABS & PCABS Plastic for Decorative Plating

Process Table D - Decorative Plating

Process Table E - Mechanical Plating

Process Table F - EQUIPMENT

Temel Eğitim:

 

CQI-12; değerlendirmelerin AIAG kaynaklı CQI-12: Special Process – Coating System Assessment referans alınarak gerçekleştirilmesi üzerine olan bir self assessment yada tedarikçilerin değerlendirilmesi amaçlı yapılan bir özel proses değerlendirmesi diğer adı ile denetimidir.

Temel eğitim aşağıdaki içerik üzerinden gerçekleştirilecektir.

Cover sheet

Element section 1-2: General Overview

Section 1 – Management Responsibility and Quality Planning

Section 2 – Floor and Material Handling Responsibility

Section 3 – Job Audit

Process Table A – Pretreatment (Aqueous Cleaning)

Process Table B - Pretreatment (Mechanical Cleaning)

Process Table C - Pretreatment (Phosphating)

Process Table D - Powder

Process Table E - Electrocoat

Process Table F - Spray

Process Table G - Dip/Spin

Process Table H – Autophoretic

Process Table I –Convective Cure

 

Kuruluş içi denetçi eğitimi;

Kuruluş içi denetçi eğitimi; aşağıdaki ana standard olarak ISO 19011:2011 Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu/Standardı’ nın maddeleri baz alınarak yanında ilgili yardımcı standardlar/teknikler/şartlar olarak Yasal Şartlar, Müşteri Özel İstekleri vb. ’ne de atıf yapılarak hazırlanan bir içerik dahilinde teori ve edinilmiş tecrübelerin paylaşımı dahilinde gerçekleştirilecektir.

ISO 19011:2011 YÖNETİM SİSTEMLERİ TETKİK KILAVUZU STANDARDIN MADDELERİ

0. Giriş

1. Kapsam

2. Atıf Yapılan Standard ve/veya Dokümanlar

3. Terimler ve Tarifler

4. Tetkik Prensipleri

5. Tetkik Programının Yönetilmesi

5.1. Genel

5.2. Tetkik Programının Hedeflerinin oluşturulması

5.3. Tetkik Programının Oluşturulması

5.4. Tetkik Programının Uygulaması

5.5. Tetkik Programının İzlenmesi

5.6. Tetkik Programının Gözden Geçirilmesi ve İyileştirilmesi

6. Tetkikin Gerçekleştirilmesi

6.1. Genel

6.2. Tetkikin Başlatılması

6.3. Tetkik Faaliyetlerinin Hazırlanması

6.4. Tetkik Faaliyetlerinin Yürütülmesi

6.5. Tetkik Raporunun Hazırlanması

6.6. Tetkikin Tamamlanması

6.7. Tetkikten Sonraki İzleme

7. Tedarikçilerin Değerlendirilmesi ve Yeterliliği

7.1. Genel

7.2 Tetkik programının gereksinimlerinin karşılanması için tetkikçi yeterliliğinin belirlenmesi

7.3 Tetkikçi değerlendirme kriterlerinin oluşturulması

7.4 Tetkikçi değerlendirme için uygun yöntemin seçilmesi

7.5 Tetkikçi değerlendirmesinin yapılması

7.6 Tetkikçi yeterliliğinin sürdürülmesi ve iyileştirilmesi

Ek A (Bilgi için) Tetkikçilerin disipline-özgü bilgi ve becerileri için açıklayıcı örnekler ve kılavuzluk

Ek B (Bilgi için) Tetkikçilerin tetkikleri planlaması ve gerçekleştirmesi için ilave kılavuzluk

CQI-15; değerlendirmelerin; AIAG kaynaklı CQI-15: Special Process –Welding Process System Assessment referans alınarak gerçekleştirilmesi üzerine olan bir self assessment yada tedarikçilerin değerlendirilmesi amaçlı yapılan bir özel proses değerlendirmesi diğer adı ile denetimidir.

Temel eğitim aşağıdaki içerik üzerinden gerçekleştirilecektir.

Cover sheet

Element section 1-5

Section 1 – Management Responsibility & Quality Planning

Section 2 – Floor and Material Handling Responsibility

Section 3 – Equipment/Facilities/Controls

Section 4 – Tooling/Fixturing

Section 5 – Process Controls and Confirmation

Section 6 – Job Audit

Process Table A: Arc Welding Processes

Process Table B: Resistance Welding Processes

Process Table C: Laser Welding Processes

Process Table D: Solid State Welding Processes

Değerlendirmelerın; AIAG kaynaklı CQI-17: Special Process – Soldering System Assessment referans alınarak gerçekleştirilmesi üzerine olan bir self assessment yada tedarikçilerin değerendirmesidir.

FM Belgesi- FM işareti Amerika FM ():

 

FM Belgesi, yüksek risk altında bulunan ürünlerin mühendislik testleri ve risklerinin analizlerinin yapıldığı bir kurum tarafından verilen onay belgesidir. 

UL Belgesi- UL işareti Amerika UL (Underwrites Laboratories Inc.):

 

UL Belgesi, kar amacı gütmeyen bir güvenlik test ve sertifikasyon organizasyonu tarafından, Delaware yasaları ve UL Testlerine dayanarak, 1894 yılından beri kamu güvenliğini dikkate alarak, ürünlerin değerlendirildiği sertifika türüdür. Sertifikalama ABD hükümeti tarafından değil, fakat her eyalete özel olarak yerine getirilir. UL Sertifikası bazı eyaletlerde (Florida ve 4 eyalet) ve kendi kendini yöneten (Los Angeles vb gibi) eyaletlerde mecburidir, diğer eyaletlerde zorunlu değildir.

Underwriters Laboratories, Yönetim Sistemleri Sertifikasyonu ile birlikte bir asırdan uzun bir süredir Güvenlik Standartları yazan, ürün testleri ve uyumluluk değerlendirmeleri gerçekleştiren, bağımsız ve kar amacı gütmeyen bir ürün güvenliği sertifikasyon kuruluşudur. Genel merkezi Chicago'da bulunan ve ABD pazarının lideri olan şirketin altı kıtada 62 şubesi ve köklü bir geçmişi var. 1894 yılında kurulan şirket ilk önceleri elektrik ve elektronik alanlarına güvenlik denetimleri üzerinde uzmanlaştı. Ondan birkaç yıl sonra UL ilk defa kendi geliştirdiği güvenlik standartlarını çıkardı ve 1905 yılında bir yangın söndürme cihazı üzerine basılan ilk UL damgasıyla, bugüne kadar hakim olan ana faaliyet alanının temelini attı.

UL, her yıl 19.000'den fazla ürün, bileşen, malzeme ve sistem türünü değerlendirmekte ve UL logosu, her yıl küresel pazarda 71.000 imalatçının 21 milyarı aşkın ürününe eklenmektedir.  Şirket yaklaşık 6.200 kişi çalıştırıyor.

UL aynı zamanda yönetim sistemi standartları için 9000 kayıt ve 62 ülkede 12.000'den fazla değerlendirme yapmıştır.  UL'nin dünya çapındaki şirket ailesi ve hizmet sağlayıcıları ağında, altı kıtada ticari operasyon sürdüren müşterilerine hizmet veren 62 adet laboratuar, test ve sertifikasyon tesisi bulunmaktadır.

1989 yılında oluşturulan faaliyet bölümü MSS – Management Systems Solutions (Yönetim Sistemi Çözümleri)– 240 personeli ve denetmeniyle, dünya ölçeğinde yönetim sistemlerinin belgelendirilmesi işinde uzmanlaşmıştır.

Sertifikalama ABD hükümeti tarafından değil, fakat her eyalete özel olarak yerine getirilir. UL Sertifikası bazı eyaletlerde (Florida ve 4 eyalet) ve kendi kendini yöneten (Los Angeles vb gibi) eyaletlerde mecburidir, diğer eyaletlerde zorunlu değildir.

FSSC 22000:2010 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi:

Her bir ülke ve/veya kıta için ayrı gıda güvenliği standartları olacağına hepsini tek çatı altında toplayan, yani ISO 22000, BRC, PAS 220, IFS, GLOBAL GAP vb. standart ve sistemleri tek çatı altında toplayan genel bir standartdır.

PAS 220:2008 - Gıda Üretimi için Gıda Güvenliği Konusunda Ön Koşul Programları Kılavuzu:

ISO 22000 şartlarından birisi olan gıda güvenliği ön koşul programlarının nasıl hazırlanması gerektiğine yönelik bir kılavuzdur.

BRC - İngiliz Perakendeciler Birliliği:

 

İngiliz Perakendeciler Birliği tarafından oluşturulan bir standartdır, bu ülkeye ihracat için bir gerekliliktir.

IFS - Alman Perakendeciler ve Fransız Emsali Kurumları tarafından Yayınlanmış Global Gıda Güvenliği Standardı:

Alman Perakendeciler Birliği ve Fransız emsali Kurum tarafından oluşturulan bir standartdır, bu ülkelere ihracat için bir gerekliliktir.

VDA ; TS 16949' un Alman Otomotiv Endüstrisi (VDA) tarafınca karşılığı olan bir standard olarak düşünülebilir. 

VDA 6.3; OEM’ lerin Tedarikçiler ile İlk Çalışmaya Başlaması Öncesinde Ön Yeterlilik Anlamında – VDA Potansiyel Analiz – Adı Altında Denetim Gerçekleştirmesine yönelik bir referams standard, check list' dir.

Aynı zamanda; VDA 6.3.: Ön Yeterlilik Sonrası – Sürekli Çalışmaya Yönelik Periyodik Olarak - OEM’ lerin Tedarikçilerini – VDA Proses Denetimi” Adı Adı Altında Denetim  Gerçekleştirmesine yönelik bir referams standard, check list' dir.

Denetim Check Listi Ana Maddeleri aşağıdaki gibidir. 

P1 - Potansiyel Analiz ve Değerlendirme Yöntemi (Tedarikçiler için),

P2 – Proje Yönetimi

P3 – Ürün ve Proses Geliştirmenin Planlanması

P4 - Ürün ve Proses Geliştirmenin Gerçekleştirilmesi

P5 – Tedarikçi Yönetimi

P6 – Üretim Proses Analizi

P7 -Müşteri Desteği, Müşteri Memnuniyeti, Servis

CE işaretlemesi

CE işaretlemesi, “European Conformity” kelimelerinin kısaltmasıdır. Avrupa ekonomik bölgesi diye adlandırılan bölgede (bizim de dahil olduğumuz) geçerliliği olan bu işaretleme giderek tüm dünyada yaygınlaşmaktadır. Bunun sebebi de IEC (International Electrotechnical Commission) kurumunun hazırladığı güvenlik standartlarının diğer bölgelerde hazırlanan güvenlik standartlarına da öncülük etmesidir. Ürünlerine CE işareti yerleştirmek isteyen üreticiler, ürünlerini IEC standartlarına göre test etmeli ya da yetkili laboratuarlara test ettirmeli ve buna yönelik onaylı kuruluşlar tarafından verilebilen test raporlarına sahip olmalıdır. CE işaretinin sorgulatılması genellikle testlerin yapıldığı laboratuarların yayınladığı raporlar aracılığıyla gerçekleştirilebiliyor.

CSA işaretlemesi

CSA işaretlemesi, Kanada merkezli kar amacı gütmeyen ve artık son yıllarda tamamiyle küresel anlamda yayılan CSA kurumunun, kendi hazırladığı standartlara göre verilmektedir. Bu işaretleme Kanada’ya ihraç edilmek istenen ürünler için bir zorunluluk oluşturuyor olsa da Kanada’ya ihraç edilmeyen ürünlerde de güvenlik göstergesi olarak kullanılabiliyor.
CSA işaretlemesi, CSA’nın resmi sitesindeki veritabanı aracılığıyla doğrulandırılabiliyor. 

FC işaretlemesi

Mobil cihazların çoğalması ile bizi çevreleyen radio dalgaları da arttı. Yeni çıkan bir cihazın diğerleri ile elektromanyetik olarak uyumlu çalışıp çalışmadığını control etmek için Ulusal İletişim Komisyonu (FCC) yeni çıkan ve radio frekanslarından etkilenecek veya radio frekansı kullanan tüm cihazları control eder. Amerika’da üretilen veya satılan tüm cihazlar FCC kurallarına uymak zorundadır.
Bu kurallar ikiye ayrılır;

A sınıfı cihazlar elektromanyetik karışmanın daha az olacağı, yaşam alanlarından uzakta kullanılacak cihazlar içindir.
B sınıfı cihazlar kişisel bilgisayarlar, cep telefonları, tabletler,yazıcılar,ev sinema sistemleri..vs gibi ev kullanımı içindir.

FCC kurallarını geçen cihazlar bu etikete sahip olurlar.

VDE işaretlemesi

VDE  işaretlemesi Almanya’ya ihraç edilebilir anlamına geliyor ve Almanya da güvenlik standartları konusunda hassas ülkelerin başında geliyor. Almanyadaki test laboratuarları küresel çapta birçok şirketin ürünlerini test ettirmek için ilk başvurdukları yerlerden oluyorlar.

RoHS işaretlemesi

Rohs işaretlemesi son zamanlarda önemi daha iyi anlaşılan işaretlemelerden biri. Rohs işareti satın aldığımız ürünün doğaya uyumluluğunu ifade ediyor. Tabi burada kastedilen konu çok geniş bir alanı kapsıyor ve öncelikle enerji verimliliği ön plana çıkıyor. Enerji verimliliği en başta kişisel güvenlik açısından önemli gözükmese de uzun vadeli düşünüldüğünde bu işaretlemeye sahip ürünler çevre dostu olduklarından tercih edilmeleri herkes için faydalı

ENEC10 işaretlemesi

ENEC, Avrupa’da geçerliliği en yüksek olan kuruluşlardan biri. CE’ye benzer standartlar doğrusunda onay verse de onu CE’den ayıran nokta, CE’nin onaylı laboratuvarlarca verilebilmesine rağmen, ENEC işaretini yalnızca kuruluşun kendisi tarafından test edilen ürünlere veriyor olması. ENEC aynı zamanda CE’ye göre sorgulanması daha kolay bir işaret. 

UL işaretlemesi

Her ne kadar görünüşü ters R ve U gibi gözükse de bu işaret iki şekilde de yer alabiliyor (direkt olarak UL olarak da yerleştirilebilir). CSA’ya benzer bir kuruluş olan UL’in farkı bu işaretlemenin Amerika Birleşik Devletleri’ne ihraç edilmek istenen ürünler için bir zorunluluk oluşturması.

CCC işaretlemesi

Zorunlu Çin Sertifikası (China Compulsory Certificate- CCC) ülkede daha önce kullanılan iki sertifikadan elde edilmiş hibrit bir sertifika. Devletin belirlediği ve tüketici elektroniğindeki güvenliği control eden CCIB sertifikası ile, elektronik cihazlara uygulanan CCEE sertifikasının harmanlandığı bir sertifikadır. Bir kaç istisna dışında Çin’de satılan veya imal edilen tüm ürünlerin bu sertifikaya sahip olması gerekir. Ama iPhone –nasılsa- bu sertifikanın dışında kalır.

GS işaretlemesi

Her ne kadar CE markalaması Avrupa Birliği sınırları içinde geçerli olsa da Almanya gibi bazı üye ülkeler CE standartlarına ek olarak bazı sertifikasyon ve testler ister. “TÜV Rheinland GS Mark” sembolü Almanya’daki bağımsız kuruluşlarca yapılan bu testleri geçen cihazlara verilir.

WEE işareti

CE standartları cihazların nasıl imha edileceğini de belirtir. WEEE sembolü bu cihazın öylesine çöpe atılmasındansa bu cihazlar için belirlenmiş çöp kutularına atılmaları gerektiğinde verilir.

Yani WEE direktifine giriyor ise ürünün kullanımı dışında herhangi bir çöp kutusuna atılmaması gerektiğine yönelik bir zorunluluk işaretiedir.

SON işareti – SONCAP belgesi

SONCAP belgesi Nijerya ihracat uygunluk belgesi. Bu belge Nijerya’ya yapacağınız ihracatlarda zorunlu olarak talep edilen bir belgedir. Amacı yapacağınız ihracatlara ait ürünlerin Nijerya ülke standartlarına daha gümrüğe gelmeden uygunluğunu kontrol etmektir. Belge alımı için başvurularınızda ürünlere ait proforma fatura, GTİP numaraları ve varsa bu ürünlerin kalite belgeleri ( CE Belgesi, TSE Belgesi) gibi belgeler gerekmektedir. Belge her sevkıyat için ayrı ayı alınır.

SASO belgesi

Saso Belgesi Suudi Arabistan tarafından ülkeye girişte zorunlu tutulan bir belgedir.

SASO Sertifikası Suudi Arabistan Standart Organisation tarafından hazırlanıp ülkeye ithal edilecek ürünlerin Suudi Arabistan standartlarına uygun olup olmadığını inceler ve denetler.

Türkiye ihracatçılarının Suudi Arabistan’a yapacağı ihracatların gümrük geçişleri sırasında bu belge talep edilecektir. 

2004 yılına kadar Suudi Arabistan’a İhraç edilen Mala Uygunluk Belgesi ihracat için yeterli iken, bu tarihten sonraSASO Belgesi zorunlu kılınmıştır.  Ürünlerinizin Suudi Arabistan gümrüklerinde kalmaması için ihracat yapmadan önce ürünlerinizin belge kapsamında olup olmadığını araştırın.

EAC belgesi

Belarus Cumhuriyeti, Kazakistan Cumhuriyeti ve  Rusya Federasyonu’nun ortaklığında kurulan Avrasya Ekonomik Topluluğu üyesi ülkelere yapılacak ihracat işlemleri için zorunlu bir belgedir. 2015 yılında bu topluluğa Ermenistan ve Kırgızistan da dahil olmuştur.

Bu düzenleme kapsamında gost-r belgesi sahibi ürünlerin EAC belgesi alması gerekmektedir. Ürünlerinizin gümrüklerde sorun yaşamaması için lütfen en kısa sürede belgelerinizi değiştiriniz ve yeni belge almak için başvurması gerekmektedir.

ESMA belgesi

ESMA belgesi Birleşik Arap Emirliklerine ihracat yapmak isteyen firmaların alması gereken belgedir. Yapacağınız ihracatlarda belge gümrükte talep edilecek ve ihraç edilen ürünün BAE ülke standartlarına gösterecektir.

Belge alımı için proforma fatura, varsa ihracat yapacağınız ürünlere ait kalite belgeleri (CE belgesi TSE Belgesi vb. ) tarafımıza göndermeniz belge alım işlemini hızlandıracak ve belge maliyetini düşürecektir. Belge için sizden istediğimiz belgeleri gönderdikten sonra ESMA Belgesi için resmi bir incelemeye gelinecek ve ürünler sizin istediğiniz bir yerde incelenecek uygunluğu kontrol edilecek.

 

 

بِسْــــــــــــــــــــــمِاﷲِارَّحْمَنِارَّحِيم

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

وَبَارِكْلَنَااَللَّهُمَّفِىجَمْعِكَسْبِنَا
وَحُلَّعُقُودَالْعُسْرِبِيَايُوهٍإِرْتَحَتْ

Bismillahirrahmanirrahim

“Ya Allahu, ya Rabbi, ya Hayyü, ya Kayyumü, Ya Zel Celâli vel ikram. Es’elüke bismikel azîmil-a’zami, enterzukanî helâlen tayyiben. Allahümme in kâne rızkunâ fissemâi enzilhu, ve in kâne fil ardi ezhirhu ve in kane ba’iden karribhu, ve in kâne kâriben yessirhü, ve in kâne kalîlen kessirhü ve in kâne kesîren ihfazhü bilbereketi”

Bismillahirrahmanirrahim

Allahümme ya Rabbi Cebrâîle ve Mîkâile ve İsrâfile ve Azrâile ve İbrahime ve İsmaile ve İshaka ve Yakube ve münzilel berakâti vet Tevrâti vez-Zebûri vel İncili vel Furkan. Ve lâ havle ve lâ kuvvete illa billahil aliyyil azim. Lâ ilâhe illallahül melikül hakkul mübin. Muhammedü-Resülüllahi sadikul va’dil emin. Ya Rabbi, Ya Rabbi, Ya Hayyu, Ya Kayyum, Ya zel Celali vel İkram. Es’elüke ya Rabbel arşil azimi en yerzükani rizkan halalen tayyiben birahmetike ya erhamer Rahimin. Yemliha, Mekseline, Mislina, Mernüş, Debernüş, Şazenüş, Kefetatayyuş, Kıtmîr.

Bismillahirrahmanirrahim

Estağfirullahel-azimellezi lâ ilâhe illâ Hüvel-Hayyel-Kayy3ume ve etûbü ileyh. Ve es’elühüt-tevbete vel mağfirate min cem’ı’izzünûbe.

Bismillahirrahmanirrahim

Amenerrasulü bima ünzile ileyhi mirrabbihi vel mü’minun, küllün amene billahi vemelaiketihi ve kütübihi ve rusülih, la nüferriku beyne ehadin min rusülih, ve kalu semi’na ve ata’na gufraneke rabbena ve ileykelmesir. La yükellifullahü nefsenilla vüs’aha, leha ma kesebet ve aleyha mektesebet, rabbena latüahızna innesiyna ev ahta’na, rabbena vela tahmil aleyna ısran kema hameltehü alelleziyne min gablina, rabbena vela tühammilna, mala takatelena bih, va’fü anna, vağfirlena, verhamna, ente mevlana fensurna alel gavmil kafiriyn.

 

 

 

  

 

 

 

 

 

GENEL KATILIMA AÇIK EĞİTİM PROGRAMLARI:

ISO/TS 16949:2009 – Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        01.09.2016

·        01.10.2016

·        01.11.2016

·        01.12.2016

ISO/TS 16949:2009 – Otomotiv Sektörü Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        02.09.2016

·        02.10.2016

·        02.11.2016

·        02.12.2016

Süreç Yaklaşımı – Eğitimi – 1 Gün:

·        03.09.2016

·        03.10.2016

·        03.11.2016

·        03.12.2016

APQP-2:  İleri Ürün Kalite Planlaması ve Kontrol Planları – Eğitimi – 1 Gün:

·        04.09.2016

·        04.10.2016

·        04.11.2016

·        04.12.2016

PPAP -4: Üretim Parçası Onay Süreci – Eğitimi – 1 Gün:

·        05.09.2016

·        05.10.2016

·        05.11.2016

·        05.12.2016

FMEA-4: Olası Hata Türleri ve Etkileri Analizi – Eğitimi – 1 Gün:

·        06.09.2016

·        06.10.2016

·        06.11.2016

·        06.12.2016

MSA-4:  Ölçüm Sistemleri Analizi – Eğitimi – 1 Gün:

·        07.09.2016

·        07.10.2016

·        07.11.2016

·        07.12.2016

SPC -2: İstatiksel Proses Kontrol – Eğitimi – 1 Gün:

·        08.09.2016

·        08.10.2016

·        08.11.2016

·        08.12.2016

IMDS - Uluslar arası Malzeme Veri Sistemi – Eğitimi – 1 Gün:

·        09.09.2016

·        09.10.2016

·        09.11.2016

·        09.12.2016

G8D - Global 8D - 8 Adımlı Problem Çözme ve Raporlama Teknikleri – Eğitimi – 1 Gün:

·        10.09.2016

·        10.10.2016

·        10.11.2016

·        10.12.2016

5S - Tertip, Düzen, Temizlik, Standardlaştırma, İyileştirme – Eğitimi – 1 Gün:

·        11.09.2016

·        11.10.2016

·        11.11.2016

·        11.12.2016

Yalın Üretim – Eğitimi – 1 Gün:

·        12.10.2016

·        12.11.2016

·        12.12.2016

ISO 9001:2015 - Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        13.10.2016

·        13.11.2016

·        13.12.2016

ISO 9001:2015 - Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        14.10.2016

·        14.11.2016

·        14.12.2016

ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        15.10.2016

·        15.11.2016

·        15.12.2016

ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        16.10.2016

·        16.11.2016

·        16.12.2016

OHSAS 18001:2007 – İş Sağlığı ve Güvenliği Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        17.10.2016

·        17.11.2016

·        17.12.2016

OHSAS 18001:2007 – İş Sağlığı ve Güvenliği Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        18.10.2016

·        18.11.2016

·        18.12.2016

AS 9100:2009 (RevC) – Havacılık Sektörüne Yönelik Yansanayiiler için Kalite Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        19.09.2016

·        19.10.2016

·        19.11.2016

·        19.12.2016

AS 9100:2009 (RevC) – Havacılık Sektörüne Yönelik Yansanayiiler için Kalite Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        20.09.2016

·        20.10.2016

·        20.11.2016

·        20.12.2016

ISO/IEC 27001:2013 – Bilgi Güvenliği Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        21.09.2016

·        21.10.2016

·        21.11.2016

·        21.12.2016

ISO/IEC 27001:2013 – Bilgi Güvenliği Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        22.09.2016

·        22.10.2016

·        22.11.2016

·        22.12.2016

ISO/IEC 22301:2014 – İş Sürekliliği Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        23.09.2016

·        23.10.2016

·        23.11.2016

·        23.12.2016

ISO/IEC 22301:2014 – İş Sürekliliği Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        24.09.2016

·        24.10.2016

·        24.11.2016

·        24.12.2016

ISO 22000 – Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        25.09.2016

·        25.10.2016

·        25.11.2016

·        25.12.2016

ISO 22000 – Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        26.09.2016

·        26.10.2016

·        26.11.2016

·        26.12.2016

ISO/IEC 17025:2005 – Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        27.09.2016

·        27.10.2016

·        27.11.2016

·        27.12.2016

ISO/IEC 17025:2005 – Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        28.09.2016

·        28.10.2016

·        28.11.2016

·        28.12.2016

ISO/IEC 17020:2012 – Muayene Kuruluşları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Temel Eğitimi – 1 Gün:

·        29.09.2016

·        29.10.2016

·        29.11.2016

·        29.12.2016

ISO/IEC 17020:2012 – Muayene Kuruluşları Yönetim / Akreditasyon Sistemi - Kuruluş İçi Denetçi Eğitimi – 1 Gün:

·        30.09.2016

·        30.10.2016

·        30.11.2016

·        30.12.2016

NOT:

* Eğitimler; "ISOQ Eğitim Salonu - Gebze / Kocaeli" ' nde gerçekleştirilecektir.

* Eğerki; planlı tarihler; size uymuyor ise size özel bireysel ve-veya kurumsal eğitimler düzenleyebiliriz. Teklif talebi için iletişime geçiniz.

 

REVİZYONLAR:

* ISO 9001:2008 standardı; Eylül 2015 itibari ile; ISO 9001:2015 olarak revize olmuştur.

* ISO 14001:2004 standardı; Eylül 2015 itibari ile; ISO 14001:2015 olarak revize olmuştur.

* OHSAS 18001:2007 standardının; Ekim 2016 itibari ile; ISO 45001:2016 olarak revize edilmesi beklenmektedir.

* AS 9100:2009:2009 standardının; Aralık 2016 itibari ile; AS 9100:2016 olarak revize edilmesi beklenmektedir.

* ISO/TS 16949:2009 standardının; Aralık 2016 itibari ile; ISO/TS 16949:2009 olarak revize edilmesi beklenmektedir.

Yönetim sistemleri ve belgelerinizin güncellenmesi için bizimle iletişime geçin. Daha fazla bilgi ve detaylar için tıklayınız. 

 

MEDYADA BİZ:

Makine Mühendisleri Odası Gebze Temsilciliği' nde verdiğimiz ISO/TS 16949 Bilinçlendirme Eğitimi' ne yönelik medyadan haberler;

Gebze Haber - Gazete Haberi

Gebze Gazetesi - Gazete Haberi

Gebze Nefes - Gazetesi Haberi

E-Posta: sciloglu@iso-quality.com
Mobil: (+90) 533 436 65 67
Telefon: (+90) 262 659 26 38
Faks: (+90) 262 659 26 38
E-faks: (+90) 212 310 29 79
Adres: İstanbul - Gebze - Kocaeli Ofis ve Eğitim Salonları